４．12 頁のスケジュール表について、横軸は時点や期間等時間の経過を示す項目のみを記載し、同
意取得、適格性確認、登録、入院、濃縮骨髄液調製・投与、人工股関節置換術の６項目は外して、
縦軸にある項目欄に必要に応じて追記して下さい。また、スケジュールを説明する本文中に、臨床試
験と同時に行う人工股関節全置換術も組み込み、臨床試験を行うことが出来ない場合には、人工股
関節全置換術を行うのか否かも記載して下さい。
【回答】
非常に重要な点のご指摘ありがとうございます。同意説明文書のスケジュール表を修正し、人工股関節
全置換術も組み入れました。また、研究実施計画書のスケジュール表も修正しました。

５．随所に「人工股関節置換術」と記載されていますが、総て「人工股関節全置換術」に変更すべきで
はないでしょうか。あえて区別して記載されている場合は、説明をご検討ください
【回答】
同意説明文書に記載されている「人工股関節置換術」を全て人工股関節全置換術に変更しました。ご指
摘に感謝申し上げます。

以上

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