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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅢ）
番号
13630
13656
13667
ファイル
名
3-2667
3-2669
3-2671
ホーム
ページ
掲載
年月日
5月7日
5月13日
5月21日
種類
一般名称
又は
製造（輸入販売）業者名
薬効分類名
販売名
化粧品
(1)NMリキッドコン
シーラー1C01
(2)NMリキッドコン
シーラー1C02
(3)NMリキッドコン
シーラー1C03
化粧品
オーガニック トゥ
ルーラベンダー ハ
ンドクリーム（*）
化粧品
(1)モアクチュール
スターダストセレク
ションミルキーウェイ
(2)モアクチュール
スターダストセレク
ションプラチナ
13693
3-2673
5月26日
医薬品
鹿茸カプセル
13697
3-2674
5月27日
医薬品
ガバペンシロップ5%
13703
3-2675
5月28日
化粧品
6月16日
医薬品
イアトロ ＬＤ－ＩＦ
13756
3-2680
6月21日
化粧品
ＬＣクリームａ
バイテック２GN同定
カード
6月23日
医薬品
13784
3-2683
7月5日
化粧品
13825
3-2685
7月26日
化粧品
13826
3-2686
7月26日
医薬品
株式会社ポリッ
シュ
製品ラベルにおいて記載した内容量【5
ｇ】を誤って内容量【7ｇ】と記載していた
ため自主回収いたします。
本製品は「梅花鹿または馬鹿のまだ角
化していない袋角（鹿茸）」を粉末化し
た製剤ですが、添付文書及び28カプセ
松浦薬業株式会社 ル入りの箱の説明文に袋角の使用部
位として「上台（先端部分のみ）」と誤っ
て記載していることが判明したため、自
主回収いたします。
個装箱のGS1コードの誤印字が確認さ
ガバペン 富士製薬工業株式 れたため、当該ロットについて自主回
チン
会社
収することと致しました。
株式会社 実正
当該製品は５０ｇ容器に充填されてお
り、直接の容器には全成分名が記載さ
れておりませんが、全成分名を記載し
た添付文書がない状態で市場に出荷さ
れていたため、回収します。
体外診断用医薬品「イアトロ ＬＤ－ＩＦ」
乳酸脱水
構成試薬Ｒ－２（製品番号６５２９３－
株式会社ＬＳＩメディ
素酵素
９）の容器ラベルにおいて、販売名に誤
エンス
キット
記があることが判明したため、自主回
収を実施致します。
当該製品に記載している成分表示名称
に誤りがある事が判明したため、自主
回収いたします。正）（ＰＰＧ－１２／ＳＭ
ロゼット株式会社
ＤＩ）コポリマー誤）（ＰＥＧ－１２／ＳＭＤ
Ｉ）コポリマー
3-2679
3-2681
SHIROSELF ニームリキッドコンシーラー
1C01の容器色番シールが誤って1C03の容
器色番シールになっていたものが3本（ロッ
トK1D07）SHIRO ニームリキッドコンシー
ラー1C02の箱色番シールが誤って1C03の
箱色番シールになっていたものが３本（ロッ
トK1D08）の計6本、法定表示に誤りのある
製品が検品により見つかっており、上記販
売期間の対象ロットを自主回収します。詳
細は以下の通り■記載が異なっていた表
示：以下２項目製品名・販売名
成分表示に含有されていない成分名(ミ
ツロウ）が表記されていたため（ヴィー
ポルテボヌール株
ガンコスメとするために、このロットより
式会社
ミツロウの使用を取りやめた）
キミエＵＶクリーム
13748
13763
株式会社シロ
回収理由
培養同
対象ロットの一部において、異なる製品
ビオメリュー・ジャ
定・一般
の添付文書(バイテック２GP同定カード)
パン株式会社
細菌キット
が挿入されていることが確認されたた
容器及びラベルに表示されている「手
フォーチュン フレグ
肌を清潔にたもつ」という表記が、当該
株式会社 コー
ランス ハンドリフ
化粧品の効能効果について誤解を招く
セー
レッシュジェル
おそれのある表現であるとの東京都か
らの指摘を受け自主回収いたします。
直接容器に対して、医薬品、医療機器
等の品質、有効性及び安全性の確保
(1)茜クリーム
等に関する法律（以下「薬機法」という）
(2)茜オイル
千年美容 玄
第６１条第１号に該当する製造販売業
(3)美容水 雫
者の氏名を誤った記載で製品を販売し
(4)全身しゃぼん 珀
ため。
レボヘム ＡＴ
当該製品において、空バイアルが混入
しているものが市場へ出荷されている
血液検査
ことが判明致しました。不良範囲が特
用アンチト シスメックス株式会
定できておらず他にも発生する可能性
ロンビン
社
があるため、当該ロット製品の自主回
Ⅲキット
収を実施致します。
- 48-
番号
13630
13656
13667
ファイル
名
3-2667
3-2669
3-2671
ホーム
ページ
掲載
年月日
5月7日
5月13日
5月21日
種類
一般名称
又は
製造（輸入販売）業者名
薬効分類名
販売名
化粧品
(1)NMリキッドコン
シーラー1C01
(2)NMリキッドコン
シーラー1C02
(3)NMリキッドコン
シーラー1C03
化粧品
オーガニック トゥ
ルーラベンダー ハ
ンドクリーム（*）
化粧品
(1)モアクチュール
スターダストセレク
ションミルキーウェイ
(2)モアクチュール
スターダストセレク
ションプラチナ
13693
3-2673
5月26日
医薬品
鹿茸カプセル
13697
3-2674
5月27日
医薬品
ガバペンシロップ5%
13703
3-2675
5月28日
化粧品
6月16日
医薬品
イアトロ ＬＤ－ＩＦ
13756
3-2680
6月21日
化粧品
ＬＣクリームａ
バイテック２GN同定
カード
6月23日
医薬品
13784
3-2683
7月5日
化粧品
13825
3-2685
7月26日
化粧品
13826
3-2686
7月26日
医薬品
株式会社ポリッ
シュ
製品ラベルにおいて記載した内容量【5
ｇ】を誤って内容量【7ｇ】と記載していた
ため自主回収いたします。
本製品は「梅花鹿または馬鹿のまだ角
化していない袋角（鹿茸）」を粉末化し
た製剤ですが、添付文書及び28カプセ
松浦薬業株式会社 ル入りの箱の説明文に袋角の使用部
位として「上台（先端部分のみ）」と誤っ
て記載していることが判明したため、自
主回収いたします。
個装箱のGS1コードの誤印字が確認さ
ガバペン 富士製薬工業株式 れたため、当該ロットについて自主回
チン
会社
収することと致しました。
株式会社 実正
当該製品は５０ｇ容器に充填されてお
り、直接の容器には全成分名が記載さ
れておりませんが、全成分名を記載し
た添付文書がない状態で市場に出荷さ
れていたため、回収します。
体外診断用医薬品「イアトロ ＬＤ－ＩＦ」
乳酸脱水
構成試薬Ｒ－２（製品番号６５２９３－
株式会社ＬＳＩメディ
素酵素
９）の容器ラベルにおいて、販売名に誤
エンス
キット
記があることが判明したため、自主回
収を実施致します。
当該製品に記載している成分表示名称
に誤りがある事が判明したため、自主
回収いたします。正）（ＰＰＧ－１２／ＳＭ
ロゼット株式会社
ＤＩ）コポリマー誤）（ＰＥＧ－１２／ＳＭＤ
Ｉ）コポリマー
3-2679
3-2681
SHIROSELF ニームリキッドコンシーラー
1C01の容器色番シールが誤って1C03の容
器色番シールになっていたものが3本（ロッ
トK1D07）SHIRO ニームリキッドコンシー
ラー1C02の箱色番シールが誤って1C03の
箱色番シールになっていたものが３本（ロッ
トK1D08）の計6本、法定表示に誤りのある
製品が検品により見つかっており、上記販
売期間の対象ロットを自主回収します。詳
細は以下の通り■記載が異なっていた表
示：以下２項目製品名・販売名
成分表示に含有されていない成分名(ミ
ツロウ）が表記されていたため（ヴィー
ポルテボヌール株
ガンコスメとするために、このロットより
式会社
ミツロウの使用を取りやめた）
キミエＵＶクリーム
13748
13763
株式会社シロ
回収理由
培養同
対象ロットの一部において、異なる製品
ビオメリュー・ジャ
定・一般
の添付文書(バイテック２GP同定カード)
パン株式会社
細菌キット
が挿入されていることが確認されたた
容器及びラベルに表示されている「手
フォーチュン フレグ
肌を清潔にたもつ」という表記が、当該
株式会社 コー
ランス ハンドリフ
化粧品の効能効果について誤解を招く
セー
レッシュジェル
おそれのある表現であるとの東京都か
らの指摘を受け自主回収いたします。
直接容器に対して、医薬品、医療機器
等の品質、有効性及び安全性の確保
(1)茜クリーム
等に関する法律（以下「薬機法」という）
(2)茜オイル
千年美容 玄
第６１条第１号に該当する製造販売業
(3)美容水 雫
者の氏名を誤った記載で製品を販売し
(4)全身しゃぼん 珀
ため。
レボヘム ＡＴ
当該製品において、空バイアルが混入
しているものが市場へ出荷されている
血液検査
ことが判明致しました。不良範囲が特
用アンチト シスメックス株式会
定できておらず他にも発生する可能性
ロンビン
社
があるため、当該ロット製品の自主回
Ⅲキット
収を実施致します。
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