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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20215
18歳
男性
2021/06/27
20216
19歳
女性
2021/06/29
20217
71歳
女性
2021/06/22
不明
20219
20221
20224
22歳
20231
20239
接種から
発生までの
日数
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
58歳
男性
女性
女性
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/27
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/27
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002540
不明
3002185
44歳
女性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
51歳
男性
2021/06/25
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20240
23歳
女性
2021/07/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20247
49歳
男性
2021/06/15
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20249
21歳
男性
2021/06/25
2021/06/29
2021/07/02
2021/07/02
2021/06/16
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20250
36歳
女性
2021/07/04
2021/07/04
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
20253
69歳
女性
2021/06/07
2021/07/05
2021/06/08
1 スパイクバックス筋注
-27 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002185
不明
2021/06/17
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/22
2021/06/17
未記入
未記入
20254
59歳
男性
20260
25歳
女性
2021/06/28
2021/07/26
2021/06/28
2021/06/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
20261 40歳代 女性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20264
43歳
女性
2021/06/30
2021/06/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20265
20歳
女性
2021/07/03
2021/07/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
20267
20269
26歳
23歳
男性
女性
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002619
3002540
20272
55歳
女性
2021/07/02
2021/07/04
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
20274
69歳
男性
2021/06/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
20279
71歳
男性
2021/06/09
20280
58歳
女性
2021/07/03
20284
26歳
女性
20285
35歳
20291
20293
60歳
24歳
男性
女性
20296
22歳
20298
28歳
20299
20300
20302
20303
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2021/07/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
2021/07/07
2021/07/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
2021/07/09
2021/07/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
2021/06/24
2021/06/23
2021/07/05
2021/06/23
11 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002181
3002540
女性
2021/07/05
2021/07/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
女性
2021/07/02
2021/07/06
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
19歳
女性
2021/07/02
2021/07/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
40歳
18歳
女性
女性
2021/06/19
2021/07/04
2021/06/26
2021/07/04
7 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002180
3002181
23歳
男性
2021/06/21
2021/07/02
11 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
症状名（PT名）
意識障害（意識変容状態）
疼痛（疼痛）
胸痛（胸痛）
過換気（過換気）
けいれん（痙攣発作）
幻視・幻聴・錯覚（幻聴）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
発熱（発熱）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
発熱（発熱）
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（悪心）
喘息発作（喘息）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
大動脈解離（大動脈解離）
無呼吸（無呼吸）
意識消失（意識消失）
脳梗塞（脳梗塞）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
挫傷（挫傷）
皮膚裂傷（皮膚裂傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱
けいれん（間代性痙攣）
意識消失（意識消失）
けいれん（間代性痙攣）
意識消失（意識消失）
関節可動域低下（関節可動域低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
肝機能障害（肝機能異常）
発熱（発熱）
心筋梗塞（心筋虚血）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
悪心・嘔吐（悪心）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
皮下出血（皮下出血）
血管迷走神経反射_失神を伴う（失神）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
蜂巣炎（蜂巣炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
3
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/28
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状、循環器症状が不明
2021/06/30
2021/07/02
2021/07/02
未記入
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/08
回復
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
2021/06/28
2021/06/28
回復
回復
-
-
-
-
2021/07/05
回復
-
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
-
2021/06/30
4
何も情報がなく判定困難。
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/05
2021/07/05
回復
回復
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
-
-
-
冠動脈硬化症
心筋虚血
悪心
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/07
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未回復
軽快
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
-
-
呼吸困難感と両手の腫れ・掻痒感以外
の情報がない。
アナフィラキシーと判断した具体的な
症状が不明であり、また具体的な判断
データもないため評価不能です。
呼吸器系症状の記載がないため評価不
能です。
2021/07/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
5
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
軽快
未回復
-
-
-
呼吸器系症状の記載がないため評価不
能です。
-
未記入
軽快
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20215
18歳
男性
2021/06/27
20216
19歳
女性
2021/06/29
20217
71歳
女性
2021/06/22
不明
20219
20221
20224
22歳
20231
20239
接種から
発生までの
日数
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/27
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/22
2021/06/22
2021/06/22
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
58歳
男性
女性
女性
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/27
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/27
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002540
不明
3002185
44歳
女性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
51歳
男性
2021/06/25
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20240
23歳
女性
2021/07/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20247
49歳
男性
2021/06/15
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
20249
21歳
男性
2021/06/25
2021/06/29
2021/07/02
2021/07/02
2021/06/16
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20250
36歳
女性
2021/07/04
2021/07/04
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
20253
69歳
女性
2021/06/07
2021/07/05
2021/06/08
1 スパイクバックス筋注
-27 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002185
不明
2021/06/17
2021/06/20
2021/06/20
2021/06/22
2021/06/17
未記入
未記入
20254
59歳
男性
20260
25歳
女性
2021/06/28
2021/07/26
2021/06/28
2021/06/28
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
20261 40歳代 女性
2021/06/29
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20264
43歳
女性
2021/06/30
2021/06/30
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20265
20歳
女性
2021/07/03
2021/07/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
20267
20269
26歳
23歳
男性
女性
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002619
3002540
20272
55歳
女性
2021/07/02
2021/07/04
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
20274
69歳
男性
2021/06/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
20279
71歳
男性
2021/06/09
20280
58歳
女性
2021/07/03
20284
26歳
女性
20285
35歳
20291
20293
60歳
24歳
男性
女性
20296
22歳
20298
28歳
20299
20300
20302
20303
2021/06/09
2021/06/09
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2021/07/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
2021/07/07
2021/07/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
2021/07/09
2021/07/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
2021/06/24
2021/06/23
2021/07/05
2021/06/23
11 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002181
3002540
女性
2021/07/05
2021/07/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
女性
2021/07/02
2021/07/06
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
19歳
女性
2021/07/02
2021/07/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
40歳
18歳
女性
女性
2021/06/19
2021/07/04
2021/06/26
2021/07/04
7 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002180
3002181
23歳
男性
2021/06/21
2021/07/02
11 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
症状名（PT名）
意識障害（意識変容状態）
疼痛（疼痛）
胸痛（胸痛）
過換気（過換気）
けいれん（痙攣発作）
幻視・幻聴・錯覚（幻聴）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
発熱（発熱）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭痛（頭痛）
発熱（発熱）
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（悪心）
喘息発作（喘息）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
大動脈解離（大動脈解離）
無呼吸（無呼吸）
意識消失（意識消失）
脳梗塞（脳梗塞）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
挫傷（挫傷）
皮膚裂傷（皮膚裂傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
発熱（発熱）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱
けいれん（間代性痙攣）
意識消失（意識消失）
けいれん（間代性痙攣）
意識消失（意識消失）
関節可動域低下（関節可動域低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
肝機能障害（肝機能異常）
発熱（発熱）
心筋梗塞（心筋虚血）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
悪心・嘔吐（悪心）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
皮下出血（皮下出血）
血管迷走神経反射_失神を伴う（失神）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
蜂巣炎（蜂巣炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
3
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
未記入
未記入
未記入
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/06/30
2021/06/30
2021/06/28
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
皮膚症状、循環器症状が不明
2021/06/30
2021/07/02
2021/07/02
未記入
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
回復
回復
回復
軽快
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/04
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/08
回復
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
2021/06/28
2021/06/28
回復
回復
-
-
-
-
2021/07/05
回復
-
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
-
2021/06/30
4
何も情報がなく判定困難。
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/05
2021/07/05
回復
回復
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
-
-
-
冠動脈硬化症
心筋虚血
悪心
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/07
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
未回復
軽快
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
-
-
呼吸困難感と両手の腫れ・掻痒感以外
の情報がない。
アナフィラキシーと判断した具体的な
症状が不明であり、また具体的な判断
データもないため評価不能です。
呼吸器系症状の記載がないため評価不
能です。
2021/07/05
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
5
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
軽快
未回復
-
-
-
呼吸器系症状の記載がないため評価不
能です。
-
未記入
軽快
-
-
-
-