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資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (45 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
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50歳
男性
23240
接種日
2021/07/26
発生日
接種から
発生までの
日数
2021/09/01
2021/09/01
49歳
男性
男性
3002180
178 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
150 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/12/02
不明
2021/08
23243
51歳
男性
2021/09
未記入
2021/10/22
2021/10/22
2021/11/21
2021/10/22
不明
2021/06/24
23244
48歳
男性
71歳
23246
男性
2022/03/06
女性
2022/03/23
23247
60歳
女性
不明
23248
79歳
男性
2022/02/10
23249
80歳
男性
2022/02
男性
2022/02/16
不明
不明
23250
48歳
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
222 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
188 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
83 スパイクバックス筋注
モデルナ
000001A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2022/02/01
2021/07/28
23245
ロット番号
モデルナ
2021/07/05
23242
製造販売業者
37 スパイクバックス筋注
2021/06/07
23241
ワクチン名
23251
68歳
男性
2022/02/19
23252
61歳
女性
23253
58歳
女性
2022/03/23
不明
不明
23254
54歳
女性
不明
不明
2022/05/28
2022/06/02
2022/06/02
2022/03/24
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/11
2022/02/11
2022/02
2022/02/16
不明
不明
大動脈瘤(大動脈瘤)
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
000028A
3002540
3003657
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
脳梗塞(脳梗塞)
頚動脈狭窄(頚動脈狭窄)
転倒(転倒)
脱水(脱水)
栄養障害(栄養補給障害)
器質化肺炎(器質化肺炎)
口蓋潰瘍(口蓋潰瘍)
口蓋潰瘍(口蓋潰瘍)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
副作用(副作用)
心筋炎(心筋炎)
好酸球数増加(好酸球増加と全身症状
を伴う薬物反応)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
シェーグレン症候群(シェーグレン症
候群)
筋炎・筋膜炎(筋炎)
キャッスルマン病(キャッスルマン
IgA腎症(IgA腎症)
IgA腎症(IgA腎症)
尿細管間質性腎炎(尿細管間質性腎
SIADH(抗利尿ホルモン不適合分泌)
視神経脊髄炎(NMO)(視神経脊髄炎ス
ペクトラム障害)
SIADH(抗利尿ホルモン不適合分泌)
視神経脊髄炎(NMO)(視神経脊髄炎ス
ペクトラム障害)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
疼痛(疼痛)
食欲減退(食欲減退)
異常感覚(異常感覚)
体重減少(体重減少)
未記入
未記入
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
23255
36歳
女性
2022/03/18
2022/03/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000005A
23256
23257
65歳
37歳
女性
男性
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
23258
31歳
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
未記入
未記入
未記入
23259
89歳
女性
不明
23260
45歳
男性
23261
62歳
女性
23262
62歳
男性
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
不明
23263
75歳
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000021A
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
未記入
未記入
男性
不明
23264
19歳
女性
2022/03/09
23265
54歳
女性
2022/03/11
2022/03/12
2022/03/13
未記入
2022/03/13
未記入
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
無菌性髄膜炎
耳帯状疱疹
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
2022/02
000026A
モデルナ
不明
不明
-
未記入
モデルナ
000005A
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
-
転帰内容
未記入
未記入
1 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
転帰日
頭痛(頭痛)
血圧上昇(高血圧)
浮動性めまい(浮動性めまい)
倦怠感(倦怠感)
SARS-CoV-2検査陽性(SA
RS-CoV-2検査陽性)
SARS-CoV-2検査陽性(SA
RS-CoV-2検査陽性)
皮下出血(皮下出血)
失神(失神)
帯状疱疹(帯状疱疹)
房室ブロック(完全房室ブロック)
リンパ球数減少(リンパ球数減少)
失神(失神)
帯状疱疹(帯状疱疹)
房室ブロック(完全房室ブロック)
リンパ球数減少(リンパ球数減少)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
無菌性髄膜炎(無菌性髄膜炎)
Ramsay Hunt症候群(耳帯状疱疹)
口腔カンジダ症(口腔カンジダ症)
片麻痺(片麻痺)
くも膜下出血(くも膜下出血)
椎骨動脈瘤(椎骨動脈瘤)
心筋症(心筋症)
胸水(胸水)
死亡(死亡)
心肺停止(心肺停止)
不明
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/03/23
未記入
症状名(PT名)
45
2022/06/15
2022/06/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/11
未記入
後遺症あり
後遺症あり
軽快
未回復
不明
不明
軽快
軽快
死亡
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
ワクチン接種から約3か月後の発症
で、この間の臨床情報がない。
死亡
γ
心肺停止時の情報がない。
死亡
大動脈瘤
γ
大動脈瘤及び死亡時の状況に関する情
報がない
未記入
軽快
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
未回復
脳梗塞
頚動脈狭窄
γ
γ
-
未記入
回復
-
未記入
未記入
不明
不明
2022/03/20
回復
未記入
未記入
不明
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
心筋炎
γ
4
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
No
年齢
性別
$
50歳
男性
23240
接種日
2021/07/26
発生日
接種から
発生までの
日数
2021/09/01
2021/09/01
49歳
男性
男性
3002180
178 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
150 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2021/12/02
不明
2021/08
23243
51歳
男性
2021/09
未記入
2021/10/22
2021/10/22
2021/11/21
2021/10/22
不明
2021/06/24
23244
48歳
男性
71歳
23246
男性
2022/03/06
女性
2022/03/23
23247
60歳
女性
不明
23248
79歳
男性
2022/02/10
23249
80歳
男性
2022/02
男性
2022/02/16
不明
不明
23250
48歳
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
222 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
188 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002181
83 スパイクバックス筋注
モデルナ
000001A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2022/02/01
2021/07/28
23245
ロット番号
モデルナ
2021/07/05
23242
製造販売業者
37 スパイクバックス筋注
2021/06/07
23241
ワクチン名
23251
68歳
男性
2022/02/19
23252
61歳
女性
23253
58歳
女性
2022/03/23
不明
不明
23254
54歳
女性
不明
不明
2022/05/28
2022/06/02
2022/06/02
2022/03/24
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/11
2022/02/11
2022/02
2022/02/16
不明
不明
大動脈瘤(大動脈瘤)
不明
不明
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
000028A
3002540
3003657
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
脳梗塞(脳梗塞)
頚動脈狭窄(頚動脈狭窄)
転倒(転倒)
脱水(脱水)
栄養障害(栄養補給障害)
器質化肺炎(器質化肺炎)
口蓋潰瘍(口蓋潰瘍)
口蓋潰瘍(口蓋潰瘍)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
反応)
副作用(副作用)
心筋炎(心筋炎)
好酸球数増加(好酸球増加と全身症状
を伴う薬物反応)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
シェーグレン症候群(シェーグレン症
候群)
筋炎・筋膜炎(筋炎)
キャッスルマン病(キャッスルマン
IgA腎症(IgA腎症)
IgA腎症(IgA腎症)
尿細管間質性腎炎(尿細管間質性腎
SIADH(抗利尿ホルモン不適合分泌)
視神経脊髄炎(NMO)(視神経脊髄炎ス
ペクトラム障害)
SIADH(抗利尿ホルモン不適合分泌)
視神経脊髄炎(NMO)(視神経脊髄炎ス
ペクトラム障害)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
疼痛(疼痛)
食欲減退(食欲減退)
異常感覚(異常感覚)
体重減少(体重減少)
未記入
未記入
0 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
23255
36歳
女性
2022/03/18
2022/03/18
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000005A
23256
23257
65歳
37歳
女性
男性
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
不明
不明
23258
31歳
男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
未記入
未記入
未記入
23259
89歳
女性
不明
23260
45歳
男性
23261
62歳
女性
23262
62歳
男性
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
不明
23263
75歳
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
モデルナ
不明
不明
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000021A
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
未記入
未記入
男性
不明
23264
19歳
女性
2022/03/09
23265
54歳
女性
2022/03/11
2022/03/12
2022/03/13
未記入
2022/03/13
未記入
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
無菌性髄膜炎
耳帯状疱疹
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
2022/02
000026A
モデルナ
不明
不明
-
未記入
モデルナ
000005A
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
-
転帰内容
未記入
未記入
1 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
転帰日
頭痛(頭痛)
血圧上昇(高血圧)
浮動性めまい(浮動性めまい)
倦怠感(倦怠感)
SARS-CoV-2検査陽性(SA
RS-CoV-2検査陽性)
SARS-CoV-2検査陽性(SA
RS-CoV-2検査陽性)
皮下出血(皮下出血)
失神(失神)
帯状疱疹(帯状疱疹)
房室ブロック(完全房室ブロック)
リンパ球数減少(リンパ球数減少)
失神(失神)
帯状疱疹(帯状疱疹)
房室ブロック(完全房室ブロック)
リンパ球数減少(リンパ球数減少)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
新型コロナウイルス感染症(COVI
D-19)
無菌性髄膜炎(無菌性髄膜炎)
Ramsay Hunt症候群(耳帯状疱疹)
口腔カンジダ症(口腔カンジダ症)
片麻痺(片麻痺)
くも膜下出血(くも膜下出血)
椎骨動脈瘤(椎骨動脈瘤)
心筋症(心筋症)
胸水(胸水)
死亡(死亡)
心肺停止(心肺停止)
不明
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/02/20
2022/03/23
未記入
症状名(PT名)
45
2022/06/15
2022/06/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/02/11
未記入
後遺症あり
後遺症あり
軽快
未回復
不明
不明
軽快
軽快
死亡
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の意見
ワクチン接種から約3か月後の発症
で、この間の臨床情報がない。
死亡
γ
心肺停止時の情報がない。
死亡
大動脈瘤
γ
大動脈瘤及び死亡時の状況に関する情
報がない
未記入
軽快
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
軽快
軽快
軽快
未回復
脳梗塞
頚動脈狭窄
γ
γ
-
未記入
回復
-
未記入
未記入
不明
不明
2022/03/20
回復
未記入
未記入
不明
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
γ
4
心筋炎
γ
4
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
-
-
-
-