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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
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21972
37歳
男性
21974
43歳
女性
2021/09/07
2021/08/21
2021/09/18
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
21985
27歳
女性
2021/09
未記入
未記入
2021/09/17
2021/09/11
2021/09/11
21991
51歳
女性
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
21994
22歳
男性
2021/08/31
2021/09/28
接種から
発生までの
日数
不明
2021/10/01
2021/09/29
21995
32歳
男性
2021/09/22
2021/09/22
21999
22002
16歳
20歳
男性
男性
不明
2021/07/26
未記入
2021/07/26
不明
2021/10/09
22005
31歳
女性
不明
2021/09/02
21歳
女性
39歳
男性
22010
43歳
男性
2021/09/01
2021/08/21
2021/09/18
22011
22012
22014
29歳
26歳
45歳
男性
男性
男性
2021/09/28
2021/09/08
2021/10/01
2021/10/09
22015 20歳代 男性
不明
22019
20歳
女性
22020
28歳
男性
2021/08/13
2021/09/10
2021/10/05
不明
22022
33歳
女性
22025
14歳
男性
2021/09/13
2021/10/07
2021/10/02
不明
2021/07/26
22031
54歳
男性
2021/08/23
22032 18歳 男性
22033 30歳代 男性
22035 20歳 男性
22036 18歳 男性
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
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モデルナ
不明
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モデルナ
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モデルナ
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0 スパイクバックス筋注
モデルナ
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モデルナ
3005286
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005700
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005288
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3003656
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005685
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005702
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005239
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/09/30
2021/09/30
22008
製造販売業者
2021/10/09
不明
22006
ワクチン名
不明
不明
不明
不明
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/28
2021/09/08
2021/10/01
2021/10/11
2021/10/10
不明
2021/08/13
2021/10/07
2021/10/06
未記入
未記入
2021/10
未記入
2021/10
未記入
モデルナ
3005289
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
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3005289
3005685
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
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スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
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3005289
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
8 スパイクバックス筋注
-16 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005694
不明
3002618
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
不明
2021/09/21
2021/10/04
0 スパイクバックス筋注
症状名（PT名）
そう痒症（そう痒症）
薬疹（薬物過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻）
単麻痺（単麻痺）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
ミラー・フィッシャー症候群（ミ
ラー・フィッシャー症候群）
そう痒症（そう痒症）
筋肉痛（筋肉痛）
発熱（発熱）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頻脈（頻脈）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
心筋炎（心筋炎）
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
意識消失（意識消失）
意識障害（意識レベルの低下）
けいれん（痙攣発作）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
類天疱瘡（類天疱瘡）
類天疱瘡（類天疱瘡）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
腸炎（腸炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
23
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
学会抄録程度の記載しかない。症状は
GBSに似るが、診断は眼球運動障害が
ないにもかかわらずフィッシャー症候
群となっている。
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋心膜炎
γ
4
2021/09/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/07/26
未回復
回復
心筋炎
-
γ
-
4
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
α
2
2021/09/30
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/01
2021/09/01
回復
回復
-
-
-
-
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/09/28
2021/09/08
2021/10/01
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
2021/08
回復
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
心筋炎
心筋炎
γ
γ
γ
4
4
4
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21972
37歳
男性
21974
43歳
女性
2021/09/07
2021/08/21
2021/09/18
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/07
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
21985
27歳
女性
2021/09
未記入
未記入
2021/09/17
2021/09/11
2021/09/11
21991
51歳
女性
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
2021/09/11
21994
22歳
男性
2021/08/31
2021/09/28
接種から
発生までの
日数
不明
2021/10/01
2021/09/29
21995
32歳
男性
2021/09/22
2021/09/22
21999
22002
16歳
20歳
男性
男性
不明
2021/07/26
未記入
2021/07/26
不明
2021/10/09
22005
31歳
女性
不明
2021/09/02
21歳
女性
39歳
男性
22010
43歳
男性
2021/09/01
2021/08/21
2021/09/18
22011
22012
22014
29歳
26歳
45歳
男性
男性
男性
2021/09/28
2021/09/08
2021/10/01
2021/10/09
22015 20歳代 男性
不明
22019
20歳
女性
22020
28歳
男性
2021/08/13
2021/09/10
2021/10/05
不明
22022
33歳
女性
22025
14歳
男性
2021/09/13
2021/10/07
2021/10/02
不明
2021/07/26
22031
54歳
男性
2021/08/23
22032 18歳 男性
22033 30歳代 男性
22035 20歳 男性
22036 18歳 男性
ロット番号
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004228
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005289
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005691
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005236
29 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005286
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005700
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005288
スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
3003656
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005685
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005702
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005239
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/09/30
2021/09/30
22008
製造販売業者
2021/10/09
不明
22006
ワクチン名
不明
不明
不明
不明
2021/09/01
2021/09/01
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/28
2021/09/08
2021/10/01
2021/10/11
2021/10/10
不明
2021/08/13
2021/10/07
2021/10/06
未記入
未記入
2021/10
未記入
2021/10
未記入
モデルナ
3005289
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005685
3005289
3005685
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005891
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
0 スパイクバックス筋注
-28 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
3004231
3005289
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
8 スパイクバックス筋注
-16 スパイクバックス筋注
2 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
3005694
不明
3002618
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
不明
2021/09/21
2021/10/04
0 スパイクバックス筋注
症状名（PT名）
そう痒症（そう痒症）
薬疹（薬物過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻）
単麻痺（単麻痺）
幻視・幻聴・錯覚（錯感覚）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
ミラー・フィッシャー症候群（ミ
ラー・フィッシャー症候群）
そう痒症（そう痒症）
筋肉痛（筋肉痛）
発熱（発熱）
蕁麻疹（蕁麻疹）
頻脈（頻脈）
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸部不快感（胸部不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
心筋炎（心筋炎）
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
けいれん（痙攣発作）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
意識障害（意識レベルの低下）
悪心・嘔吐（悪心）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
意識消失（意識消失）
意識障害（意識レベルの低下）
けいれん（痙攣発作）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
徐脈（徐脈）
徐脈（徐脈）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
発熱（発熱）
類天疱瘡（類天疱瘡）
類天疱瘡（類天疱瘡）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
リンパ節腫脹（リンパ節症）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
腸炎（腸炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
23
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
学会抄録程度の記載しかない。症状は
GBSに似るが、診断は眼球運動障害が
ないにもかかわらずフィッシャー症候
群となっている。
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
軽快
心筋心膜炎
γ
4
2021/09/22
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2021/07/26
未回復
回復
心筋炎
-
γ
-
4
-
-
未記入
不明
アナフィラキシー反応
α
2
2021/09/30
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/09/01
2021/09/01
回復
回復
-
-
-
-
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
2021/09/18
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
2021/09/28
2021/09/08
2021/10/01
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
2021/08
回復
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
心筋炎
心筋炎
心筋炎
γ
γ
γ
4
4
4
-
-
-
-