(5) R. L. Davis, et al. Risks of congenital malformations and perinatal events among infants exposed to
calcium

channel

and

beta-blockers

during

pregnancy.Pharmacoepidemiology

&

Drug

Safety.2011:20;138-45.
対象疾患

高血圧

評価例数

Ca 拮抗薬を処方された 804 例のうち妊娠第 1 三半期に曝露し
365 日経過を追った 40 例。薬剤名の記載なし。

概要

アメリカの 5 つの保険請求情報を利用した研究。妊娠判明直前に降圧
薬を処方され、児との、連携できた登録された症例の後向きコホート
研究。1996-2000 年登録。妊娠第 1 三半期に Ca 拮抗剤曝露のあった
40 人を産後 365 日フォローした。
妊娠第 1 三半期における Ca 拮抗薬への曝露の有無と先天奇形につい
て比較検討した。先天奇形全体については、曝露群 6/40 例（15％）
、
非曝露群 6825/49,796 例 （13.71％）
、RR 0.96 （95%CI, 0.47-1.97）と
リスク上昇を認めなかったが、上部消化管奇形については曝露群で有
意なリスクの上昇を認めた［曝露群 2/40 例（5％）、非曝露群 422/49796
例（0.85％）、RR7.20（95％CI,1.89-27.51）
］
。

(6) X. Jais et al.Pregnancy outcomes in pulmonary arterial hypertension in the modern management era,
European Respiratory Journal,2012;40:881-5,
対象疾患

肺高血圧

評価例数

Ca 拮抗薬 8 例。薬剤名の記載なし。

概要

ヨーロッパ、アメリカ、オーストラリアからの前向きコホート研究。
妊娠判明時に Ca 拮抗薬に曝露のあった 8 人の女性の追跡研究（全症
例出産まで継続）。全症例健常児を出産した。

(7)

C.

Vasilakis-Scaramozza

et

al.Antihypertensive

anomalies,2013,Pharmacotherapy:The

Journal

of

drugs

and

Human

the

risk

Pharmacology

of

congenital
&

Drug

Therapy,2013;33:476-82.
対象疾患

高血圧

評価例数

Ca 拮抗薬 55 例。薬剤名の記載なし。

概要

イギリスの General Practice Research Database を使用した研究。妊娠第
1 三半期に Ca 拮抗薬に曝露した 55 例と降圧薬の曝露がない 682 例に
おいて、先天奇形は Ca 拮抗薬曝露例 1/55 、降圧薬非曝露例 16/682
であり RR0.8（95％CI 0.1-4.5）
、 調整相対危険度（a RR ）0.6（95％
CI 0.1-4.8）とリスク増加を認めなかった。四肢の異常については、Ca
拮抗薬曝露例では認められなかった。性器の異常については、Ca 拮抗
薬曝露例 1/55、降圧薬非曝露例 4/682 であり aRR 1.3（95％CI 0.1-12.4）
であった。

(8) M. M. H. J. Van Gelder et al. Maternal hypertensive disorders, antihypertensive medication use, and
the risk of birth defects: A case-control study, BJOG: An International Journal of Obstetrics and

20

29