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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14242 2-10531
14243 2-10532
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)シロドシン錠2mg「KN」
(2)シロドシン錠4mg「KN」
(3)シロドシンOD錠2mg「KN」
(4)シロドシンOD錠4mg「KN」
(5)ジエノゲスト錠1mg「KN」
(6)ジエノゲストOD錠1mg「KN」
(7)セレスターナ配合錠
(8)ゾルピデム酒石酸塩錠5mg
「KN」
(9)ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「KN」
(10)ゾルピデム酒石酸塩OD
錠5mg「KN」
(11)ゾルピデム酒石酸塩OD
錠10mg「KN」
医薬品 (12)タムスロシン塩酸塩OD錠
0.1mg「KN」
(13)タムスロシン塩酸塩OD錠
0.2mg「KN」
(14)チオクト酸静注25mg「KN」
(15)テルビナフィン錠125
「MEEK」
(16)テルミサルタン錠20mg
「KN」
(17)テルミサルタン錠40mg
「KN」
(18)テルミサルタン錠80mg
「KN」
(1)トリアゾラム錠0.125mg「KN」
(2)トリアゾラム錠0.25mg「KN」
(3)ドキサゾシン錠0.5mg
「MEEK」
(4)ドキサゾシン錠1mg「MEEK」
(5)ドキサゾシン錠2mg「MEEK」
(6)ドキサゾシン錠4mg「MEEK」
(7)ドパミン塩酸塩点滴静注
100mg「KN」
(8)ナフトピジル錠25mg「KN」
(9)ナフトピジル錠50mg「KN」
(10)ナフトピジル錠75mg「KN」
(11)ナフトピジルOD錠25mg
「KN」
医薬品 (12)ナフトピジルOD錠50mg
「KN」
(13)ナフトピジルOD錠75mg
「KN」
(14)バラシクロビル錠500mg
「MEEK」
(15)バラシクロビル顆粒50%
「MEEK」
(16)パロキセチン錠5mg「KN」
(17)パロキセチン錠10mg「KN」
(18)パロキセチン錠20mg「KN」
- 36-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
番号
ファイル
名
14242 2-10531
14243 2-10532
ホーム
ページ
掲載
年月日
1月31日
1月31日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)シロドシン錠2mg「KN」
(2)シロドシン錠4mg「KN」
(3)シロドシンOD錠2mg「KN」
(4)シロドシンOD錠4mg「KN」
(5)ジエノゲスト錠1mg「KN」
(6)ジエノゲストOD錠1mg「KN」
(7)セレスターナ配合錠
(8)ゾルピデム酒石酸塩錠5mg
「KN」
(9)ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「KN」
(10)ゾルピデム酒石酸塩OD
錠5mg「KN」
(11)ゾルピデム酒石酸塩OD
錠10mg「KN」
医薬品 (12)タムスロシン塩酸塩OD錠
0.1mg「KN」
(13)タムスロシン塩酸塩OD錠
0.2mg「KN」
(14)チオクト酸静注25mg「KN」
(15)テルビナフィン錠125
「MEEK」
(16)テルミサルタン錠20mg
「KN」
(17)テルミサルタン錠40mg
「KN」
(18)テルミサルタン錠80mg
「KN」
(1)トリアゾラム錠0.125mg「KN」
(2)トリアゾラム錠0.25mg「KN」
(3)ドキサゾシン錠0.5mg
「MEEK」
(4)ドキサゾシン錠1mg「MEEK」
(5)ドキサゾシン錠2mg「MEEK」
(6)ドキサゾシン錠4mg「MEEK」
(7)ドパミン塩酸塩点滴静注
100mg「KN」
(8)ナフトピジル錠25mg「KN」
(9)ナフトピジル錠50mg「KN」
(10)ナフトピジル錠75mg「KN」
(11)ナフトピジルOD錠25mg
「KN」
医薬品 (12)ナフトピジルOD錠50mg
「KN」
(13)ナフトピジルOD錠75mg
「KN」
(14)バラシクロビル錠500mg
「MEEK」
(15)バラシクロビル顆粒50%
「MEEK」
(16)パロキセチン錠5mg「KN」
(17)パロキセチン錠10mg「KN」
(18)パロキセチン錠20mg「KN」
- 36-
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社
2022年3月末を以て当社が有する製造
業許可を取り下げ、評価試験を実施す
る品質管理部門を含む全製造機能を
他社に移管するため、当社が製造・販
売した製品の品質の担保ができなくな
ります。また、安定性モニタリングある
いは長期保存試験について当社が製
造・販売した一部の品目において十分
に実施できておりません。上記理由に
より使用期限が残存している全ロットの
回収を行います。
小林化工株式
会社