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資料1-2-2-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

$

21441 20歳代 男性
21442

45歳

男性

21443

19歳

男性

不明
2021/08/19
不明
2021/08/22
不明

発生日

2021/09/02
2021/08/22
2021/08/26

21446

61歳

男性

2021/07/11

2021/08/02
2021/08/02
2021/08/02

21447

35歳

男性

2021/08/28
不明

2021/08/30

21448

38歳

女性

2021/08/29
不明

2021/08/31
21450

56歳

女性
不明

2021/08/25
21451

45歳

男性
不明

21452

41歳

女性

2021/09/01

21455

34歳

女性

2021/08/28

21456

45歳

女性

21457

22歳

男性

21460

23歳

男性

2021/08/07
不明
2021/07/21
2021/08/25
2021/08/20
不明

21462

35歳

女性

2021/08/11

21464

24歳

女性

2021/08/23

21465

54歳

男性

2021/07/11
2021/08/08
21468
21476

15歳
21歳

男性
女性

2021/08/28
2021/09/03

2021/08/29
2021/08/29
2021/08/29

2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31
2021/08/31

2021/08/26
2021/08/26
2021/08/26

接種から
発生までの
日数

不明
不明
不明

不明

不明

不明

不明

2021/09/01
2021/09/01
2021/09/01
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/28
2021/08/25

不明

2021/08/27
2021/08/21

不明

2021/08/24
2021/08/11
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/20
2021/08/09
2021/08/28
2021/09/03

2021/06/06
21482

88歳

女性

21491

21歳

女性

2021/09/04

2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04
2021/09/04

21497

20歳

女性

2021/08/30

2021/08/30

男性

2021/07/20
不明
2021/07/21
2021/09/05
2021/09/04

64歳

21526 29歳 男性
21527 17歳 女性
21528 20歳代 男性

スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

製造販売業者

モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ

ロット番号

不明
3004229
不明
不明
不明

22 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

3004666
不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005292

症状名(PT名)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心肺停止(心肺停止)
肺塞栓症(肺塞栓症)
血栓症(血栓症)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
咳嗽(咳嗽)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
気分障害(不快気分)
蒼白(蒼白)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
気分障害(不快気分)
蒼白(蒼白)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
悪寒(悪寒)
発熱(発熱)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
悪寒(悪寒)
発熱(発熱)
無力症(無力症)
振戦(振戦)
浮動性めまい(浮動性めまい)
意識消失(意識消失)
悪心・嘔吐(嘔吐)
筋痙縮(筋痙縮)
歩行障害(歩行障害)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
下血・血便(血便排泄)
下血・血便(血便排泄)
そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
徐脈(徐脈)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
視力障害・低下(視力低下)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
視力障害・低下(視力低下)
意識消失(意識消失)
徐脈(徐脈)

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004666

18 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
37 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ

3004221
3003189
3005240
3005240
不明
不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004734

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004497

29 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003182

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004501

0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

3004497
3005236

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

急性呼吸窮迫症候群(ARDS)(急性呼
吸窮迫症候群)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

急性呼吸窮迫症候群(ARDS)(急性呼
吸窮迫症候群)

2021/07/04
2021/07/04

21510

ワクチン名

2021/07/25
2021/07/21
2021/09/05
2021/09/04

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

5 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ

3005286
3003653
3002618
不明
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
心膜炎(心膜炎)
そう痒症(そう痒症)
胸痛(胸痛)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
失神(失神)
意識障害(意識レベルの低下)
徐脈(徐脈)

16

未記入

不明

心筋炎

γ

専門家の
ブライトン分
類レベル※2
4

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

2021/08/31

回復

心筋炎

γ

4

未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快

-

-

-

未記入

軽快

心筋炎

γ

4

未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

未記入

軽快

心筋心膜炎

γ

4

未記入

軽快

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

2021/08/28
2021/09/03

回復
回復

-

-

-

-

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の意見

-

2回目接種数時間後に症状が発現して
いることから、本症例の評価には特に
一回目接種時の状況と共に既往歴、現
病歴等2回目接種時の症例の背景に関
する情報が必要である。

2021/07/22

死亡

急性呼吸窮迫症候群

γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー反応
心膜炎

γ
γ

4
4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

2021/07/26
2021/09/05
2021/09/04

回復
回復
回復

-

-

-

-