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資料5-2 令和3年度医薬品等自主回収一覧 (45 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第1回 6/22)《厚生労働省》 |
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令和3年度医薬品等自主回収一覧(クラスⅢ)
番号
ファイル
名
ホーム
ページ
掲載
年月日
種類
13528
3-2640
4月5日
化粧品
13531
3-2641
4月6日
医薬品
13539
3-2642
4月8日
化粧品
13540
3-2643
4月8日
医薬品
13551
3-2644
4月12日
化粧品
13562
3-2646
4月16日
化粧品
13563
13566
13593
13594
3-2647
3-2648
3-2650
3-2651
4月16日
4月19日
4月21日
4月21日
化粧品
化粧品
医薬品
医薬品
一般名称
又は
製造(輸入販売)業者名
薬効分類名
販売名
回収理由
外箱に製造番号の表示が無かったた
株式会社ポディウ
め回収します。製品本体には製造番号
ム
が表示されています。
富士ドライケム IM SARSコ
対象ロットにおいて、卸売販売業者に
MUNO AG カート ロナウイ 株式会社 ミズホメ て外箱に製造番号、使用期限が記載さ
リッジ COVID-19 ルス抗原
ディー
れていないものが確認されたため自主
Ag
キット
回収を行います。
(1)琉球ヘナ
製造販売元の表示に誤りがありました
株式会社沖縄トロ
(2)琉球インディゴ
ので回収します。
ピカルバイオ
(3)琉球ブラウン21
本製品の有効期間は製造日より24ヵ
遊離メタネ
月のところ、36ヵ月+7日の有効期間
2-MET Plasma・
DENISファーマ株式
フリン2分
が製品に表示されて出荷されていたこ
ELISAキット「SML」
会社
画キット
とが判明しましたので、自主回収するこ
とにいたしました。
一部製品において、液漏れ、筆先の割
れ、容器本体の外カバー外れ、液の色
セザンヌ ニュアンス
株式会社セザンヌ
がぶれる等の不具合が発生したため、
リキッドアイライナー
化粧品
自主回収いたします。
(1)レッド2a
(2)レッド3a
オーガニック トゥ
ルーラベンダー ピュ
アソープホワイト(*)
成分表示に含有されていない成分名が
ポルテボヌール株
表記されていたため
式会社
コタコントロール リフ
リー EX
コタ株式会社
成分表示において、「水、コカミドプロピ
ルベタイン、セトリモニウムクロリド、
DPG、ヒドロキシアルキル(C12-14)ヒド
ロキシエチルサルコシン、グルコン酸
銅、グルコン酸亜鉛、~」とするところを
誤って「水、コカミドプロピルベタイン、
セトリモニウムクロリド、グルコン酸銅、
DPG、ヒドロキシアルキル(C12-14)ヒド
ロキシエチルサルコシン、グルコン酸亜
鉛、~」と記載されていることが判明し
たため、製品を回収いたします。
製造販売業者の住所、製品名称、製造
株式会社Atopyla 番号の表示がなかったため回収いたし
bo
ます。
アクアギフト
アナストロゾール錠
1mg「EE」
(1)イルベサルタン錠
50mg「EE」
(2)イルベサルタン錠
100mg「EE」
(3)イルベサルタン錠
200mg「EE」
回収対象となった製品は同一開発グ
ループ(共同開発)内の一社が作成し
た申請資料を用いて承認を取得してお
ります。この度、共同開発先の他社製
造販売業者が作成した承認申請資料
アナストロ
が信頼性の基準に適合していなかった
エルメッド株式会社
ゾール錠
ことが判明いたしました。このため、自
主的に当該製品の承認整理を行う予
定であることから、使用期限内の全ロッ
トを回収することといたしました。
回収対象となった製品は同一開発グ
ループ(共同開発)内の一社が作成し
た申請資料を用いて承認を取得してお
ります。この度、共同開発先の他社製
造販売業者が作成した承認申請資料
イルベサ
が信頼性の基準に適合していなかった
エルメッド株式会社
ルタン錠
ことが判明いたしました。このため、自
主的に当該製品の承認整理を行う予
定であることから、使用期限内の全ロッ
トを回収することといたしました。
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番号
ファイル
名
ホーム
ページ
掲載
年月日
種類
13528
3-2640
4月5日
化粧品
13531
3-2641
4月6日
医薬品
13539
3-2642
4月8日
化粧品
13540
3-2643
4月8日
医薬品
13551
3-2644
4月12日
化粧品
13562
3-2646
4月16日
化粧品
13563
13566
13593
13594
3-2647
3-2648
3-2650
3-2651
4月16日
4月19日
4月21日
4月21日
化粧品
化粧品
医薬品
医薬品
一般名称
又は
製造(輸入販売)業者名
薬効分類名
販売名
回収理由
外箱に製造番号の表示が無かったた
株式会社ポディウ
め回収します。製品本体には製造番号
ム
が表示されています。
富士ドライケム IM SARSコ
対象ロットにおいて、卸売販売業者に
MUNO AG カート ロナウイ 株式会社 ミズホメ て外箱に製造番号、使用期限が記載さ
リッジ COVID-19 ルス抗原
ディー
れていないものが確認されたため自主
Ag
キット
回収を行います。
(1)琉球ヘナ
製造販売元の表示に誤りがありました
株式会社沖縄トロ
(2)琉球インディゴ
ので回収します。
ピカルバイオ
(3)琉球ブラウン21
本製品の有効期間は製造日より24ヵ
遊離メタネ
月のところ、36ヵ月+7日の有効期間
2-MET Plasma・
DENISファーマ株式
フリン2分
が製品に表示されて出荷されていたこ
ELISAキット「SML」
会社
画キット
とが判明しましたので、自主回収するこ
とにいたしました。
一部製品において、液漏れ、筆先の割
れ、容器本体の外カバー外れ、液の色
セザンヌ ニュアンス
株式会社セザンヌ
がぶれる等の不具合が発生したため、
リキッドアイライナー
化粧品
自主回収いたします。
(1)レッド2a
(2)レッド3a
オーガニック トゥ
ルーラベンダー ピュ
アソープホワイト(*)
成分表示に含有されていない成分名が
ポルテボヌール株
表記されていたため
式会社
コタコントロール リフ
リー EX
コタ株式会社
成分表示において、「水、コカミドプロピ
ルベタイン、セトリモニウムクロリド、
DPG、ヒドロキシアルキル(C12-14)ヒド
ロキシエチルサルコシン、グルコン酸
銅、グルコン酸亜鉛、~」とするところを
誤って「水、コカミドプロピルベタイン、
セトリモニウムクロリド、グルコン酸銅、
DPG、ヒドロキシアルキル(C12-14)ヒド
ロキシエチルサルコシン、グルコン酸亜
鉛、~」と記載されていることが判明し
たため、製品を回収いたします。
製造販売業者の住所、製品名称、製造
株式会社Atopyla 番号の表示がなかったため回収いたし
bo
ます。
アクアギフト
アナストロゾール錠
1mg「EE」
(1)イルベサルタン錠
50mg「EE」
(2)イルベサルタン錠
100mg「EE」
(3)イルベサルタン錠
200mg「EE」
回収対象となった製品は同一開発グ
ループ(共同開発)内の一社が作成し
た申請資料を用いて承認を取得してお
ります。この度、共同開発先の他社製
造販売業者が作成した承認申請資料
アナストロ
が信頼性の基準に適合していなかった
エルメッド株式会社
ゾール錠
ことが判明いたしました。このため、自
主的に当該製品の承認整理を行う予
定であることから、使用期限内の全ロッ
トを回収することといたしました。
回収対象となった製品は同一開発グ
ループ(共同開発)内の一社が作成し
た申請資料を用いて承認を取得してお
ります。この度、共同開発先の他社製
造販売業者が作成した承認申請資料
イルベサ
が信頼性の基準に適合していなかった
エルメッド株式会社
ルタン錠
ことが判明いたしました。このため、自
主的に当該製品の承認整理を行う予
定であることから、使用期限内の全ロッ
トを回収することといたしました。
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