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資料1-2-2-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

20356

45歳

男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

20357

29歳

女性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

20358

22歳

女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

20359

40歳

女性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

20362

34歳

男性

2021/06/21

2021

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

20364

35歳

男性

2021/07/11

2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

20365

31歳

男性

2021/06/22

モデルナ

3002539

71歳

女性

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

20367

23歳

男性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

20368

26歳

男性

2021/07/11

2021/06/22
2021/07/07
2021/07/07
未記入
2021/07/11
2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

20366

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

20372

27歳

男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

20373

41歳

女性

2021/07/04

2021/07/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

2021/07/09
20375

22歳

男性
不明

20379

39歳

男性

2021/07/05

20380

18歳

男性

2021/07/12

20382

45歳

女性

2021/07/10

女性

2021/07/08

女性

2021/07/07
不明

20383
20385

64歳

2021/07/04
20386

69歳

女性
不明

2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/10

不明

不明

1 スパイクバックス筋注

不明

2021/07/05
2021/07/12
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/08
2021/07/09

不明

不明

モデルナ

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

不明
不明

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

20387

54歳

女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

20388

56歳

女性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

20389

36歳

女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

20391

22歳

女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

20392

28歳

女性

2021/07/09

2021/07/09
2021/07/09
2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

20394

53歳

男性

2021/07/14

2021/07/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

20395

24歳

女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

症状名(PT名)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
肝機能障害(薬物性肝障害)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
意識消失(意識消失)
肺塞栓症(肺塞栓症)
四肢静脈血栓症(四肢静脈血栓症)
失神(失神)
意識消失(意識消失)
注視麻痺(注視麻痺)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
そう痒症(そう痒症)
多形紅斑(多形紅斑)
腹痛(腹痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
下痢・軟便(下痢)
発熱(発熱)
そう痒症(そう痒症)
多形紅斑(多形紅斑)
腹痛(腹痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
下痢・軟便(下痢)
発熱(発熱)
けいれん(痙攣発作)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
過敏症(過敏症)
咳嗽(咳嗽)
倦怠感(倦怠感)
意識消失(意識消失)
意識消失(意識消失)
下血・血便(メレナ)
内出血(内出血)
下血・血便(メレナ)
内出血(内出血)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
様反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー
様反応)
胸痛(胸痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)

5

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/30

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

-

-

-

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

-

-

-

頻脈以外にブライトン分類に含まれる
アナフィラキシーの症状の記載があり
ません。全身の振戦と血圧上昇は、報
告された状態がアナフィラキシー以外
のものであったことを示唆します。
-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

2021/06/24
未記入
未記入
未記入
2021/07/11
2021/07/11

回復
未回復
未回復
回復
回復
回復

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

記載された「喉の閉塞感、手指痺れ、
脱力感」では、ブライトン分類Minor
基準の「咽頭閉塞感」のみ該当し、他
の基準の有無を判定できません。

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復

-

-

-

-

2021/07/05

回復

-

-

-

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

記載された「咽頭部違和感、頸部発
赤」では、ブライトン分類Minor基準
の「咽頭閉塞感」のみ該当し、他の基
準の有無を判定できません。

2021/07/11
2021/07/11
2021/07/08
2021/07/08

回復
回復
回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入

軽快

-

-

-

-

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー様反応 γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

4

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

γ

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快

アナフィラキシー様反応 α

2

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

血圧低下(70台)と血圧低下によると
考えられる気分不快、冷汗、めまいが
観察されていますが、脈拍は60でむし
ろ徐脈傾向であることから迷走神経反
射の可能性が高く、それ以外にブライ
トン分類に含まれる症候の記載があり
ません。

てんかん発作との鑑別が必要。