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資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
$
54歳
男性
20764
接種日
発生日
31歳
女性
2021/08/03
不明
2021/08/03
2021/06/27
20767
30歳
女性
26歳
女性
製造販売業者
ロット番号
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/07/25
2021/07/25
20774
ワクチン名
2021/07/29
2021/07
不明
20766
接種から
発生までの
日数
2021/07/14
2021/07/14
20780
35歳
女性
2021/07/29
2021/07/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
20784
21歳
女性
2021/07/15
2021/07/15
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004227
2021/07/27
2021/08/03
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
20790
21歳
女性
20792
35歳
男性
20793
48歳
男性
2021/06/30
2021/07/28
20799
26歳
女性
2021/07/31
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/31
2021/07/31
女性
2021/08/02
50歳
女性
2021/07/15
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/07/15
36歳
女性
2021/07/07
2021/07/10
20823
36歳
男性
2021/07/07
2021/07/07
20829
21歳
男性
20802
27歳
20803
20808
2021/07/29
不明
2021/08/03
不明
20832
2021/08/01
20838
43歳
男性
不明
20840
21歳
男性
2021/07/29
2021/07/27
20843
34歳
男性
不明
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/30
2021/08/03
2021/08/01
未記入
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
モデルナ
3003657
30 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004221
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004496
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004220
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3004227
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
不明
2021/07/29
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/27
2021/07/27
0 スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
症状名(PT名)
咽頭炎(咽頭炎)
サイトメガロウイルス感染(サイトメ
ガロウイルス感染)
ヘルペスウイルス感染(ヘルペスウイ
ルス感染)
免疫応答低下(免疫応答低下)
徐脈(徐脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
多汗症(多汗症)
振戦(振戦)
鼻漏(鼻漏)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
意識消失(意識消失)
心肺停止(心肺停止)
誤嚥(誤嚥)
肺うっ血(肺うっ血)
過敏症(過敏症)
アシドーシス(アシドーシス)
変色吐物(変色吐物)
意識消失(意識消失)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
痛)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
痛)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫
けいれん(痙攣発作)
けいれん(痙攣発作)
頭痛(頭痛)
関節痛(関節痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
頭痛(頭痛)
関節痛(関節痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
徐脈(徐脈)
けいれん(痙攣発作)
悪心・嘔吐(嘔吐)
感染(感染)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
けいれん(痙攣発作)
悪心・嘔吐(嘔吐)
感染(感染)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
10
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
回復
-
-
-
2021/08/01
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/15
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/16
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/07/27
2021/07/27
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/07/28
未記入
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/08/11
2021/08/11
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
未記入
2021/07/31
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/07/15
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
回復
アシドーシス
過敏症
誤嚥
心肺停止
肺うっ血
変色吐物
-
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/07/21
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
2021/08/05
不明
不明
回復
-
-
-
-
2021/08/03
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/29
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
軽快
軽快
2021/08/03
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
-
呼吸器系症状に客観的評価がなく、循
環器系症状のデータがないため評価不
能です。
血液検査、画像所見などが必要
No
年齢
性別
$
54歳
男性
20764
接種日
発生日
31歳
女性
2021/08/03
不明
2021/08/03
2021/06/27
20767
30歳
女性
26歳
女性
製造販売業者
ロット番号
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/07/25
2021/07/25
20774
ワクチン名
2021/07/29
2021/07
不明
20766
接種から
発生までの
日数
2021/07/14
2021/07/14
20780
35歳
女性
2021/07/29
2021/07/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
20784
21歳
女性
2021/07/15
2021/07/15
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004227
2021/07/27
2021/08/03
2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27
20790
21歳
女性
20792
35歳
男性
20793
48歳
男性
2021/06/30
2021/07/28
20799
26歳
女性
2021/07/31
2021/07/30
2021/07/30
2021/07/31
2021/07/31
女性
2021/08/02
50歳
女性
2021/07/15
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/07/15
36歳
女性
2021/07/07
2021/07/10
20823
36歳
男性
2021/07/07
2021/07/07
20829
21歳
男性
20802
27歳
20803
20808
2021/07/29
不明
2021/08/03
不明
20832
2021/08/01
20838
43歳
男性
不明
20840
21歳
男性
2021/07/29
2021/07/27
20843
34歳
男性
不明
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/30
2021/08/03
2021/08/01
未記入
2021/08/01
2021/08/01
2021/08/01
モデルナ
3003657
30 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004221
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004496
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004220
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3004227
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
不明
2021/07/29
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/27
2021/07/27
0 スパイクバックス筋注
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
症状名(PT名)
咽頭炎(咽頭炎)
サイトメガロウイルス感染(サイトメ
ガロウイルス感染)
ヘルペスウイルス感染(ヘルペスウイ
ルス感染)
免疫応答低下(免疫応答低下)
徐脈(徐脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
多汗症(多汗症)
振戦(振戦)
鼻漏(鼻漏)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
意識消失(意識消失)
心肺停止(心肺停止)
誤嚥(誤嚥)
肺うっ血(肺うっ血)
過敏症(過敏症)
アシドーシス(アシドーシス)
変色吐物(変色吐物)
意識消失(意識消失)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
痛)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼
痛)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫
けいれん(痙攣発作)
けいれん(痙攣発作)
頭痛(頭痛)
関節痛(関節痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
頭痛(頭痛)
関節痛(関節痛)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
徐脈(徐脈)
けいれん(痙攣発作)
悪心・嘔吐(嘔吐)
感染(感染)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
けいれん(痙攣発作)
悪心・嘔吐(嘔吐)
感染(感染)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
10
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
回復
-
-
-
2021/08/01
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/15
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/16
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/07/27
2021/07/27
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/07/28
未記入
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/08/11
2021/08/11
回復
回復
心筋炎
心膜炎
γ
γ
1
4
未記入
2021/07/31
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02
2021/07/15
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
回復
アシドーシス
過敏症
誤嚥
心肺停止
肺うっ血
変色吐物
-
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/07/21
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
2021/08/05
不明
不明
回復
-
-
-
-
2021/08/03
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/29
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
軽快
軽快
2021/08/03
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
-
呼吸器系症状に客観的評価がなく、循
環器系症状のデータがないため評価不
能です。
血液検査、画像所見などが必要