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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
No
年齢
性別
21066
$
53歳
男性
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21067
46歳
男性
2021/08/11
2021/08/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004667
21068
18歳
女性
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003189
21075
23歳
男性
2021/08/06
不明
2021/08/10
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21094
32歳
男性
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/08/13
不明
2021/07/16
不明
21096
29歳
ワクチン名
不明
2021/07/23
未記入
不明
不明
製造販売業者
ロット番号
男性
2021/07/05
2021/07/24
2021/07/21
16 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
2021/08/18
36 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002915
3005235
21098
31歳
女性
2021/07/13
2021/08/18
21104
57歳
女性
2021/08/18
2021/08/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004666
21113
54歳
男性
2021/07/20
2021/07/27
2021/07/27
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21137
21139
21150
21152
21155
47歳
42歳
21歳
33歳
57歳
男性
男性
女性
男性
女性
2021/07/15
2021/07/31
2021/07/21
2021/08/17
2021/08/19
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3004220
3004230
3005240
21156
30歳
男性
2021/08/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004230
37 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/07/06
21160
27歳
男性
2021/08/11
21169
21171
21173
21186
20歳
22歳
18歳
18歳
女性
男性
男性
女性
21196
29歳
女性
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/23
2021/08/25
2021/07/22
2021/08/17
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
8
25
1
0
0
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07
不明
2021/08/17
37歳
モデルナ
不明
0
0
0
0
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3003190
3003190
3003190
3003653
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004231
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004667
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/08/12
2021/08/12
21198
1 スパイクバックス筋注
2021/08/17
2021/08/17
女性
不明
不明
21201
28歳
女性
2021/08/07
2021/08/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004227
21205
21歳
男性
2021/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
21207
20歳
女性
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
21211
33歳
男性
2021/08/12
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3004501
不明
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
21213
49歳
女性
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004495
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3003653
不明
2021/07/23
2021/08/21
2021/07/06
21214
48歳
男性
2021/08/03
21215
51歳
男性
2021/08/13
不明
2021/08/12
不明
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/14
不明
2021/08/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
4
未記入
軽快
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
2021/08/17
回復
心筋心膜炎
γ
4
未記入
未記入
死亡
死亡
急性心筋梗塞
冠動脈硬化症
γ
γ
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
2021/08/18
回復
-
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
くも膜下出血（くも膜下出血）
2021/07/27
2021/07/27
死亡
死亡
くも膜下出血
γ
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
肺塞栓症（肺塞栓症）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
意識消失（意識消失）
異常感覚（異常感覚）
意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
転倒（転倒）
顔面損傷（顔面損傷）
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（嘔吐）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
顔面損傷（顔面損傷）
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（嘔吐）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
消化管浮腫（消化管浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
消化管浮腫（消化管浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
徐脈（徐脈）
不安障害（パニック障害）
振戦（振戦）
不安症状（不安）
過換気（過換気）
失神（失神）
失神（失神）
不安障害（パニック反応）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
不安障害（パニック反応）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
くも膜下出血（くも膜下出血）
動脈瘤破裂（動脈瘤破裂）
くも膜下出血（くも膜下出血）
動脈瘤破裂（動脈瘤破裂）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
未記入
2021/08/27
未記入
2021/08/17
未記入
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
軽快
死亡
未回復
回復
未回復
回復
回復
回復
未記入
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
運動障害（運動障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
心筋炎（心筋心膜炎）
心筋炎（心筋心膜炎）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
発熱（発熱）
多形紅斑（多形紅斑）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
13
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
-
ワクチン接種前の本症例の既往歴を含
む背景や死亡日時が不明である。
急性心筋梗塞
-
γ
-
-
血小板減少を評価するための情報が不
足しています。
情報不足により他の明らかな原因の有
無等が評価できません。
-
-
-
-
-
-
-
不明
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/08/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/19
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/08/12
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
No
年齢
性別
21066
$
53歳
男性
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21067
46歳
男性
2021/08/11
2021/08/11
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004667
21068
18歳
女性
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003189
21075
23歳
男性
2021/08/06
不明
2021/08/10
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21094
32歳
男性
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/08/13
不明
2021/07/16
不明
21096
29歳
ワクチン名
不明
2021/07/23
未記入
不明
不明
製造販売業者
ロット番号
男性
2021/07/05
2021/07/24
2021/07/21
16 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
2021/08/18
36 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3002915
3005235
21098
31歳
女性
2021/07/13
2021/08/18
21104
57歳
女性
2021/08/18
2021/08/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004666
21113
54歳
男性
2021/07/20
2021/07/27
2021/07/27
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
21137
21139
21150
21152
21155
47歳
42歳
21歳
33歳
57歳
男性
男性
女性
男性
女性
2021/07/15
2021/07/31
2021/07/21
2021/08/17
2021/08/19
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3004220
3004230
3005240
21156
30歳
男性
2021/08/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004230
37 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/07/06
21160
27歳
男性
2021/08/11
21169
21171
21173
21186
20歳
22歳
18歳
18歳
女性
男性
男性
女性
21196
29歳
女性
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/23
2021/08/25
2021/07/22
2021/08/17
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
8
25
1
0
0
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07
不明
2021/08/17
37歳
モデルナ
不明
0
0
0
0
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3003190
3003190
3003190
3003653
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004231
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004667
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/08/12
2021/08/12
21198
1 スパイクバックス筋注
2021/08/17
2021/08/17
女性
不明
不明
21201
28歳
女性
2021/08/07
2021/08/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004227
21205
21歳
男性
2021/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
21207
20歳
女性
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
21211
33歳
男性
2021/08/12
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3004501
不明
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
21213
49歳
女性
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002337
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004495
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3003653
不明
2021/07/23
2021/08/21
2021/07/06
21214
48歳
男性
2021/08/03
21215
51歳
男性
2021/08/13
不明
2021/08/12
不明
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/03
2021/08/03
2021/08/14
不明
2021/08/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
4
未記入
軽快
-
-
-
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
α
2
2021/08/17
回復
心筋心膜炎
γ
4
未記入
未記入
死亡
死亡
急性心筋梗塞
冠動脈硬化症
γ
γ
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
2021/08/18
回復
-
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
くも膜下出血（くも膜下出血）
2021/07/27
2021/07/27
死亡
死亡
くも膜下出血
γ
血小板減少症を伴う血栓
γ
症
肺塞栓症（肺塞栓症）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
顔面神経麻痺（顔面麻痺|ベル麻痺）
意識消失（意識消失）
異常感覚（異常感覚）
意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
転倒（転倒）
顔面損傷（顔面損傷）
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（嘔吐）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
顔面損傷（顔面損傷）
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（嘔吐）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
消化管浮腫（消化管浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
消化管浮腫（消化管浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
徐脈（徐脈）
不安障害（パニック障害）
振戦（振戦）
不安症状（不安）
過換気（過換気）
失神（失神）
失神（失神）
不安障害（パニック反応）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
不安障害（パニック反応）
頭痛（頭痛）
血圧上昇（血圧上昇）
くも膜下出血（くも膜下出血）
動脈瘤破裂（動脈瘤破裂）
くも膜下出血（くも膜下出血）
動脈瘤破裂（動脈瘤破裂）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
腎機能障害・腎不全（腎不全）
未記入
2021/08/27
未記入
2021/08/17
未記入
2021/08/19
2021/08/19
2021/08/19
軽快
死亡
未回復
回復
未回復
回復
回復
回復
未記入
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
2021/08/12
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
運動障害（運動障害）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
心筋炎（心筋心膜炎）
心筋炎（心筋心膜炎）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
発熱（発熱）
多形紅斑（多形紅斑）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
13
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
-
ワクチン接種前の本症例の既往歴を含
む背景や死亡日時が不明である。
急性心筋梗塞
-
γ
-
-
血小板減少を評価するための情報が不
足しています。
情報不足により他の明らかな原因の有
無等が評価できません。
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-
-
-
-
不明
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/19
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/08/13
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
軽快
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
2
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/07/19
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
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2021/08/12
回復
-
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未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
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未記入
未記入
未回復
未回復
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-
-
未記入
不明
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