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資料1-2 アムロジピンベシル酸塩 調査結果報告書及び添付文書 (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29305.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第19回 11/22)《厚生労働省》 |
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別添 1
調査対象品目の概要(令和4年9月1日時点)
販売名
No
1
2
3
4
5
6
7
承認取得者
効能・効果/用法・用量
アムロジン錠 2.5mg、同錠 5mg、同錠 10mg、同 OD 錠 2.5mg、同 OD 錠 5mg、 住友ファーマ株式会社
〈錠 2.5mg、錠 5mg、OD 錠 2.5mg、OD 錠 5mg〉
同 OD 錠 10mg
〇高血圧症
ノルバスク錠 2.5mg、同錠 5mg、同錠 10mg、同 OD 錠 2.5mg、同 OD 錠 5mg、 ヴィアトリス製薬株式
通常、成人にはアムロジピンとして 2.5~5mg を 1
同 OD 錠 10mg
会社
日 1 回経口投与する。
アムロジピン錠 2.5mg「明治」
、同錠 5mg「明治」
、同錠 10mg「明治」
、同 OD
Meiji Seika ファルマ株
なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場
錠 2.5mg「明治」
、同 OD 錠5mg「明治」
、同 OD 錠 10mg「明治」
式会社
合には 1 日 1 回 10mg まで増量することができる。
アムロジピン錠 2.5mg「あすか」
、同錠 5mg「あすか」
、同錠 10mg「あすか」
、 あすか製薬株式会社
通常、6 歳以上の小児には、アムロジピンとして
同 OD 錠 2.5mg「あすか」
、同 OD 錠 5mg「あすか」
、同 OD 錠 10mg「あすか」
2.5mg を 1 日 1 回経口投与する。
アムロジピン錠 2.5mg「EMEC」
、同錠5mg「EMEC」
、同錠 10mg「EMEC」
、 エルメッド株式会社
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
同 OD 錠 2.5mg「EMEC」
、同 OD 錠5mg「EMEC」
、同 OD 錠 10mg「EMEC」
〇狭心症
アムロジピン錠 2.5mg「杏林」
、同錠 5mg「杏林」
、同錠 10mg「杏林」
、同 OD
キョーリンリメディオ
通常、成人にはアムロジピンとして 5mg を 1 日 1
錠 2.5mg「杏林」
、同 OD 錠 5mg「杏林」
、同 OD 錠 10mg「杏林」
株式会社
回経口投与する。
アムロジピン錠 2.5mg「イセイ」
、同錠 5mg「イセイ」
、同錠 10mg「イセイ」
、 コーアイセイ株式会社
なお、症状に応じ適宜増減する。
同 OD 錠 2.5mg「イセイ」
、同 OD 錠 5mg「イセイ」
、同 OD 錠 10mg「イセイ」
8
アムロジピン錠 2.5mg「TYK」
、同錠5mg「TYK」
、同錠10mg「TYK」
コーアバイオテックベ
イ株式会社
9
アムロジピン錠 2.5mg「サンド」
、同錠 5mg「サンド」
、アムロジピン OD 錠
サンド株式会社
2.5mg「サンド」
、同 OD 錠 5mg「サンド」
、同 OD 錠 10mg「サンド」
10
アムロジピン錠 2.5mg「フソー」
、同錠 5mg「フソー」
、同錠 10mg「フソー」
、 シオノケミカル株式会
同 OD 錠 2.5mg「フソー」
、同 OD 錠5mg「フソー」
、同 OD 錠10mg「フソ
社
〈錠 10mg、OD 錠 10mg〉
〇高血圧症
通常、成人にはアムロジピンとして 2.5~5mg を 1
日 1 回経口投与する。
なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場
合には 1 日 1 回 10mg まで増量することができる。
5
調査対象品目の概要(令和4年9月1日時点)
販売名
No
1
2
3
4
5
6
7
承認取得者
効能・効果/用法・用量
アムロジン錠 2.5mg、同錠 5mg、同錠 10mg、同 OD 錠 2.5mg、同 OD 錠 5mg、 住友ファーマ株式会社
〈錠 2.5mg、錠 5mg、OD 錠 2.5mg、OD 錠 5mg〉
同 OD 錠 10mg
〇高血圧症
ノルバスク錠 2.5mg、同錠 5mg、同錠 10mg、同 OD 錠 2.5mg、同 OD 錠 5mg、 ヴィアトリス製薬株式
通常、成人にはアムロジピンとして 2.5~5mg を 1
同 OD 錠 10mg
会社
日 1 回経口投与する。
アムロジピン錠 2.5mg「明治」
、同錠 5mg「明治」
、同錠 10mg「明治」
、同 OD
Meiji Seika ファルマ株
なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場
錠 2.5mg「明治」
、同 OD 錠5mg「明治」
、同 OD 錠 10mg「明治」
式会社
合には 1 日 1 回 10mg まで増量することができる。
アムロジピン錠 2.5mg「あすか」
、同錠 5mg「あすか」
、同錠 10mg「あすか」
、 あすか製薬株式会社
通常、6 歳以上の小児には、アムロジピンとして
同 OD 錠 2.5mg「あすか」
、同 OD 錠 5mg「あすか」
、同 OD 錠 10mg「あすか」
2.5mg を 1 日 1 回経口投与する。
アムロジピン錠 2.5mg「EMEC」
、同錠5mg「EMEC」
、同錠 10mg「EMEC」
、 エルメッド株式会社
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
同 OD 錠 2.5mg「EMEC」
、同 OD 錠5mg「EMEC」
、同 OD 錠 10mg「EMEC」
〇狭心症
アムロジピン錠 2.5mg「杏林」
、同錠 5mg「杏林」
、同錠 10mg「杏林」
、同 OD
キョーリンリメディオ
通常、成人にはアムロジピンとして 5mg を 1 日 1
錠 2.5mg「杏林」
、同 OD 錠 5mg「杏林」
、同 OD 錠 10mg「杏林」
株式会社
回経口投与する。
アムロジピン錠 2.5mg「イセイ」
、同錠 5mg「イセイ」
、同錠 10mg「イセイ」
、 コーアイセイ株式会社
なお、症状に応じ適宜増減する。
同 OD 錠 2.5mg「イセイ」
、同 OD 錠 5mg「イセイ」
、同 OD 錠 10mg「イセイ」
8
アムロジピン錠 2.5mg「TYK」
、同錠5mg「TYK」
、同錠10mg「TYK」
コーアバイオテックベ
イ株式会社
9
アムロジピン錠 2.5mg「サンド」
、同錠 5mg「サンド」
、アムロジピン OD 錠
サンド株式会社
2.5mg「サンド」
、同 OD 錠 5mg「サンド」
、同 OD 錠 10mg「サンド」
10
アムロジピン錠 2.5mg「フソー」
、同錠 5mg「フソー」
、同錠 10mg「フソー」
、 シオノケミカル株式会
同 OD 錠 2.5mg「フソー」
、同 OD 錠5mg「フソー」
、同 OD 錠10mg「フソ
社
〈錠 10mg、OD 錠 10mg〉
〇高血圧症
通常、成人にはアムロジピンとして 2.5~5mg を 1
日 1 回経口投与する。
なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場
合には 1 日 1 回 10mg まで増量することができる。
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