令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）

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年月日

販売名

一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名

種類

(1)ホーリット錠20mg
(2)ホーリット錠40mg
14264 2-10543

2月1日

14265 2-10544

2月1日

14275 2-10549

2月3日

14276 2-10550

2月3日

オキシペ
ルチン錠

医薬品

2月8日

本製品の出荷時の試験（定量法）が承
アルフレッサ 認書と異なる方法で実施されていたこと
ファーマ株式 が判明したため、使用期限内の全ロット
会社
を自主回収することといたしました。

ドロップスクリーン 特異的IgE
医療機関様からのご連絡を受けて当該
免疫グロ
測定キット ST-1
ロットを用いて確認すると、陰性検体を
ブリンE単
測定した場合でも「アルテルナリア」
一試験・ 日本ケミファ株
「ピーナッツ」の２項目で測定結果がクラ
医薬品
複数結果
式会社
ス１～２を示すことが判明しました。その
用多種抗
ため、当該ロットを自主回収いたしま
原キット
す。
リノロサール眼科耳鼻科用液
製造委託先（回収対象製剤とは異なる
0.1％
当該製品の容量違いの中間製品製造
所）から通常より有効成分含量が低値
の中間製品が生じたとの連絡を受け調
査した結果、当社で実施した当該製品
わかもと製薬
に使用された原薬の含量測定時の試
医薬品
株式会社
料調製に不備があったことが明らかと
なりました。当該原薬を使用した製品の
有効成分含量が使用期間（3年6ヶ月）
内に承認規格を下回る可能性を考慮
し、自主回収することと致しました。
(1)アイラッシュ＆ブロウリバイタルトリートメント
フランスから輸入されてきたリニューア
(2)リップエッセンスエクストラ(3)キューティクル
ル商品の外箱にバージンシールが貼ら
＆ネイル美容液(4)アイシャドウ R 11(5)アイ
シャドウ R 16(6)アイシャドウ R 57(7)アイシャド
れており、外箱に法定ラベルは貼った
ウ R 66 (8)アイシャドウ R 79(9)アイシャドウ R
が、直接の容器に法定ラベルを貼らず
97(10)アイシャドウ R 103(11)アイシャドウ R
104(12)アイシャドウ R 105(13)アイシャドウ R
に出荷したため自主回収いたします。

化粧品

106(14)アイシャドウ R107(15)アイシャドウ
R109 (16)アイシャドウ R 144 (17)パールナクレ
(18)フローラルパウダー (19)エフェメラルチーク
51(20)エフェメラルチーク52 (21)エフェメラル
チーク53(22)エフェメラルチーク68(23)エフェメラ
ルチーク69(24)プレストパウダー (25)ホワイトク
リアパウダー(26)ビオミネラルファンデーション
(27)アイペンシル 101(28)アイペンシル 103
(29)アイペンシル 104(30)アイペンシル 109(31)
リップペンシル 107(32)リップペンシル119(33)
リップペンシル143(34)アイブロウペンシル
120(35)カラージェルアイブロウ 61 (36)カラー
ジェルアイブロウ62 (37)カラージェルアイブロ
ウ63(38)マスカラエンハンスプライマー(39)マス
カラパーフェクト41(40)マスカラパーフェクト42
(41)マスカラパーフェクト43 (42)アイライナー
07(43)グリッターアイライナー20 (44)アイブロウ
キット 28(45)アイブロウキット 29(46)エフェメラ
ルリップ221 (47)エフェメラルリップ223(48)エ
フェメラルリップ237(49)エフェメラルリップ
238(50)エフェメラルリップ254(51)エフェメラル
リップ502(52)エフェメラルリップ504 (53)ル・ス
ティロ 403(54)ル・スティロ 410(55)エフェメラル
リキッドルージュ808(56)エフェメラルリキッド
ルージュ813 (57)エフェメラルリキッドルージュ
902 (58)BB クリームbio12(59)ラディアントプラ
イマー20(60)ラディアントプライマー21(61)ラ
ディアントプライマー22(62)ラディアントプライ
マー24(63)ムースジュレファンデーション 62
(64)コンシーラー 08(65)コンシーラー 09 (66)
コンシーラー 11 (67)コンシーラー 12 (68)コン
トロールカラー (69)セラムフォンデュタン21(70)
セラムフォンデュタン22(71)セラムフォンデュタ
ン24(72)スティックファンデーション11(73)ス
ティックファンデーション12(74)スティックファン
デーション14(75)フローレスカバーファンデー
ション32(76)フローレスカバーファンデーション
34(77)パールダストフェイスパウダー72 他

メジテック

14299 2-10555

回収理由

株式会社ＳＳＩ

1月21日に製造したメジテックのロット
TcG-C2041～C2045の無菌試験におい
て陽性と疑われる事象が認められまし
た。短半減期である放射性医薬品は、
無菌試験結果がでる前に出荷している
放射性医
薬品基準
ことから、該当ロットTcG-C2041～
過テクネ
C2045について自主回収することとしま
チウム酸 日本メジフィ した。メジテックは製造プロセスにおい
ナトリウム ジックス株式 てカラムユニットはモリブデン酸塩
（99mTc）
会社
（99Mo）充填後に高圧蒸気滅菌され、
注射液
過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注
ジェネレー
射液の溶出時には除菌フィルターを通
タ
る仕様となっており、また、1月28日に製
造した次ロットTcG-C2051～C2055の無
菌試験は2月7日の時点で菌の発育を
認めていませんが、万全を期すため、
併せて自主回収することとしました。

医薬品

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