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資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
23033
63歳
男性
2022/04/11
接種から
発生までの
日数
2022/04/12
2022/04/13
2022/05/06
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/13
2022/04/12
23039
40歳
40歳
男性
不明
92 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
64 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2022/02/19
-171 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/06/04
264 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
236 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
2021/06/29
男性
2021/09/01
2022/02/23
2021/08/21
38歳
女性
不明
2021/08/23
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
23045
45歳
女性
2022/04/30
2022/04/30
23046
20歳
男性
2022/04/09
2022/04/12
不明
2021/06/17
23054
22歳
男性
27歳
27歳
男性
女性
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000025A
232 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
204 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
3 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
000020A
不明
2022/02/04
2021/07/15
23060
23066
ロット番号
モデルナ
2021/07/02
23042
製造販売業者
1 スパイクバックス筋注
2021/06/01
23038
ワクチン名
2022/04/22
2022/05/09
2022/04/25
2022/05/12
23067
19歳
男性
2022/05/07
2022/05/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
23068
37歳
女性
2022/04/29
2022/05/06
2022/05/06
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000236A
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000020A
スパイクバックス筋注
モデルナ
3004232
2022/04/16
23069
47歳
男性
23070
23074
37歳
18歳
男性
男性
23075
49歳
男性
不明
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
不明
2022/04/06
2022/04/10
不明
2022/04/10
2022/04/13
2021/06/15
2021/06/16
34歳
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005289
4 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
000008A
260 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
232 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
212 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
184 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2022/03/02
2021/07/13
23076
不明
男性
2022/01/14
2021/07/14
症状名(PT名)
けいれん(痙攣発作)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
敗血症・菌血症(敗血症)
てんかん重積(てんかん重積状態)
発熱(発熱)
意識障害(意識変容状態|意識レベルの
低下)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
血圧低下(低血圧)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
感音性難聴(感音性難聴)
耳鳴(耳鳴)
難聴(難聴)
浮動性めまい(浮動性めまい)
感音性難聴(感音性難聴)
耳鳴(耳鳴)
難聴(難聴)
浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
心筋炎(心筋炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
心筋炎(心筋炎)
感音性難聴(感音性難聴)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
蜂巣炎(蜂巣炎)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
40
転帰日
転帰内容
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
不明
不明
不明
2021/09/11
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
症候性てんかんの既往がある方の痙攣
重積発作なので、ワクチン接種が関与
している可能性は低いとは考える。し
かし、最終痙攣発作がいつだったのか
は判断に必要である。たとえば最終発
作が接種直近であればワクチンの可能
性は極めて低いが、数年あるいは数十
年単位で発作が起きていないにも関わ
らず、今回明らかになった接種後の発
作が起きていれば、ワクチンが関連し
ている可能性は高くなる。また敗血症
については先行する感染兆候の有無
や、その他の身体所見の結果がない以
上、ワクチンとの関連の有無は評価で
きない。
痙攣発作
多臓器機能不全症候群
敗血症
てんかん重積状態
γ
γ
γ
γ
回復
-
-
-
-
2022/03/04
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
2022/06/18
不明
軽快
軽快
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシーショッ
γ
ク
4
血圧、脈などの情報がなく、アナフィ
ラキシーであるかどうか評価困難(皮
疹もなく迷走神経反射としても矛盾な
い経過である)
2022/05/26
回復
心筋炎
γ
1
2022/02/14
回復
-
-
-
-
2022/05/10
未記入
回復
不明
心筋炎
-
γ
-
2
-
-
2022/05/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状はMajor基準を満たすもの
の、循環動態の破綻は明らかではな
く、呼吸器症状は喘鳴等の評価が不明
である。また、症状出現までに半日以
上の経過があり、亜急性発症であるに
してもその他病態除外診断の評価記載
がないため、評価不能です。
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/04/18
2022/04/18
未記入
死亡
死亡
不明
心不全
心肺停止
γ
γ
2022/04/10
未記入
死亡
回復
心筋炎
心筋炎
γ
γ
1
4
2022/03/12
回復
-
-
-
-
2022/02/01
回復
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
23033
63歳
男性
2022/04/11
接種から
発生までの
日数
2022/04/12
2022/04/13
2022/05/06
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/12
2022/04/13
2022/04/12
23039
40歳
40歳
男性
不明
92 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
64 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2022/02/19
-171 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/06/04
264 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
236 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000006A
2021/06/29
男性
2021/09/01
2022/02/23
2021/08/21
38歳
女性
不明
2021/08/23
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
23045
45歳
女性
2022/04/30
2022/04/30
23046
20歳
男性
2022/04/09
2022/04/12
不明
2021/06/17
23054
22歳
男性
27歳
27歳
男性
女性
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000025A
232 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
204 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
3 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
000020A
不明
2022/02/04
2021/07/15
23060
23066
ロット番号
モデルナ
2021/07/02
23042
製造販売業者
1 スパイクバックス筋注
2021/06/01
23038
ワクチン名
2022/04/22
2022/05/09
2022/04/25
2022/05/12
23067
19歳
男性
2022/05/07
2022/05/08
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
23068
37歳
女性
2022/04/29
2022/05/06
2022/05/06
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000236A
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000020A
スパイクバックス筋注
モデルナ
3004232
2022/04/16
23069
47歳
男性
23070
23074
37歳
18歳
男性
男性
23075
49歳
男性
不明
2022/04/18
2022/04/18
2022/04/18
不明
2022/04/06
2022/04/10
不明
2022/04/10
2022/04/13
2021/06/15
2021/06/16
34歳
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005289
4 スパイクバックス筋注
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
000008A
260 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
232 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
212 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
184 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2022/03/02
2021/07/13
23076
不明
男性
2022/01/14
2021/07/14
症状名(PT名)
けいれん(痙攣発作)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
敗血症・菌血症(敗血症)
てんかん重積(てんかん重積状態)
発熱(発熱)
意識障害(意識変容状態|意識レベルの
低下)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
血圧低下(低血圧)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
感音性難聴(感音性難聴)
耳鳴(耳鳴)
難聴(難聴)
浮動性めまい(浮動性めまい)
感音性難聴(感音性難聴)
耳鳴(耳鳴)
難聴(難聴)
浮動性めまい(浮動性めまい)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
心筋炎(心筋炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
心筋炎(心筋炎)
感音性難聴(感音性難聴)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
蜂巣炎(蜂巣炎)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心肺停止(心肺停止)
心不全(心不全)
心室細動(心室細動)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
40
転帰日
転帰内容
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
2022/05/21
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
不明
不明
不明
2021/09/11
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
症候性てんかんの既往がある方の痙攣
重積発作なので、ワクチン接種が関与
している可能性は低いとは考える。し
かし、最終痙攣発作がいつだったのか
は判断に必要である。たとえば最終発
作が接種直近であればワクチンの可能
性は極めて低いが、数年あるいは数十
年単位で発作が起きていないにも関わ
らず、今回明らかになった接種後の発
作が起きていれば、ワクチンが関連し
ている可能性は高くなる。また敗血症
については先行する感染兆候の有無
や、その他の身体所見の結果がない以
上、ワクチンとの関連の有無は評価で
きない。
痙攣発作
多臓器機能不全症候群
敗血症
てんかん重積状態
γ
γ
γ
γ
回復
-
-
-
-
2022/03/04
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
2022/06/18
不明
軽快
軽快
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシーショッ
γ
ク
4
血圧、脈などの情報がなく、アナフィ
ラキシーであるかどうか評価困難(皮
疹もなく迷走神経反射としても矛盾な
い経過である)
2022/05/26
回復
心筋炎
γ
1
2022/02/14
回復
-
-
-
-
2022/05/10
未記入
回復
不明
心筋炎
-
γ
-
2
-
-
2022/05/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状はMajor基準を満たすもの
の、循環動態の破綻は明らかではな
く、呼吸器症状は喘鳴等の評価が不明
である。また、症状出現までに半日以
上の経過があり、亜急性発症であるに
してもその他病態除外診断の評価記載
がないため、評価不能です。
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
2022/04/18
2022/04/18
未記入
死亡
死亡
不明
心不全
心肺停止
γ
γ
2022/04/10
未記入
死亡
回復
心筋炎
心筋炎
γ
γ
1
4
2022/03/12
回復
-
-
-
-
2022/02/01
回復
-
-
-
-