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資料1-2-2-2    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (40 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

23033

63歳

男性

2022/04/11

接種から
発生までの
日数

2022/04/12
2022/04/13
2022/05/06
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/13
2022/04/12

23039

40歳

40歳

男性

不明

92 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

64 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

2022/02/19

-171 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2021/06/04

264 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

236 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004229

スパイクバックス筋注

モデルナ

3004226

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000006A

2021/06/29

男性

2021/09/01

2022/02/23

2021/08/21
38歳

女性
不明

2021/08/23
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22

23045

45歳

女性

2022/04/30

2022/04/30

23046

20歳

男性

2022/04/09

2022/04/12

不明

2021/06/17
23054

22歳

男性

27歳
27歳

男性
女性

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

000025A

232 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

204 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

3 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

000020A
不明

2022/02/04
2021/07/15

23060
23066

ロット番号

モデルナ

2021/07/02

23042

製造販売業者

1 スパイクバックス筋注

2021/06/01
23038

ワクチン名

2022/04/22
2022/05/09

2022/04/25
2022/05/12

23067

19歳

男性

2022/05/07

2022/05/08

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

000243A

23068

37歳

女性

2022/04/29

2022/05/06
2022/05/06

7 スパイクバックス筋注

モデルナ

000236A

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

000020A

スパイクバックス筋注

モデルナ

3004232

2022/04/16
23069

47歳

男性

23070
23074

37歳
18歳

男性
男性

23075

49歳

男性

不明

2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18

不明
2022/04/06
2022/04/10

不明
2022/04/10
2022/04/13

2021/06/15

2021/06/16
34歳

スパイクバックス筋注

モデルナ

3005289

4 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

不明
000008A

260 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

232 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

212 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

184 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

2022/03/02
2021/07/13

23076

不明

男性

2022/01/14
2021/07/14

症状名(PT名)

けいれん(痙攣発作)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
敗血症・菌血症(敗血症)
てんかん重積(てんかん重積状態)
発熱(発熱)
意識障害(意識変容状態|意識レベルの
低下)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
血圧低下(低血圧)

新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
感音性難聴(感音性難聴)
耳鳴(耳鳴)
難聴(難聴)
浮動性めまい(浮動性めまい)
感音性難聴(感音性難聴)
耳鳴(耳鳴)
難聴(難聴)
浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
心筋炎(心筋炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
心筋炎(心筋炎)
感音性難聴(感音性難聴)

アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)

蜂巣炎(蜂巣炎)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)

40

転帰日

転帰内容

2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
不明
不明
不明

2021/09/11

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見
症候性てんかんの既往がある方の痙攣
重積発作なので、ワクチン接種が関与
している可能性は低いとは考える。し
かし、最終痙攣発作がいつだったのか
は判断に必要である。たとえば最終発
作が接種直近であればワクチンの可能
性は極めて低いが、数年あるいは数十
年単位で発作が起きていないにも関わ
らず、今回明らかになった接種後の発
作が起きていれば、ワクチンが関連し
ている可能性は高くなる。また敗血症
については先行する感染兆候の有無
や、その他の身体所見の結果がない以
上、ワクチンとの関連の有無は評価で
きない。

痙攣発作
多臓器機能不全症候群
敗血症
てんかん重積状態

γ
γ
γ
γ

回復

-

-

-

-

2022/03/04

回復

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
2022/06/18

不明
軽快
軽快
回復

-

-

-

-

未記入

軽快

アナフィラキシーショッ
γ


4

血圧、脈などの情報がなく、アナフィ
ラキシーであるかどうか評価困難(皮
疹もなく迷走神経反射としても矛盾な
い経過である)

2022/05/26

回復

心筋炎

γ

1

2022/02/14

回復

-

-

-

-

2022/05/10
未記入

回復
不明

心筋炎
-

γ
-

2
-

-

2022/05/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

皮膚症状はMajor基準を満たすもの
の、循環動態の破綻は明らかではな
く、呼吸器症状は喘鳴等の評価が不明
である。また、症状出現までに半日以
上の経過があり、亜急性発症であるに
してもその他病態除外診断の評価記載
がないため、評価不能です。

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

2022/04/18
2022/04/18
未記入

死亡
死亡
不明

心不全
心肺停止

γ
γ

2022/04/10
未記入

死亡
回復

心筋炎
心筋炎

γ
γ

1
4

2022/03/12

回復

-

-

-

-

2022/02/01

回復

-

-

-

-