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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21758
55歳
女性
21759
38歳
女性
2021/08/12
2021/07/15
2021/08/12
21762
27歳
男性
21763
24歳
女性
2021/09/18
不明
接種から
発生までの
日数
2021/08/12
2021/08/13
2021/08/07
2021/09/18
不明
2021/09/14
72歳
女性
21769
60歳
男性
21771
31歳
男性
23歳
2021/09/03
2021/07/16
2021/08/13
2021/09/18
2021/09/03
女性
32歳
女性
2021/09/20
21774
33歳
女性
2021/09/17
2021/07/12
女性
2021/08/27
21778
71歳
男性
2021/06/09
2021/07/07
2021/08/20
21779
52歳
女性
不明
21780
45歳
女性
2021/09/18
2021/07/31
不明
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/17
2021/09/04
2021/08/07
2021/09/19
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
不明
2021/08/02
2021/09/22
21781
23歳
男性
不明
2021/09/22
52歳
23 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
-5 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004232
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005699
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005293
不明
不明
3005694
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005685
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
26 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
-20 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
102 スパイクバックス筋注
74 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005240
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005694
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/09/22
不明
21782
不明
女性
2021/09/22
不明
不明
21790
18歳
女性
2021/09/19
2021/09/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005293
21791
31歳
女性
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
21792
20歳
男性
21796
32歳
男性
2021/09/12
不明
2021/09/19
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
30 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005788
2021/09/16
2021/09/19
2021/08/26
21799
34歳
21808
19歳
不明
2021/09/25
2021/09/25
女性
2021/09/25
21804
症状名（PT名）
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（スティーヴンス・ジョンソン症候
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
網膜出血（網膜出血）
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
網膜出血（網膜出血）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
眼出血（眼出血）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
意識障害（意識レベルの低下）
女性
2021/09/09
2021/09/19
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
男性
2021/09/08
2021/09/17
9 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
水疱（水疱性皮膚炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
20
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/09/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未回復
-
-
-
-
2021/09/18
回復
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
アナフィラキシー反応については、あ
る程度の接種・事象の情報が得られて
おり、既知の事象として評価する。ブ
ライトン分類はminor皮膚症状とminor
呼吸器系症状のみで4と判断。
アナフィラキシーショックについては
発現日が記載なく、接種日との関連が
不明で、情報不足と判断。
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応|アナフィラキシーショック）
過換気（過換気）
失禁（失禁）
意識消失（意識消失）
稽留流産（稽留流産）
妊娠（妊娠）
稽留流産（稽留流産）
妊娠（妊娠）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
意識消失（意識消失）
甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進
症）
亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）
無痛性甲状腺炎（無痛性甲状腺炎）
浮動性めまい（浮動性めまい）
意識消失（意識消失）
甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進
症）
亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）
無痛性甲状腺炎（無痛性甲状腺炎）
浮動性めまい（浮動性めまい）
心膜炎（心膜炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識変容状態）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
未記入
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応|アナフィラキシーショック）
2021/09/16
21773
37歳
モデルナ
0
7
-21
0
2021/07/23
不明
21775
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/09/16
21772
製造販売業者
2021/09/14
不明
21767
ワクチン名
2021/09/11
2021/09/11
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/09/21
回復
心膜炎
γ
2
2021/09/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
心筋炎
γ
4
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
喘息患者で呼吸器症状のみ
2021/09/17
喘鳴のみの情報であり、アナフィラキ
シーと判断できず。
事象は接種後すぐにでており、薬剤と
の関連はありそうだが、他バイタルサ
インなどの情報もなく、評価するには
十分な情報がないと判断した。
未記入
未回復
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
回復
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21758
55歳
女性
21759
38歳
女性
2021/08/12
2021/07/15
2021/08/12
21762
27歳
男性
21763
24歳
女性
2021/09/18
不明
接種から
発生までの
日数
2021/08/12
2021/08/13
2021/08/07
2021/09/18
不明
2021/09/14
72歳
女性
21769
60歳
男性
21771
31歳
男性
23歳
2021/09/03
2021/07/16
2021/08/13
2021/09/18
2021/09/03
女性
32歳
女性
2021/09/20
21774
33歳
女性
2021/09/17
2021/07/12
女性
2021/08/27
21778
71歳
男性
2021/06/09
2021/07/07
2021/08/20
21779
52歳
女性
不明
21780
45歳
女性
2021/09/18
2021/07/31
不明
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/17
2021/09/04
2021/08/07
2021/09/19
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
2021/08/21
不明
2021/08/02
2021/09/22
21781
23歳
男性
不明
2021/09/22
52歳
23 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
-5 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004232
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005699
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005293
不明
不明
3005694
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005685
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
26 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
-20 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
102 スパイクバックス筋注
74 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002540
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005240
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005694
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/09/22
不明
21782
不明
女性
2021/09/22
不明
不明
21790
18歳
女性
2021/09/19
2021/09/19
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005293
21791
31歳
女性
2021/09/08
2021/09/08
2021/09/08
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
21792
20歳
男性
21796
32歳
男性
2021/09/12
不明
2021/09/19
4 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
30 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005788
2021/09/16
2021/09/19
2021/08/26
21799
34歳
21808
19歳
不明
2021/09/25
2021/09/25
女性
2021/09/25
21804
症状名（PT名）
スティーヴンス・ジョンソン症候群
（スティーヴンス・ジョンソン症候
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
網膜出血（網膜出血）
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
網膜出血（網膜出血）
意識消失（意識消失）
意識消失（意識消失）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
眼出血（眼出血）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
意識障害（意識レベルの低下）
女性
2021/09/09
2021/09/19
10 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
男性
2021/09/08
2021/09/17
9 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
転帰日
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
気管支けいれん（気管支痙攣）
水疱（水疱性皮膚炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
20
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/09/14
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未回復
-
-
-
-
2021/09/18
回復
-
-
-
未記入
不明
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
アナフィラキシー反応については、あ
る程度の接種・事象の情報が得られて
おり、既知の事象として評価する。ブ
ライトン分類はminor皮膚症状とminor
呼吸器系症状のみで4と判断。
アナフィラキシーショックについては
発現日が記載なく、接種日との関連が
不明で、情報不足と判断。
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応|アナフィラキシーショック）
過換気（過換気）
失禁（失禁）
意識消失（意識消失）
稽留流産（稽留流産）
妊娠（妊娠）
稽留流産（稽留流産）
妊娠（妊娠）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
意識消失（意識消失）
甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進
症）
亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）
無痛性甲状腺炎（無痛性甲状腺炎）
浮動性めまい（浮動性めまい）
意識消失（意識消失）
甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進
症）
亜急性甲状腺炎（亜急性甲状腺炎）
無痛性甲状腺炎（無痛性甲状腺炎）
浮動性めまい（浮動性めまい）
心膜炎（心膜炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
意識障害（意識変容状態）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
未記入
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応|アナフィラキシーショック）
2021/09/16
21773
37歳
モデルナ
0
7
-21
0
2021/07/23
不明
21775
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
不明
2021/09/16
21772
製造販売業者
2021/09/14
不明
21767
ワクチン名
2021/09/11
2021/09/11
回復
回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
2021/08/22
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/09/21
回復
心膜炎
γ
2
2021/09/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
回復
心筋炎
γ
4
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
喘息患者で呼吸器症状のみ
2021/09/17
喘鳴のみの情報であり、アナフィラキ
シーと判断できず。
事象は接種後すぐにでており、薬剤と
の関連はありそうだが、他バイタルサ
インなどの情報もなく、評価するには
十分な情報がないと判断した。
未記入
未回復
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未回復
-
-
-
-
未記入
回復
-
-
-
-