よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

参考資料２－３　RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0 (3 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第24回　1／24）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

12.5.
12.6.

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

不要な薬剤の返却 ............................................................................................................................... 21
不要な薬剤の廃棄 ............................................................................................................................... 21
U 7T

U 7T

13. 妊娠防止の手順（「図 3. 妊娠防止の手順」参照） ........................................................................ 21

7TU

U 7T

7TU

U7T

13.1.
13.2.
13.3.
13.4.
13.5.

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

避妊の対象者 ....................................................................................................................................... 21
避妊の期間 ........................................................................................................................................... 22
避妊の方法 ........................................................................................................................................... 22
避妊失敗時の対応 ............................................................................................................................... 22
妊娠反応検査 ....................................................................................................................................... 22
U7T

U 7T

U 7T

U 7T

U7T

14. 医療機関での RevMate に関する定期的遵守の確認 ................................................................ 23

7TU

U 7T

7TU

U7T

14.1.
14.2.
14.3.

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

確認内容 ............................................................................................................................................... 23
実施頻度 ............................................................................................................................................... 23
実施方法 ............................................................................................................................................... 23
U 7T

U 7T

U 7T

15. RevMate の実施状況の確認 ..................................................................................................... 24

7TU

U 7T

7TU

U7T

15.1.
15.2.
15.3.

7TU

7TU

7TU

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

定期報告 ............................................................................................................................................... 25
緊急報告 ............................................................................................................................................... 25
追跡調査 ............................................................................................................................................... 26
7T

7T

7T

7T

19.1.
19.2.
19.3.
19.4.

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

製造販売業者から特約店への出荷 .................................................................................................... 26
特約店から医療機関への出荷 ............................................................................................................ 26
医療機関における入出庫状況 ............................................................................................................ 26
特約店での教育 ................................................................................................................................... 26
7T

7T

7T

7T

20. 記録の保存 ................................................................................................................................ 26
7T

7T

7T

21. 情報の管理及び個人情報の保護 ............................................................................................... 27
7T

7T

7T

22. RevMate の評価及び改善 ......................................................................................................... 27
7T

7T

7T

23. その他 ........................................................................................................................................ 27
7T

7T

7T

7T

7T

7T

7T

18.1.
18.2.
18.3.
7T

7T

7T

7T

19. 流通 ........................................................................................................................................... 26
7T

7T

7T

18. 行政への報告 ............................................................................................................................ 25

7T

7T

7T

17. 医療機関から製造販売業者への緊急報告 ................................................................................. 25

7T

7T

U7T

16. 禁止事項 .................................................................................................................................... 24

7T

7T

RevMate センターによる RevMate の実施状況の確認...................................................................... 24
安全性情報担当者による RevMate の実施状況の確認 ..................................................................... 24
RevMate 情報担当者による RevMate の実施状況の確認 .................................................................. 24

7T

23.1.
23.2.
23.3.

7T

情報の公開 ............................................................................................................................................. 27
システム不具合 ..................................................................................................................................... 27
RevMate センター .................................................................................................................................. 27
7T

24. RevMate 改訂履歴 .................................................................................................................... 28
7T

7T

7T

3

- 3-

前へ
ページ一覧
次へ