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参考資料2-3 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回 1/24)《厚生労働省》 |
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じて、情報の提供及び教育等を再度行い、レナリドミド、ポマリドミドの適正な使用及び安全
確保管理への協力を依頼する。
なお、胎児への曝露に直接影響を及ぼす重大な逸脱等があった場合は、合同運営委員会での
審議により、処方医師、責任薬剤師及び患者の登録を取り消す場合がある。
10. 教育及び情報提供
10.1. RevMate に関する教育及び提供資材
ブリストル マイヤーズ スクイブ及び製造販売業者は、処方医師、責任薬剤師、RevMate 手順
に関わる薬剤師、病棟看護師及び患者等に対し表 1 に示す RMP に基づく資材及び E-learning 等
を提供し、RevMate に関する十分な理解と重要性の徹底を図る。処方医師、責任薬剤師、病棟
看護師については、本剤に関わる前及び定期的(年 1 回を目途)に RevMate センターによる教
育を受講する。以下の表 1 に示した以外の者(外来の看護師や介護士等)にも必要に応じ、教
育を実施する。
表 1 資材一覧
対象者
処方
医師
○
RevMate 手順
に関わる
薬剤師
病棟
看護師
処方医師、
責任薬剤師又は
RevMate センター
RevMate
センター
情報提供・教育を行う者
RevMate ガイダンス
(RevMate 総合説明資材)
責任
薬剤師
○
○
レブメイトのご案内
(患者説明用資材
[医療従事者向け])
処方医師
薬剤師
又は看護師
○
RevMate 患者説明用動画
・レブメイト策定の背景
・レブメイトのご案内
資材名
患者・
患者家族
又は
薬剤管理者
○
○
○
○
○
レブメイトのご案内
(患者向け小冊子)
○
レブメイトカード
(様式 11)
○
患者さんのご家族の方へ
○
10.2. 薬剤毎の情報提供
各製造販売業者は、処方医師、責任薬剤師に対し、添付文書や RMP に関する情報提供等を適
切に実施する。
10.3. RevMate ホームページでの情報提供
10.1.で示す資材や RevMate の教育や手順に関する情報(入院時の薬剤管理モデル等)は
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確保管理への協力を依頼する。
なお、胎児への曝露に直接影響を及ぼす重大な逸脱等があった場合は、合同運営委員会での
審議により、処方医師、責任薬剤師及び患者の登録を取り消す場合がある。
10. 教育及び情報提供
10.1. RevMate に関する教育及び提供資材
ブリストル マイヤーズ スクイブ及び製造販売業者は、処方医師、責任薬剤師、RevMate 手順
に関わる薬剤師、病棟看護師及び患者等に対し表 1 に示す RMP に基づく資材及び E-learning 等
を提供し、RevMate に関する十分な理解と重要性の徹底を図る。処方医師、責任薬剤師、病棟
看護師については、本剤に関わる前及び定期的(年 1 回を目途)に RevMate センターによる教
育を受講する。以下の表 1 に示した以外の者(外来の看護師や介護士等)にも必要に応じ、教
育を実施する。
表 1 資材一覧
対象者
処方
医師
○
RevMate 手順
に関わる
薬剤師
病棟
看護師
処方医師、
責任薬剤師又は
RevMate センター
RevMate
センター
情報提供・教育を行う者
RevMate ガイダンス
(RevMate 総合説明資材)
責任
薬剤師
○
○
レブメイトのご案内
(患者説明用資材
[医療従事者向け])
処方医師
薬剤師
又は看護師
○
RevMate 患者説明用動画
・レブメイト策定の背景
・レブメイトのご案内
資材名
患者・
患者家族
又は
薬剤管理者
○
○
○
○
○
レブメイトのご案内
(患者向け小冊子)
○
レブメイトカード
(様式 11)
○
患者さんのご家族の方へ
○
10.2. 薬剤毎の情報提供
各製造販売業者は、処方医師、責任薬剤師に対し、添付文書や RMP に関する情報提供等を適
切に実施する。
10.3. RevMate ホームページでの情報提供
10.1.で示す資材や RevMate の教育や手順に関する情報(入院時の薬剤管理モデル等)は
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