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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21216
51歳
男性
21218
44歳
男性
2021/08/06
2021/08/12
不明
21219
24歳
女性
21228
17歳
女性
2021/06/27
2021/07/25
2021/08/17
接種から
発生までの
日数
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/12
2021/08/12
不明
2021/07/25
2021/08/17
2021/07/18
21230
19歳
2021/07/16
50歳
女性
2021/07/14
2021/08/10
不明
2021/08/14
21246 30歳代 男性
21248
2021/06/27
2021/06/27
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
21249
25歳
44歳
女性
女性
2021/08/14
不明
2021/07/21
21250
28歳
女性
2021/07/09
51歳
女性
2021/07
33歳
女性
2021/07/19
39歳
3004495
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002540
3002915
3004230
32 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005240
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
31 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
-17 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/08/20
2021/08/20
21279
モデルナ
2021/08/07
2021/08/06
21254
0 スパイクバックス筋注
2021/07/25
2021/08/11
21252
ロット番号
2021/08/13
2021/08/13
21239 30歳代 男性
製造販売業者
2021/08/19
2021/08/19
男性
2021/08/19
21233
ワクチン名
男性
2021/08/16
2021/08/18
2021/08/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004501
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3004666
21280
47歳
女性
2021/07/20
2021/07/22
2021/07/22
2021/07/22
21282
21288
27歳
17歳
女性
男性
2021/08
2021/08/22
2021/08
2021/08/22
21291
51歳
女性
2021/08/16
2021/08/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004501
2021/07/29
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
2021/08/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
35 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004495
21294
20歳
男性
2021/07/28
不明
21316
45歳
女性
2021/08/17
21327
19歳
男性
2021/06/21
2021/07/26
21332
30歳
男性
2021/07/08
2021/08/02
21333
47歳
女性
不明
21334
30歳
女性
2021/07/08
不明
不明
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/26
2021/07/08
2021/07/08
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/03
2021/08/03
2021/07/08
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
症状名（PT名）
関節痛（関節痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
多汗症（多汗症）
胸痛（胸痛）
感音性難聴（感音性難聴）
神経系障害（神経系障害）
感音性難聴（感音性難聴）
神経系障害（神経系障害）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転倒（転倒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転倒（転倒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
脳梗塞（脳梗塞）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
様反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
けいれん（痙攣発作）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
発熱（発熱）
血小板減少性紫斑病（血小板減少性紫
斑病）
血小板減少症（血小板数減少）
出血性素因（出血性素因）
内出血（内出血）
胸部不快感（胸部不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
様反応）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
そう痒症（そう痒症）
口内炎（口腔内潰瘍形成）
生殖器痛（生殖器痛）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（中毒性皮疹|紅斑）
そう痒症（そう痒症）
口内炎（口腔内潰瘍形成）
生殖器痛（生殖器痛）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（中毒性皮疹|紅斑）
意識消失（意識消失）
14
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未回復
-
-
-
-
2021/08/17
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
回復
心筋炎
γ
4
2021/07/01
回復
アナフィラキシー様反応 γ
4
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
未記入
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/08/24
回復
アナフィラキシーショッ
α
ク
2
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
Major 皮膚症状と Minor呼吸器症状
でブライトン分類2の薬剤に関連する
アナフィラキシー（既知の事象）と考
える。
2021/08/20
2021/08/20
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
不明
-
-
-
-
2021/08/16
-
-
2021/08/24
回復
アナフィラキシー様反応 γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2021/08/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
2021/07/08
2021/07/08
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/08
回復
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21216
51歳
男性
21218
44歳
男性
2021/08/06
2021/08/12
不明
21219
24歳
女性
21228
17歳
女性
2021/06/27
2021/07/25
2021/08/17
接種から
発生までの
日数
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/06
2021/08/12
2021/08/12
不明
2021/07/25
2021/08/17
2021/07/18
21230
19歳
2021/07/16
50歳
女性
2021/07/14
2021/08/10
不明
2021/08/14
21246 30歳代 男性
21248
2021/06/27
2021/06/27
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
21249
25歳
44歳
女性
女性
2021/08/14
不明
2021/07/21
21250
28歳
女性
2021/07/09
51歳
女性
2021/07
33歳
女性
2021/07/19
39歳
3004495
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002540
3002915
3004230
32 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005240
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
31 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
-17 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/08/20
2021/08/20
21279
モデルナ
2021/08/07
2021/08/06
21254
0 スパイクバックス筋注
2021/07/25
2021/08/11
21252
ロット番号
2021/08/13
2021/08/13
21239 30歳代 男性
製造販売業者
2021/08/19
2021/08/19
男性
2021/08/19
21233
ワクチン名
男性
2021/08/16
2021/08/18
2021/08/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004501
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3004666
21280
47歳
女性
2021/07/20
2021/07/22
2021/07/22
2021/07/22
21282
21288
27歳
17歳
女性
男性
2021/08
2021/08/22
2021/08
2021/08/22
21291
51歳
女性
2021/08/16
2021/08/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004501
2021/07/29
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
2021/08/17
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
35 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004495
21294
20歳
男性
2021/07/28
不明
21316
45歳
女性
2021/08/17
21327
19歳
男性
2021/06/21
2021/07/26
21332
30歳
男性
2021/07/08
2021/08/02
21333
47歳
女性
不明
21334
30歳
女性
2021/07/08
不明
不明
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/26
2021/07/08
2021/07/08
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/03
2021/08/03
2021/07/08
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
症状名（PT名）
関節痛（関節痛）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
多汗症（多汗症）
胸痛（胸痛）
感音性難聴（感音性難聴）
神経系障害（神経系障害）
感音性難聴（感音性難聴）
神経系障害（神経系障害）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転倒（転倒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転倒（転倒）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
脳梗塞（脳梗塞）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
様反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
けいれん（痙攣発作）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
発熱（発熱）
血小板減少性紫斑病（血小板減少性紫
斑病）
血小板減少症（血小板数減少）
出血性素因（出血性素因）
内出血（内出血）
胸部不快感（胸部不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
様反応）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
そう痒症（そう痒症）
口内炎（口腔内潰瘍形成）
生殖器痛（生殖器痛）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（中毒性皮疹|紅斑）
そう痒症（そう痒症）
口内炎（口腔内潰瘍形成）
生殖器痛（生殖器痛）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（中毒性皮疹|紅斑）
意識消失（意識消失）
14
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未回復
-
-
-
-
2021/08/17
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
回復
心筋炎
γ
4
2021/07/01
回復
アナフィラキシー様反応 γ
4
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
未記入
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
2021/08/24
回復
アナフィラキシーショッ
α
ク
2
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
Major 皮膚症状と Minor呼吸器症状
でブライトン分類2の薬剤に関連する
アナフィラキシー（既知の事象）と考
える。
2021/08/20
2021/08/20
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
不明
-
-
-
-
2021/08/16
-
-
2021/08/24
回復
アナフィラキシー様反応 γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
2021/08/20
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
2021/07/08
2021/07/08
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/08
回復
-
-
-
-