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資料1-2-2-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
21690 40歳代 男性

2021/08/09

21693

39歳

男性

2021/09/09

21701

26歳

男性

21705

38歳

女性

2021/08/16
2021/09/13
2021/08/05

2021/08/10
2021/08/13
2021/08/13
2021/08/16
2021/08/10
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/14
2021/08/09

21706

24歳

女性

2021/08/31

2021/08/31
2021/08/31
未記入
未記入
2021/08/31
2021/08/31

21707

19歳

男性

2021/09/04
不明

2021/09/05

2021/09/03

2021/09/03
2021/09/03

21708

36歳

男性

2021/08/25
21713

45歳

男性
不明

21715

21歳

男性

2021/08/30
不明

接種から
発生までの
日数

2021/09/01
2021/08/30
2021/09/01

46歳

女性

2021/08/24
33歳

男性
2021/09/21

21723

38歳

女性

2021/09/11

21724

22歳

男性

2021/09/12

20歳

女性

男性
2021/08/19
2021/08/07

21730

53歳

女性
不明

2021/07/25
21735

20歳

男性
2021/08/21
2021/07/13

21738

53歳

女性
2021/08/11

21742

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005289

29 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
4 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ
モデルナ

3004231
3005692
3004230

1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

不明
不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005293

5 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

不明

2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

3004228
不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005685

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

29 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004229

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005699

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

6 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

36 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

5 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004496

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

29 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003658

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004734

31 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

不明

2021/09/23
2021/09/24
2021/09/22
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/12
2021/08/04

2021/07/19
33歳

モデルナ

3005288

不明

不明

21729

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

2021/07/29
21725

ロット番号

2021/09/16
不明

21722

製造販売業者

0 スパイクバックス筋注

2021/09/16
21717

ワクチン名

不明
2021/08/24
未記入
未記入

2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07

不明

2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23

2021/08/13
2021/08/13

男性

2021/08/25

2021/08/28

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

21744

18歳

男性

2021/09/01
不明

2021/09/02

不明

1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

不明
不明

21753

54歳

男性

2021/07/30

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

21754

20歳

男性

2021/09/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005699

未記入
未記入
2021/09/18

症状名(PT名)
頭痛(頭痛)
悪心・嘔吐(嘔吐)
脱水(脱水)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
意識消失(意識消失)
ブルガダ症候群(ブルガダ症候群)
ブルガダ症候群(ブルガダ症候群)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
そう痒症(そう痒症)
悪心・嘔吐(悪心)
筋力低下(筋力低下)
顔面痙攣(顔面痙攣)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
けいれん(痙攣発作)
神経系障害(神経系障害)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
心筋炎(心筋炎)
胸痛(胸痛)
胸痛(胸痛)
胸痛(胸痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
頭痛(頭痛)
心血管障害(心血管障害)
発熱(発熱)
頭痛(頭痛)
心血管障害(心血管障害)
発熱(発熱)
意識障害(意識レベルの低下)
不整脈(不整脈)
徐脈(徐脈)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
視神経炎(視神経炎)
頭痛(頭痛)
眼球運動障害(眼運動障害)
視神経炎(視神経炎)
頭痛(頭痛)
眼球運動障害(眼運動障害)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
口渇(口渇)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
咳嗽(咳嗽)
口渇(口渇)
けいれん(痙攣発作)
低ナトリウム血症(低ナトリウム血
症)
認知障害(認知障害発作)
けいれん(痙攣発作)
低ナトリウム血症(低ナトリウム血
症)
認知障害(認知障害発作)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
ショック(循環虚脱)
血栓症(血栓症)
意識障害(意識レベルの低下)

19

転帰日
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/08/23
2021/09/09
2021/09/09

転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

-

-

-

-

-

-

-

-

未記入

未回復

-

-

-

-

未記入

軽快

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

2021/09/06
2021/09/06

回復
回復

-

-

-

未記入
未記入

軽快
軽快

心筋炎

γ

2

未記入

軽快

-

-

-

2021/09/17

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/24
2021/09/24
2021/09/24

死亡
死亡
死亡

心血管障害
頭痛
発熱

γ
γ
γ

2021/09/11
2021/09/11
2021/09/12

回復
回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-

2021/08/14

回復

-

-

-

-

未回復
未回復
未回復

-

-

-

-

回復
回復
回復

-

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入

2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07

未記入
未記入
未記入
未記入

後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり

認知障害発作
痙攣発作
低ナトリウム血症
発熱

γ
γ
γ
γ

2021/09/15
2021/09/15

後遺症あり
後遺症あり

網膜動脈閉塞
網膜静脈閉塞

γ
γ

-

-

血液検査、画像所見などが必要

未記入

不明

-

-

-

2021/09/17

回復

心筋炎

γ

2

2021/08/01
2021/08/01
2021/09/18

回復
回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-