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別紙４○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00051.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第115回 10／6）《厚生労働省》 |
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血液検査（血液生化学検 Alb、BUN、S-Cr、AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALP、
査）
LDH、D-Bil、T-Bil、ChE、CRP、D-ダイマー、CK、Na、K、 Cl、
Ca、AMY、Glu.
有害事象
本研究中に観察されたあらゆる有害事象の発現の有無・内容、発現
時期、消失時期、程度、処置、重篤性評価、当該細胞加工物との関
連性
疼痛評価（VAS）
本研究中に発生した疼痛について、疼痛発現時間、痛みの種類、程
度、鎮痛薬服用時間、疼痛抑制度、速効性、持続性について、ヒア
リングにて実施する。
股関節機能評価
WOMAC スコア、JHEQ スコアを用いて実施する。
単純レントゲン
股関節正面・側面像
MRI
T1・T2・STIR の条件
36
査）
LDH、D-Bil、T-Bil、ChE、CRP、D-ダイマー、CK、Na、K、 Cl、
Ca、AMY、Glu.
有害事象
本研究中に観察されたあらゆる有害事象の発現の有無・内容、発現
時期、消失時期、程度、処置、重篤性評価、当該細胞加工物との関
連性
疼痛評価（VAS）
本研究中に発生した疼痛について、疼痛発現時間、痛みの種類、程
度、鎮痛薬服用時間、疼痛抑制度、速効性、持続性について、ヒア
リングにて実施する。
股関節機能評価
WOMAC スコア、JHEQ スコアを用いて実施する。
単純レントゲン
股関節正面・側面像
MRI
T1・T2・STIR の条件
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