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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
$
45歳
女性
20571
接種日
不明
発生日
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
2021/07
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
20573
20歳
女性
2021/07/25
20579
32歳
女性
2021/06/30
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
20581
19歳
女性
2021/07/09
2021/07/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
20583
46歳
男性
2021/07/16
2021/07/18
2021/07/20
2021/07/20
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
20585
31歳
男性
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003657
20588
41歳
男性
2021/06/28
2021/07/08
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
20589
21歳
女性
2021/07/12
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
20590
48歳
女性
2021/07/21
2021/07/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20592
22歳
女性
2021/07/23
2021/07/23
2021/07/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
20597
27歳
女性
2021/07/10
2021/07/11
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20598
21歳
男性
2021/07/05
2021/07/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20601
71歳
女性
未記入
20602
53歳
男性
2021/07/19
不明
2021/07/08
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3003182
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
2021/05/29
20603
67歳
女性
2021/06/26
不明
不明
不明
2021/07/08
2021/07/02
2021/06/27
20604
20605
51歳
27歳
男性
女性
2021/07/08
2021/07/24
2021/07/14
2021/07/24
6 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3004226
20613
21歳
男性
2021/07/06
2021/07/06
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20615 30歳代 女性
2021/07/21
2021/07/26
2021/07/26
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20622
39歳
男性
2021/07/14
2021/07/14
2021/06/30
2021/06/29
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
20627
69歳
女性
2021/06/24
20629
26歳
女性
2021/07/25
20630
57歳
男性
2021/07/11
20632
20645
20646
25歳
19歳
男性
男性
女性
2021/07/25
2021/07/13
2021/07
20647
27歳
男性
2021/07/21
20649
21歳
男性
2021/07/22
2021/06/11
20650
66歳
女性
2021/07/09
20652
66歳
女性
2021/07/12
不明
2021/07/25
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/25
2021/07/28
2021/07
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/22
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/14
不明
モデルナ
3003653
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003656
0 スパイクバックス筋注
15 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3003658
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
症状名（PT名）
髄膜炎（髄膜炎）
気管支炎（気管支炎）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識変容状態）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
群）
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（スティーヴンス・ジョンソン症候
ショック（ショック）
徐脈（徐脈）
血小板減少性紫斑病（血小板減少性紫
斑病）
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識変容状態）
意識障害（意識変容状態）
失神（失神）
脳梗塞（脳梗塞）
筋力低下（筋力低下）
脳梗塞（脳梗塞）
筋力低下（筋力低下）
脾臓梗塞（脾臓梗塞）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
感覚異常（感覚障害）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
熱感（熱感）
腫脹（腫脹）
硬結（硬結）
失神（失神）
血栓症（血栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（不全片麻痺）
構音障害（構音障害）
意識消失（意識消失）
心筋炎（心筋炎）
多形紅斑（多形紅斑）
失神（失神）
徐脈（徐脈）
意識消失（意識消失）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
腎盂腎炎（腎盂腎炎）
腎盂腎炎（腎盂腎炎）
8
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
不明
不明
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
未回復
-
-
-
-
2021/07/12
回復
-
-
-
-
2021/07/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未回復
-
-
-
-
回復
-
-
-
-
脳梗塞
筋力低下
γ
γ
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
未回復
未回復
未記入
軽快
未記入
未記入
未記入
2021/07/16
2021/07/16
未記入
2021/07/08
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
脳梗塞と診断するための情報が不足。
未記入
2021/07/24
軽快
回復
-
-
-
2021/07
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
4
「咽頭しびれ、鈍い感じ」を咽頭閉塞
感と捉えるならばMinor基準における
呼吸器系症状に該当しますが、「血圧
上昇」はむしろアナフィラキシーを否
定します。
未記入
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
γ
-
ギラン・バレー症候群
γ
4
「接種後から症状発現までの時間が短
い」ことは非典型とは感じませんが、
GBSと診断するための医学的所見、検
査結果の記載がないため、情報不足の
ために評価できないと判断しました。
-
-
-
-
-
-
-
-
心筋炎
-
γ
-
1
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2021/07/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/03
未記入
2021/07/21
2021/07/21
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
不明
回復
回復
軽快
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
2021/07/20
回復
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
$
45歳
女性
20571
接種日
不明
発生日
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
2021/07
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
20573
20歳
女性
2021/07/25
20579
32歳
女性
2021/06/30
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002619
20581
19歳
女性
2021/07/09
2021/07/09
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003190
20583
46歳
男性
2021/07/16
2021/07/18
2021/07/20
2021/07/20
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
20585
31歳
男性
2021/07/16
2021/07/16
2021/07/16
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003657
20588
41歳
男性
2021/06/28
2021/07/08
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
20589
21歳
女性
2021/07/12
2021/07/12
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
20590
48歳
女性
2021/07/21
2021/07/21
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20592
22歳
女性
2021/07/23
2021/07/23
2021/07/23
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
20597
27歳
女性
2021/07/10
2021/07/11
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20598
21歳
男性
2021/07/05
2021/07/05
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20601
71歳
女性
未記入
20602
53歳
男性
2021/07/19
不明
2021/07/08
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
3003182
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
2021/05/29
20603
67歳
女性
2021/06/26
不明
不明
不明
2021/07/08
2021/07/02
2021/06/27
20604
20605
51歳
27歳
男性
女性
2021/07/08
2021/07/24
2021/07/14
2021/07/24
6 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3004226
20613
21歳
男性
2021/07/06
2021/07/06
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
20615 30歳代 女性
2021/07/21
2021/07/26
2021/07/26
5 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
20622
39歳
男性
2021/07/14
2021/07/14
2021/06/30
2021/06/29
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
2021/06/25
20627
69歳
女性
2021/06/24
20629
26歳
女性
2021/07/25
20630
57歳
男性
2021/07/11
20632
20645
20646
25歳
19歳
男性
男性
女性
2021/07/25
2021/07/13
2021/07
20647
27歳
男性
2021/07/21
20649
21歳
男性
2021/07/22
2021/06/11
20650
66歳
女性
2021/07/09
20652
66歳
女性
2021/07/12
不明
2021/07/25
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/25
2021/07/28
2021/07
2021/07/21
2021/07/21
2021/07/22
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/07/10
2021/07/10
2021/07/14
不明
モデルナ
3003653
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003658
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003656
0 スパイクバックス筋注
15 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3003658
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004226
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3003653
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002185
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
症状名（PT名）
髄膜炎（髄膜炎）
気管支炎（気管支炎）
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識変容状態）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
チー）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候
群）
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（スティーヴンス・ジョンソン症候
ショック（ショック）
徐脈（徐脈）
血小板減少性紫斑病（血小板減少性紫
斑病）
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識変容状態）
意識障害（意識変容状態）
失神（失神）
脳梗塞（脳梗塞）
筋力低下（筋力低下）
脳梗塞（脳梗塞）
筋力低下（筋力低下）
脾臓梗塞（脾臓梗塞）
喉頭浮腫（喉頭浮腫）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
感覚異常（感覚障害）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
熱感（熱感）
腫脹（腫脹）
硬結（硬結）
失神（失神）
血栓症（血栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（不全片麻痺）
構音障害（構音障害）
意識消失（意識消失）
心筋炎（心筋炎）
多形紅斑（多形紅斑）
失神（失神）
徐脈（徐脈）
意識消失（意識消失）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
腎盂腎炎（腎盂腎炎）
腎盂腎炎（腎盂腎炎）
8
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
不明
不明
-
-
-
-
回復
回復
-
-
-
-
未回復
-
-
-
-
2021/07/12
回復
-
-
-
-
2021/07/26
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未回復
-
-
-
-
回復
-
-
-
-
脳梗塞
筋力低下
γ
γ
転帰日
転帰内容
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
未回復
未回復
未記入
軽快
未記入
未記入
未記入
2021/07/16
2021/07/16
未記入
2021/07/08
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
脳梗塞と診断するための情報が不足。
未記入
2021/07/24
軽快
回復
-
-
-
2021/07
回復
アナフィラキシー反応
α
2
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
4
「咽頭しびれ、鈍い感じ」を咽頭閉塞
感と捉えるならばMinor基準における
呼吸器系症状に該当しますが、「血圧
上昇」はむしろアナフィラキシーを否
定します。
未記入
未回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
γ
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ギラン・バレー症候群
γ
4
「接種後から症状発現までの時間が短
い」ことは非典型とは感じませんが、
GBSと診断するための医学的所見、検
査結果の記載がないため、情報不足の
ために評価できないと判断しました。
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心筋炎
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γ
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1
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2021/07/25
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/03
未記入
2021/07/21
2021/07/21
未記入
回復
不明
不明
不明
不明
不明
回復
不明
回復
回復
軽快
未記入
未記入
軽快
軽快
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2021/07/20
回復
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