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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
26歳
21歳
女性
男性
接種日
発生日
$
21336
21338
2021/07/05
2021/07/21
2021/07/05
2021/07/21
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
21340
40歳
女性
2021/08/28
21352
21353
22歳
21歳
女性
男性
2021/07/22
2021/07/22
21355
18歳
男性
2021/07/22
2021/07/22
2021/08/08
不明
21359
51歳
女性
2021/08/25
2021/08/25
21361
18歳
男性
2021/08/24
不明
21362
42歳
男性
2021/08/06
21365
61歳
男性
2021/08/21
21366
21369
22歳
20歳
男性
男性
2021/07/21
2021/07/23
21371
34歳
男性
2021/06/30
2021/07/28
21376
21380
19歳
女性
2021/08/24
男性
2021/07/22
2021/07/03
21390
37歳
男性
2021/07/31
2021/08/10
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/01
2021/08/01
21392
48歳
男性
21401
21404
32歳
27歳
男性
男性
2021
2021/07/12
2021/07/04
2021/08/01
2021/08/20
2021/08/26
21405
45歳
男性
2021/08/03
2021/08/21
2021/07/02
2021/07/02
30歳
女性
21410
39歳
女性
2021/06/29
21411
46歳
女性
2021/08/26
不明
21414
62歳
男性
2021/07/28
2021/07/14
2021/08/10
2021/06/29
2021/07/27
2021/08/31
21416
25歳
男性
21419
28歳
女性
21423
20歳
女性
21424
23歳
男性
2021/08/30
2021/07/20
2021/08/26
2021/08/26
2021/07/30
2021/07/30
2021/08/12
2021/07/01
2021/08/31
2021/08/30
不明
3002539
3003190
3005236
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3003653
3003190
3004229
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004733
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004232
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3003190
3003190
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004220
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3002540
3004230
3004667
3005240
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004231
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3005240
不明
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005240
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3002540
3002915
3005236
8
29
1
0
0
2021/08/20
2021/08/26
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
モデルナ
モデルナ
ロット番号
モデルナ
不明
2021/08/02
製造販売業者
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/08/28
2021/07/22
2021/07/22
男性
21407
不明
2021/07/28
2021/07/28
30歳
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/24
2021/08/23
2021/07/21
2021/07/23
21391
2021/08/21
不明
接種から
発生までの
日数
不明
29
2
2
-26
0
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21426
37歳
女性
2021/08/26
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005288
21435
44歳
男性
2021/07/05
2021/07/09
2021/07/09
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
21441 20歳代 男性
2021/08/29
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/09/02
症状名（PT名）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（血圧低下）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
難聴（難聴）
不整脈（不整脈）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮
膚炎）
心房頻脈（心房頻脈）
期外収縮（心室性期外収縮）
発熱（発熱）
心房頻脈（心房頻脈）
期外収縮（心室性期外収縮）
発熱（発熱）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
冷感（冷感）
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
倦怠感（倦怠感）
意識消失（意識消失）
徐脈（徐脈）
意識障害（意識レベルの低下）
筋痙縮（筋痙縮）
意識障害（意識レベルの低下）
筋痙縮（筋痙縮）
肺塞栓症（肺塞栓症）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
肝機能障害（肝障害）
肝機能障害（肝障害）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
失神（失神）
意識障害（意識レベルの低下）
脳血栓症（脳血栓症）
頭蓋内圧上昇（頭蓋内圧上昇）
乳頭浮腫（乳頭浮腫）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
心肺停止（心肺停止）
喘息発作（喘息）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
視野異常（視野欠損）
視力障害・低下（視力低下）
心筋炎（心筋心膜炎）
心筋炎（心筋心膜炎）
脱毛症（脱毛症）
脱毛症（脱毛症）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸異常）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
胃腸炎（胃腸炎）
腸炎（腸炎）
心筋炎（心筋炎）
15
2021/07/05
2021/07/21
回復
回復
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
α
2
Major 循環器系症状（血圧低下）と
Minor呼吸器症状でブライトン分類2の
薬剤に関連するアナフィラキシー（既
知の事象）と考える。
未記入
2021/07/22
不明
回復
-
-
-
-
2021/08/13
回復
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
未記入
未記入
2021/07/21
2021/07/23
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/28
2021/07/28
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2021/07/22
2021/07/22
不明
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/03
2021/08/01
回復
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
回復
回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
心肺停止
喘息
γ
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
転帰日
2021/08/20
2021/08/26
未記入
未記入
未記入
2021/08/17
転帰内容
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
心筋心膜炎
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
「胸痛、呼吸苦」は、ブライトン分類
における症候の有無として記載される
必要があります。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
不明
心筋炎
γ
4
No
年齢
性別
26歳
21歳
女性
男性
接種日
発生日
$
21336
21338
2021/07/05
2021/07/21
2021/07/05
2021/07/21
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
21340
40歳
女性
2021/08/28
21352
21353
22歳
21歳
女性
男性
2021/07/22
2021/07/22
21355
18歳
男性
2021/07/22
2021/07/22
2021/08/08
不明
21359
51歳
女性
2021/08/25
2021/08/25
21361
18歳
男性
2021/08/24
不明
21362
42歳
男性
2021/08/06
21365
61歳
男性
2021/08/21
21366
21369
22歳
20歳
男性
男性
2021/07/21
2021/07/23
21371
34歳
男性
2021/06/30
2021/07/28
21376
21380
19歳
女性
2021/08/24
男性
2021/07/22
2021/07/03
21390
37歳
男性
2021/07/31
2021/08/10
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/25
2021/08/01
2021/08/01
21392
48歳
男性
21401
21404
32歳
27歳
男性
男性
2021
2021/07/12
2021/07/04
2021/08/01
2021/08/20
2021/08/26
21405
45歳
男性
2021/08/03
2021/08/21
2021/07/02
2021/07/02
30歳
女性
21410
39歳
女性
2021/06/29
21411
46歳
女性
2021/08/26
不明
21414
62歳
男性
2021/07/28
2021/07/14
2021/08/10
2021/06/29
2021/07/27
2021/08/31
21416
25歳
男性
21419
28歳
女性
21423
20歳
女性
21424
23歳
男性
2021/08/30
2021/07/20
2021/08/26
2021/08/26
2021/07/30
2021/07/30
2021/08/12
2021/07/01
2021/08/31
2021/08/30
不明
3002539
3003190
3005236
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3003653
3003190
3004229
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004733
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004232
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3003190
3003190
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004220
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3002540
3004230
3004667
3005240
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004231
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3005240
不明
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005240
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3002540
3002915
3005236
8
29
1
0
0
2021/08/20
2021/08/26
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
モデルナ
モデルナ
ロット番号
モデルナ
不明
2021/08/02
製造販売業者
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/08/28
2021/07/22
2021/07/22
男性
21407
不明
2021/07/28
2021/07/28
30歳
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/24
2021/08/23
2021/07/21
2021/07/23
21391
2021/08/21
不明
接種から
発生までの
日数
不明
29
2
2
-26
0
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21426
37歳
女性
2021/08/26
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005288
21435
44歳
男性
2021/07/05
2021/07/09
2021/07/09
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
21441 20歳代 男性
2021/08/29
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/09/02
症状名（PT名）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
血圧低下（血圧低下）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
難聴（難聴）
不整脈（不整脈）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
アレルギー性皮膚炎（アレルギー性皮
膚炎）
心房頻脈（心房頻脈）
期外収縮（心室性期外収縮）
発熱（発熱）
心房頻脈（心房頻脈）
期外収縮（心室性期外収縮）
発熱（発熱）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
冷感（冷感）
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
倦怠感（倦怠感）
意識消失（意識消失）
徐脈（徐脈）
意識障害（意識レベルの低下）
筋痙縮（筋痙縮）
意識障害（意識レベルの低下）
筋痙縮（筋痙縮）
肺塞栓症（肺塞栓症）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
肝機能障害（肝障害）
肝機能障害（肝障害）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
失神（失神）
意識障害（意識レベルの低下）
脳血栓症（脳血栓症）
頭蓋内圧上昇（頭蓋内圧上昇）
乳頭浮腫（乳頭浮腫）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
心肺停止（心肺停止）
喘息発作（喘息）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
視野異常（視野欠損）
視力障害・低下（視力低下）
心筋炎（心筋心膜炎）
心筋炎（心筋心膜炎）
脱毛症（脱毛症）
脱毛症（脱毛症）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
腹痛（腹痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸異常）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐）
胃腸炎（胃腸炎）
腸炎（腸炎）
心筋炎（心筋炎）
15
2021/07/05
2021/07/21
回復
回復
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
アナフィラキシー反応
α
2
Major 循環器系症状（血圧低下）と
Minor呼吸器症状でブライトン分類2の
薬剤に関連するアナフィラキシー（既
知の事象）と考える。
未記入
2021/07/22
不明
回復
-
-
-
-
2021/08/13
回復
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
未記入
未記入
2021/07/21
2021/07/23
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/28
2021/07/28
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2021/07/22
2021/07/22
不明
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/03
2021/08/01
回復
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
回復
回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
心肺停止
喘息
γ
γ
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
転帰日
2021/08/20
2021/08/26
未記入
未記入
未記入
2021/08/17
転帰内容
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
心筋心膜炎
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
「胸痛、呼吸苦」は、ブライトン分類
における症候の有無として記載される
必要があります。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
不明
心筋炎
γ
4