よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
３.スパイクバックス筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年６月13日～2022年７月10日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=1066）
$
No
年齢
性別
接種日
20126
20127
79歳
66歳
女性
男性
2021/05/26
2021/05/27
20139
72歳
女性
2021/05/28
20152
83歳
男性
20160
55歳
20161
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年７月10日現在
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002180
3002180
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/06/17
2021/05/26
2021/05/28
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/20
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
女性
2021/06/18
2021/06/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
18歳
女性
2021/06/21
2021/06/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
20168
27歳
男性
2021/06/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20170
55歳
女性
2021/06/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20172
44歳
男性
2021/06/15
2021/06/15
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20173
30歳
女性
2021/06/11
2021/06/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20174
35歳
女性
2021/06/24
2021/06/24
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
20175
18歳
女性
2021/06/26
2021/06/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20176
45歳
女性
2021/06/09
2021/06/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20177
51歳
女性
2021/06/26
2021/06/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20178
18歳
女性
2021/06/21
2021/06/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
20179
60歳
女性
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20180
72歳
女性
2021/06/08
2021/06/15
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20181
60歳
男性
2021/06/21
20182
20183
44歳
22歳
女性
男性
2021/06/16
2021/06/23
20185
52歳
女性
2021/06/20
20188
18歳
女性
2021/06/21
20189
33歳
女性
2021/06/24
20190
39歳
女性
2021/06/23
20192
21歳
女性
2021/06/22
20193
18歳
女性
2021/06/22
20195
62歳
男性
2021/06/22
20197
34歳
女性
2021/06/27
20200
24歳
女性
2021/06/21
20208
18歳
女性
2021/06/21
20209
20214
18歳
40歳
女性
男性
2021/06/23
2021/06/27
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/16
2021/06/23
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/24
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/27
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/23
2021/06/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002181
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002539
3002185
症状名（PT名）
過敏症（過敏症）
脂肪織炎（脂肪織炎）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
腫脹（腫脹）
脳梗塞（脳梗塞）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
握力低下（握力低下）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘息発作（喘息）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
異物感（異物感）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
過敏症（過敏症）
喘息発作（喘息）
意識消失（意識消失）
血圧上昇（高血圧）
悪心・嘔吐（悪心）
異常感（異常感）
けいれん（痙攣発作）
テタニー（テタニー）
ジスキネジア（ジスキネジア）
過換気（過換気）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘息発作（喘息）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
疼痛（疼痛）
ジスキネジア（ジスキネジア）
異常感（異常感）
ショック（循環虚脱）
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
無力症（無力症）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
腹痛（腹痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
悪寒（悪寒）
発熱（発熱）
筋痙縮（筋痙縮）
過換気（過換気）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
2
未記入
未記入
2021/06/14
2021/06/14
未記入
不明
不明
回復
回復
不明
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/06/19
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
循環器、呼吸器症状の記載なし。
2021/06/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/06/19
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
不明
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/06/15
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
迷走神経反射と思われる。
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
5
頻脈と咳のみ。
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状、循環器症状の記載なし。
2021/06/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
ふらつき、手足のしびれ、めまいとい
う記載しかない。
2021/06/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
非進行性。呼吸器症状のみ。
2021/06/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
頻呼吸、血中酸素飽和濃度低下以外が
不明。
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/16
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
転帰日
転帰内容
未記入
不明
2021/06/23
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
2021/06/22
未記入
未記入
未記入
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
2021/06/27
回復
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/23
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年６月13日～2022年７月10日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=1066）
$
No
年齢
性別
接種日
20126
20127
79歳
66歳
女性
男性
2021/05/26
2021/05/27
20139
72歳
女性
2021/05/28
20152
83歳
男性
20160
55歳
20161
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
製造販売業者
2022年７月10日現在
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002180
3002180
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/06/17
2021/05/26
2021/05/28
2021/06/04
2021/06/04
2021/06/20
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
女性
2021/06/18
2021/06/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
18歳
女性
2021/06/21
2021/06/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
20168
27歳
男性
2021/06/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20170
55歳
女性
2021/06/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20172
44歳
男性
2021/06/15
2021/06/15
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20173
30歳
女性
2021/06/11
2021/06/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20174
35歳
女性
2021/06/24
2021/06/24
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
20175
18歳
女性
2021/06/26
2021/06/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20176
45歳
女性
2021/06/09
2021/06/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20177
51歳
女性
2021/06/26
2021/06/26
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20178
18歳
女性
2021/06/21
2021/06/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
20179
60歳
女性
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20180
72歳
女性
2021/06/08
2021/06/15
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20181
60歳
男性
2021/06/21
20182
20183
44歳
22歳
女性
男性
2021/06/16
2021/06/23
20185
52歳
女性
2021/06/20
20188
18歳
女性
2021/06/21
20189
33歳
女性
2021/06/24
20190
39歳
女性
2021/06/23
20192
21歳
女性
2021/06/22
20193
18歳
女性
2021/06/22
20195
62歳
男性
2021/06/22
20197
34歳
女性
2021/06/27
20200
24歳
女性
2021/06/21
20208
18歳
女性
2021/06/21
20209
20214
18歳
40歳
女性
男性
2021/06/23
2021/06/27
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/16
2021/06/23
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/24
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/25
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/27
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/23
2021/06/27
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002181
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002539
3002185
症状名（PT名）
過敏症（過敏症）
脂肪織炎（脂肪織炎）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
腫脹（腫脹）
脳梗塞（脳梗塞）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（血圧低下）
筋力低下（筋力低下）
振戦（振戦）
握力低下（握力低下）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘息発作（喘息）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
異物感（異物感）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
過敏症（過敏症）
喘息発作（喘息）
意識消失（意識消失）
血圧上昇（高血圧）
悪心・嘔吐（悪心）
異常感（異常感）
けいれん（痙攣発作）
テタニー（テタニー）
ジスキネジア（ジスキネジア）
過換気（過換気）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘息発作（喘息）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
疼痛（疼痛）
ジスキネジア（ジスキネジア）
異常感（異常感）
ショック（循環虚脱）
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
無力症（無力症）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
腹痛（腹痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
悪寒（悪寒）
発熱（発熱）
筋痙縮（筋痙縮）
過換気（過換気）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
2
未記入
未記入
2021/06/14
2021/06/14
未記入
不明
不明
回復
回復
不明
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/06/19
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
循環器、呼吸器症状の記載なし。
2021/06/21
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/06/19
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/21
不明
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/06/15
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
迷走神経反射と思われる。
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
5
頻脈と咳のみ。
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状、循環器症状の記載なし。
2021/06/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
ふらつき、手足のしびれ、めまいとい
う記載しかない。
2021/06/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
非進行性。呼吸器症状のみ。
2021/06/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
5
頻呼吸、血中酸素飽和濃度低下以外が
不明。
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
2021/06/23
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/06/21
2021/06/21
2021/06/16
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
転帰日
転帰内容
未記入
不明
2021/06/23
2021/06/23
未記入
未記入
未記入
2021/06/22
未記入
未記入
未記入
回復
回復
軽快
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
2021/06/27
回復
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/26
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/23
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見