【実施体制の評価】 評価者：

松山

１．実施責任医師等の体制

適

・

不適

２．実施医療機関の体制

適

・

不適

３．医療技術の有用性等

適

・

不適

コメント欄：（「不適」とした場合には必ず記載ください。）
大腿骨頭壊死は原因が不明の指定難病となります。
骨頭部の骨髄・骨組織の血流不全と組織圧上昇が壊死につながると想定されてい
ます。
本医療技術は、大腿骨頭部にニードルを介して腸骨由来骨髄由来単核球を輸注す
るものです。ニードルによる組織圧低減効果と骨髄由来単核球による組織修復が
相乗効果をもって、大腿骨頭壊死の発症抑制につながると想定され、大いに期待さ
れる治療技術であると考えております。
実施条件欄：（修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。）

【実施体制の評価】 評価者：

安達

１．実施責任医師等の体制

適

・

不適

２．実施医療機関の体制

適

・

不適

３．医療技術の有用性等

適

・

不適

コメント欄：（「不適」とした場合には必ず記載ください。）
実施条件欄：（修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。）

【倫理的観点からの評価】 評価者：

田島

４．同意に係る手続き、同意文書

適

・

不適

５．補償内容

適

・

不適

コメント欄：（「不適」とした場合には必ず記載ください。）
説明文書の内容について、各事前照会事項記載の問題点がありましたが、総てに
ついて所用の修正がなされましたので、適と判断致しました。
補償については、保険加入がなされ、適切に対応されるため適としました。
実施条件欄：（修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。）

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