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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20459
22歳
女性
2021/07/14
接種から
発生までの
日数
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002540
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003182
20460
69歳
男性
20468
23歳
男性
2021/06/30
不明
2021/07/15
20473
26歳
女性
2021/07/17
20475
24歳
女性
2021/07/07
20477
19歳
男性
2021/07/12
2021/07/15
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
20484
49歳
女性
2021/07/18
2021/07/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
20486
46歳
男性
2021/07/12
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
20496
19歳
女性
2021/07/02
2021/07/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
20498
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/02
未記入
未記入
20505 70歳代 女性
2021/06
未記入
未記入
未記入
20509
32歳
女性
2021/07/19
20510
27歳
女性
2021/06/20
2021/07/18
20516
27歳
男性
2021/07/19
20526
21歳
男性
2021/07/12
20528
22歳
男性
2021/07/08
2021/07/08
20529
44歳
女性
2021/06/29
20533
42歳
女性
20534
21歳
女性
20499
20歳
35歳
男性
2021/07/01
女性
モデルナ
不明
2021/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
2021/07/18
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3003654
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003189
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2021/07/12
2021/07/13
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
2021/06/22
2021/07/20
2021/06/29
7 スパイクバックス筋注
-21 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002185
3002618
2021/07/17
20538
20541
20542
24歳
26歳
30歳
女性
女性
女性
2021/06/30
2021/07/18
2021/07/07
20543
27歳
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/06/30
2021/07/18
2021/07/07
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/06
未記入
2021/07/09
2021/06/26
2021/06/26
女性
2021/07/05
20548 38歳 男性
20565 10歳代 女性
20566 51歳 男性
2021/07/06
2021/06/23
2021/07/09
20568
72歳
女性
2021/06/24
20569
48歳
女性
2021/07/10
未記入
未記入
2021/07
2021/07
20570
40歳
女性
2021/06/19
2021/06/25
2021/07/19
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
男性
女性
不明
モデルナ
モデルナ
18歳
45歳
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
20537
20571
不明
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/20
2021/07/20
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002619
不明
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
6 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
症状名（PT名）
皮膚変色（皮膚変色）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷感（冷感）
不安定狭心症（不安定狭心症）
不安定狭心症（不安定狭心症）
意識消失（意識消失）
喘息発作（喘息）
悪心・嘔吐（悪心）
頭痛（頭痛）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
脳炎・脳症（脳症|脳炎）
脊髄炎（脊髄炎）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋肉痛（筋肉痛）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
多形紅斑（多形紅斑）
多形紅斑（多形紅斑）
失神（失神）
チアノーゼ（チアノーゼ）
感覚異常（感覚鈍麻）
失禁（失禁）
冷感（末梢冷感）
悪寒（悪寒）
肝機能障害（肝機能異常）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
失神（失神）
失神（失神）
徐脈（徐脈）
意識消失（意識消失）
皮下出血（皮下出血）
意識消失（意識消失）
蜂巣炎（蜂巣炎）
水疱（水疱性皮膚炎）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
蜂巣炎（蜂巣炎）
髄膜炎（髄膜炎）
気管支炎（気管支炎）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
7
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
2021/07/05
回復
-
-
-
-
2021/07/15
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/12
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/18
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
咳嗽、咽頭のイガイガ感以外の呼吸器
症状、皮膚症状、循環器症状の記載が
必要
2021/07/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
2021/07/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/12
2021/07/12
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/08
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/07
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/06
2021/06/30
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
GBSもしくはADEMと診断するための医
学的所見、検査結果の記載がないた
め、情報不足のために評価できないと
判断しました。
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/13
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
症状の記載が「悪心、発赤」のみで
は、判断できません。発赤は全身性か
否かの記載が必要です。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
20459
22歳
女性
2021/07/14
接種から
発生までの
日数
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003654
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002540
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003182
20460
69歳
男性
20468
23歳
男性
2021/06/30
不明
2021/07/15
20473
26歳
女性
2021/07/17
20475
24歳
女性
2021/07/07
20477
19歳
男性
2021/07/12
2021/07/15
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002618
20484
49歳
女性
2021/07/18
2021/07/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
20486
46歳
男性
2021/07/12
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
20496
19歳
女性
2021/07/02
2021/07/02
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
20498
2021/07/09
2021/07/09
2021/07/02
未記入
未記入
20505 70歳代 女性
2021/06
未記入
未記入
未記入
20509
32歳
女性
2021/07/19
20510
27歳
女性
2021/06/20
2021/07/18
20516
27歳
男性
2021/07/19
20526
21歳
男性
2021/07/12
20528
22歳
男性
2021/07/08
2021/07/08
20529
44歳
女性
2021/06/29
20533
42歳
女性
20534
21歳
女性
20499
20歳
35歳
男性
2021/07/01
女性
モデルナ
不明
2021/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
2021/07/18
28 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3003654
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003189
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
2021/06/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
2021/07/12
2021/07/13
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002915
2021/06/22
2021/07/20
2021/06/29
7 スパイクバックス筋注
-21 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002185
3002618
2021/07/17
20538
20541
20542
24歳
26歳
30歳
女性
女性
女性
2021/06/30
2021/07/18
2021/07/07
20543
27歳
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/12
2021/07/12
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/17
2021/06/30
2021/07/18
2021/07/07
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/06
未記入
2021/07/09
2021/06/26
2021/06/26
女性
2021/07/05
20548 38歳 男性
20565 10歳代 女性
20566 51歳 男性
2021/07/06
2021/06/23
2021/07/09
20568
72歳
女性
2021/06/24
20569
48歳
女性
2021/07/10
未記入
未記入
2021/07
2021/07
20570
40歳
女性
2021/06/19
2021/06/25
2021/07/19
不明
スパイクバックス筋注
不明
不明
男性
女性
不明
モデルナ
モデルナ
18歳
45歳
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
20537
20571
不明
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/20
2021/07/20
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3002539
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002539
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3002619
不明
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
6 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
症状名（PT名）
皮膚変色（皮膚変色）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷感（冷感）
不安定狭心症（不安定狭心症）
不安定狭心症（不安定狭心症）
意識消失（意識消失）
喘息発作（喘息）
悪心・嘔吐（悪心）
頭痛（頭痛）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼
痛）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
脳炎・脳症（脳症|脳炎）
脊髄炎（脊髄炎）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
筋肉痛（筋肉痛）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
多形紅斑（多形紅斑）
多形紅斑（多形紅斑）
失神（失神）
チアノーゼ（チアノーゼ）
感覚異常（感覚鈍麻）
失禁（失禁）
冷感（末梢冷感）
悪寒（悪寒）
肝機能障害（肝機能異常）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
失神（失神）
失神（失神）
徐脈（徐脈）
意識消失（意識消失）
皮下出血（皮下出血）
意識消失（意識消失）
蜂巣炎（蜂巣炎）
水疱（水疱性皮膚炎）
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性
散在性脳脊髄炎）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
蜂巣炎（蜂巣炎）
髄膜炎（髄膜炎）
気管支炎（気管支炎）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
7
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
2021/07/05
回復
-
-
-
-
2021/07/15
2021/07/17
2021/07/17
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/07
2021/07/12
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/18
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
咳嗽、咽頭のイガイガ感以外の呼吸器
症状、皮膚症状、循環器症状の記載が
必要
2021/07/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
2021/07/09
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/12
2021/07/12
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/08
回復
アナフィラキシー反応
α
2
2021/06/29
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/07/07
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/06
2021/06/30
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
未回復
未回復
-
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未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
急性散在性脳脊髄炎
ギラン・バレー症候群
γ
γ
4
4
GBSもしくはADEMと診断するための医
学的所見、検査結果の記載がないた
め、情報不足のために評価できないと
判断しました。
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2021/07/13
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
症状の記載が「悪心、発赤」のみで
は、判断できません。発赤は全身性か
否かの記載が必要です。