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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20918
64歳
女性
2021/06/22
2021/07/19
2021/07/12
2021/07/02
2021/07/19
2021/07/06
2021/07/08
20929
21歳
男性
2021/07/28
2021/07/30
2021/08/10
20938
35歳
男性
不明
20953
19歳
男性
2021/07/23
20954
24歳
男性
2021/07/24
2021/06/28
20957
48歳
女性
2021/07/26
20977
44歳
女性
2021/08/12
20988
24歳
男性
2021/07/20
2021/06/30
20989
26歳
男性
2021/07/28
2021/08/10
2021/08/10
接種から
発生までの
日数
不明
未記入
2021/07/26
2021/08/03
2021/08/04
未記入
未記入
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08
不明
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/28
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
37 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
9 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004501
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
20990
41歳
女性
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004734
20992
27歳
男性
2021/07/28
不明
2021/07/31
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003656
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002337
3002337
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004733
30 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
2021/07/15
20997
51歳
男性
2021/08/13
21009
33歳
女性
2021/07/14
21010
21011
45歳
63歳
女性
女性
2021/07/11
2021/07/11
21020
53歳
男性
2021/07/07
21026
59歳
男性
2021/08/13
2021/08/13
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/12
2021/07/08
2021/07/12
2021/07/08
2021/07/09
2021/08/06
2021/08/06
2021/06/12
21030
91歳
不明
女性
2021/07/10
2021/08/11
2021/07/12
21037
60歳
女性
2021/07/12
2021/08/10
2021/08/10
29 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3004734
21055
57歳
女性
2021/08/03
2021/08/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004221
21062
55歳
男性
2021/06/29
2021/07/01
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004497
2021/08/13
21066
53歳
男性
2021/08/13
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
反回神経麻痺（反回神経麻痺）
頭痛（頭痛）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
発声障害（発声障害|発声障害）
心筋炎（心筋炎）
薬疹（薬疹）
異常感（異常感）
薬疹（薬疹）
異常感（異常感）
白血病（白血病）
発熱（発熱）
多形紅斑（多形紅斑）
心筋炎（心筋炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
心原性ショック（心原性ショック）
心筋炎（心筋炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
心原性ショック（心原性ショック）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
顔面浮腫（顔面浮腫）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
無力症（無力症）
筋肉痛（筋肉痛）
歩行障害（歩行障害）
精神障害（精神的機能障害）
熱感（熱感）
悪寒（悪寒）
脱水（脱水）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱|体温上昇）
無力症（無力症）
筋肉痛（筋肉痛）
歩行障害（歩行障害）
精神障害（精神的機能障害）
熱感（熱感）
悪寒（悪寒）
脱水（脱水）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱|体温上昇）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
異常感覚（異常感覚）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
意識障害（意識変容状態）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
意識障害（意識変容状態）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
多汗症（多汗症）
異常感（異常感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
喘息発作（喘息）
扁桃周囲炎（扁桃周囲炎）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
脳梗塞（脳梗塞）
意識障害（意識変容状態）
脳梗塞（脳梗塞）
意識障害（意識変容状態）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
突然死（突然死）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
12
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/08/17
不明
不明
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/26
未記入
未記入
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
未回復
心筋炎
γ
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
2021/08/19
2021/08/19
死亡
死亡
急性心筋梗塞
意識変容状態
γ
γ
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
未記入
2021/07/12
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
未回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/06
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
2021/08/10
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/01
死亡
突然死
γ
2021/08/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
臨床症状として意識障害のみで、急性
心筋梗塞と診断するための情報がな
い。
死亡時の情報がなく死因が不明であ
4
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20918
64歳
女性
2021/06/22
2021/07/19
2021/07/12
2021/07/02
2021/07/19
2021/07/06
2021/07/08
20929
21歳
男性
2021/07/28
2021/07/30
2021/08/10
20938
35歳
男性
不明
20953
19歳
男性
2021/07/23
20954
24歳
男性
2021/07/24
2021/06/28
20957
48歳
女性
2021/07/26
20977
44歳
女性
2021/08/12
20988
24歳
男性
2021/07/20
2021/06/30
20989
26歳
男性
2021/07/28
2021/08/10
2021/08/10
接種から
発生までの
日数
不明
未記入
2021/07/26
2021/08/03
2021/08/04
未記入
未記入
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08
不明
2021/07/28
2021/07/28
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/28
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
37 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
9 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004501
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
20990
41歳
女性
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004734
20992
27歳
男性
2021/07/28
不明
2021/07/31
3 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003656
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002337
3002337
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004733
30 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
2021/07/15
20997
51歳
男性
2021/08/13
21009
33歳
女性
2021/07/14
21010
21011
45歳
63歳
女性
女性
2021/07/11
2021/07/11
21020
53歳
男性
2021/07/07
21026
59歳
男性
2021/08/13
2021/08/13
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/11
2021/07/11
2021/07/12
2021/07/08
2021/07/12
2021/07/08
2021/07/09
2021/08/06
2021/08/06
2021/06/12
21030
91歳
不明
女性
2021/07/10
2021/08/11
2021/07/12
21037
60歳
女性
2021/07/12
2021/08/10
2021/08/10
29 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3004734
21055
57歳
女性
2021/08/03
2021/08/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004221
21062
55歳
男性
2021/06/29
2021/07/01
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004497
2021/08/13
21066
53歳
男性
2021/08/13
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
反回神経麻痺（反回神経麻痺）
頭痛（頭痛）
筋力低下（筋力低下）
嚥下障害（嚥下障害）
発声障害（発声障害|発声障害）
心筋炎（心筋炎）
薬疹（薬疹）
異常感（異常感）
薬疹（薬疹）
異常感（異常感）
白血病（白血病）
発熱（発熱）
多形紅斑（多形紅斑）
心筋炎（心筋炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
心原性ショック（心原性ショック）
心筋炎（心筋炎）
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
心原性ショック（心原性ショック）
血圧上昇（血圧上昇）
悪心・嘔吐（悪心）
顔面浮腫（顔面浮腫）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
無力症（無力症）
筋肉痛（筋肉痛）
歩行障害（歩行障害）
精神障害（精神的機能障害）
熱感（熱感）
悪寒（悪寒）
脱水（脱水）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱|体温上昇）
無力症（無力症）
筋肉痛（筋肉痛）
歩行障害（歩行障害）
精神障害（精神的機能障害）
熱感（熱感）
悪寒（悪寒）
脱水（脱水）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱|体温上昇）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
異常感覚（異常感覚）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
意識障害（意識変容状態）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
意識障害（意識変容状態）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
多汗症（多汗症）
異常感（異常感）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
喘息発作（喘息）
扁桃周囲炎（扁桃周囲炎）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
脳梗塞（脳梗塞）
意識障害（意識変容状態）
脳梗塞（脳梗塞）
意識障害（意識変容状態）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
突然死（突然死）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
12
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/08/17
不明
不明
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/26
未記入
未記入
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
未回復
心筋炎
γ
1
心筋炎は自然発生することも知られて
いる疾患であるため、ワクチンによる
心筋炎なのか、ワクチンとは無関係に
発生した心筋炎なのかを鑑別すること
は困難である。
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
2021/07/31
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
2021/08/19
2021/08/19
死亡
死亡
急性心筋梗塞
意識変容状態
γ
γ
2021/08/11
2021/08/11
2021/08/11
未記入
2021/07/12
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
未回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/06
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
2021/08/10
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/01
死亡
突然死
γ
2021/08/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
臨床症状として意識障害のみで、急性
心筋梗塞と診断するための情報がな
い。
死亡時の情報がなく死因が不明であ
4