よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20399
56歳
女性
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/05
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
20406
43歳
男性
2021/07/02
20407
21歳
男性
2021/07/05
20408
24歳
男性
2021/07/12
20409
47歳
男性
2021/07/13
20410
22歳
女性
20414
24歳
男性
20417
21歳
男性
2021/07/12
20418
18歳
男性
2021/07/12
20419
26歳
女性
2021/07/12
20420
22歳
女性
2021/06/24
20422 20歳代 男性
2021/06/29
20428
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/12
2021/07/13
2021/07/12
2021/07/13
47歳
男性
20431
21歳
女性
20432
30歳
女性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
製造販売業者
モデルナ
ロット番号
3003654
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
2021/07/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
2021/07/13
2021/07/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003189
2021/06/13
2021/07/11
2021/07/12
2021/07/12
2021/06/24
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/07/11
2021/07/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003656
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
気分障害（不快感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
冷感（冷感）
意識消失（意識消失）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
失神（失神）
口唇損傷（口唇損傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
注視麻痺（注視麻痺）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
腹痛（下腹部痛）
背部痛（背部痛）
下痢・軟便（下痢）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
冷感（末梢冷感）
意識障害（意識レベルの低下）
失神（失神）
低カリウム血症（低カリウム血症）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
ブライトン分類のMinor基準の呼吸器
症状のみ記載あり。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
意識消失（Major基準の循環器系症
状）以外の皮膚症状、呼吸器系症状、
消化器系症状に関する情報が不足して
います。
2021/07/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/12
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/12
2021/07/12
2021/06/24
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/12
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
不明
不明
不明
未記入
2021/07/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧低下を伴わない著しい徐脈から、
アナフィラキシーが示唆されません。
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/11
2021/07/11
回復
回復
-
-
-
-
2021/07/08
回復
-
-
-
2021/07/10
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーというよりは血管迷
走神経反射を疑う
未記入
未記入
2021/07/06
2021/07/12
2021/07/08
未回復
未回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
20434
40歳
女性
2021/07/08
2021/07/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20435
26歳
男性
2021/07/10
2021/07/10
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
20436
50歳
男性
2021/07/13
モデルナ
3003654
21歳
30歳
36歳
女性
女性
男性
2021/07/06
2021/07/12
2021/07/06
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/06
2021/07/12
2021/07/07
0 スパイクバックス筋注
20440
20441
20442
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
20443
50歳
女性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
20444
25歳
男性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
20448
19歳
男性
2021/07/05
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
不明
軽快
軽快
-
女性
未記入
未記入
未記入
-
58歳
髄膜炎（髄膜炎）
血圧上昇（血圧上昇）
浮動性めまい（浮動性めまい）
-
20450
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
報告された症状の「胸部不快、喉の違
和感、顔面発赤」中では「喉の違和
感」のみブライトン分類のMinor基準
に合致。
皮膚のかゆみの範囲の記載がありませ
ん。それ以外はブライトン分類の
Minor基準の呼吸器症状1種類のみが記
載されています。
-
-
-
-
-
20451
19歳
女性
2021/07/15
2021/07/15
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
ブライトン分類に基づき、血圧、頻脈
以外の循環器症状、呼吸器症状、顔面
以外の皮膚症状の有無の記載が必要で
す。
20452
55歳
女性
2021/07/08
2021/07/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
2021/07/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーを否定する症状（血
圧上昇）の記載あり
20453
24歳
女性
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
20454
26歳
女性
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
2021/07/16
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
6
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20399
56歳
女性
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/02
2021/07/05
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
20406
43歳
男性
2021/07/02
20407
21歳
男性
2021/07/05
20408
24歳
男性
2021/07/12
20409
47歳
男性
2021/07/13
20410
22歳
女性
20414
24歳
男性
20417
21歳
男性
2021/07/12
20418
18歳
男性
2021/07/12
20419
26歳
女性
2021/07/12
20420
22歳
女性
2021/06/24
20422 20歳代 男性
2021/06/29
20428
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/12
2021/07/13
2021/07/12
2021/07/13
47歳
男性
20431
21歳
女性
20432
30歳
女性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
0 スパイクバックス筋注
製造販売業者
モデルナ
ロット番号
3003654
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
2021/07/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
2021/07/13
2021/07/13
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003189
2021/06/13
2021/07/11
2021/07/12
2021/07/12
2021/06/24
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/30
2021/07/11
2021/07/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003656
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
血圧低下（血圧低下）
悪心・嘔吐（悪心）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
気分障害（不快感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
冷感（冷感）
意識消失（意識消失）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
失神（失神）
口唇損傷（口唇損傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
注視麻痺（注視麻痺）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
けいれん（痙攣発作）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頻脈（頻脈）
動悸（動悸）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
腹痛（下腹部痛）
背部痛（背部痛）
下痢・軟便（下痢）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
無力症（無力症）
感覚異常（感覚鈍麻）
過換気（過換気）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
冷感（末梢冷感）
意識障害（意識レベルの低下）
失神（失神）
低カリウム血症（低カリウム血症）
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
ブライトン分類のMinor基準の呼吸器
症状のみ記載あり。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
意識消失（Major基準の循環器系症
状）以外の皮膚症状、呼吸器系症状、
消化器系症状に関する情報が不足して
います。
2021/07/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/12
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/12
2021/07/12
2021/06/24
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/12
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
不明
不明
不明
未記入
2021/07/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
血圧低下を伴わない著しい徐脈から、
アナフィラキシーが示唆されません。
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/11
2021/07/11
回復
回復
-
-
-
-
2021/07/08
回復
-
-
-
2021/07/10
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーというよりは血管迷
走神経反射を疑う
未記入
未記入
2021/07/06
2021/07/12
2021/07/08
未回復
未回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
20434
40歳
女性
2021/07/08
2021/07/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20435
26歳
男性
2021/07/10
2021/07/10
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
20436
50歳
男性
2021/07/13
モデルナ
3003654
21歳
30歳
36歳
女性
女性
男性
2021/07/06
2021/07/12
2021/07/06
2021/07/13
2021/07/13
2021/07/06
2021/07/12
2021/07/07
0 スパイクバックス筋注
20440
20441
20442
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
20443
50歳
女性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
20444
25歳
男性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
20448
19歳
男性
2021/07/05
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
不明
軽快
軽快
-
女性
未記入
未記入
未記入
-
58歳
髄膜炎（髄膜炎）
血圧上昇（血圧上昇）
浮動性めまい（浮動性めまい）
-
20450
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/12
報告された症状の「胸部不快、喉の違
和感、顔面発赤」中では「喉の違和
感」のみブライトン分類のMinor基準
に合致。
皮膚のかゆみの範囲の記載がありませ
ん。それ以外はブライトン分類の
Minor基準の呼吸器症状1種類のみが記
載されています。
-
-
-
-
-
20451
19歳
女性
2021/07/15
2021/07/15
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
ブライトン分類に基づき、血圧、頻脈
以外の循環器症状、呼吸器症状、顔面
以外の皮膚症状の有無の記載が必要で
す。
20452
55歳
女性
2021/07/08
2021/07/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
2021/07/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーを否定する症状（血
圧上昇）の記載あり
20453
24歳
女性
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
20454
26歳
女性
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
2021/07/16
回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
6