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資料1-2-2-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
20653 30歳代 男性

2021/07/14

2021/07/23
未記入
2021/07/23

20654 50歳代 男性

不明

未記入

20655 30歳代 女性

2021/07

未記入
未記入

20656

24歳

女性

2021/07/12

20662

46歳

女性

2021/07/09

20664
20669
20675

42歳
38歳
39歳

女性
男性
男性

2021/07/28
2021/07/29
2021/07/24

20677

26歳

女性

2021/07/19

20681

39歳

女性

2021/07/13

未記入
未記入
未記入
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/28
2021/07/29
2021/07/24
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/13

20683

40歳

男性

2021/07/26

2021/07/26

20689
20691

33歳
19歳

男性
男性

2021/07/03
2021/07

20695

54歳

女性

2021/06/27

2021/07/03
2021/07
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27

20696

41歳

女性

2021/07/13

20697

30歳

女性

2021/07/28

接種から
発生までの
日数

58歳

男性

不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ
モデルナ

3002540
不明
3004227

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003653

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004221

0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

3002540
不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

2021/07/24

11 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

2021/07/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003657

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003657

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003656

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002619

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002539

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004220

不明

2021/07/27
2021/06/26

55歳

ロット番号

モデルナ

不明
20706

製造販売業者

9 スパイクバックス筋注

2021/07/27
20702

ワクチン名

女性
2021/07/24

20715

36歳

男性

2021/07/02

20723

19歳

女性

2021/06/30

20728

18歳

男性

2021/07/24

不明
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/02
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/07/24

20736

35歳

男性

2021/07/24

2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24
2021/07/24

20742

34歳

男性

2021/07/20

2021/07/20

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

女性

2021/07/02

2021/07/24
2021/07/15

13 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

29 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

20748

2021/06/28
20754

50歳

女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2021/07/27
2021/07/27

20755

24歳

男性

2021/07/24

2021/07/24
2021/07/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004220

20760

22歳

女性

2021/06/08
2021/07/15

2021/07/15

37 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

不明
3003658

2021/07/17

2021/07/27
2021/07/27

20763

38歳

男性

2021/07/19
20764

54歳

男性

不明
2021/07/25
2021/08/02
2021/07/29

10 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003657

スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

症状名(PT名)
肺炎(肺炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
発熱(異常高熱)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
発熱(異常高熱)
血栓症(血栓症)
浮動性めまい(浮動性めまい)
耳不快感(耳不快感)
末梢腫脹(末梢腫脹)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
呼吸器症状(呼吸器症状)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
徐脈(徐脈)
意識障害(意識レベルの低下)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
過換気(過換気)
徐脈(徐脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
意識消失(意識消失)
心筋炎(心筋炎)
脳血管障害(脳血管障害)
失見当識(失見当識)
麻痺(不全麻痺)
構語障害(構語障害)
構音障害(構音障害)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
けいれん(痙攣発作)
てんかん(てんかん)
けいれん(痙攣発作)
てんかん(てんかん)
握力低下(握力低下)
頭痛(頭痛)
腹痛(上腹部痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
発熱(発熱)
不整脈(不整脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
意識障害(意識レベルの低下)
徐脈(徐脈)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
くも膜下出血(くも膜下出血)
頭痛(頭痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
意識障害(意識レベルの低下)
不整脈(不整脈)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
脳炎・脳症(脳症)
けいれん(痙攣発作)
咽頭炎(咽頭炎)
サイトメガロウイルス感染(サイトメ
ガロウイルス感染)
ヘルペスウイルス感染(ヘルペスウイ
ルス感染)
免疫応答低下(免疫応答低下)

9

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明

-

-

-

-

未記入

未回復

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/28
2021/07/29
未記入
未記入
未記入
2021/07/13
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
回復
軽快

2021/07/03
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明

心筋炎

γ

4

-

-

-

-

-

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/01
2021/07/24

未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

-

-

-

2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25
2021/07/25

回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/24
2021/07/24

死亡
死亡

頭痛
くも膜下出血

γ
γ

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/24
2021/07/24

回復
回復

-

-

-

-

未記入

不明

-

-

-

-

未記入
未記入

未回復
未回復

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快

-

-

-

-

臓器症状を客観的に評価されたデータ
がないため評価不能です。
ワクチン接種後22日後のくも膜下出血
であり、因果関係の判断は難しい。く
も膜下出血の診断の根拠も乏しい。