よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


参考資料2-3 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回 1/24)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

目次
1.

7TU

U 7T

7TU

2.

7TU

U 7T

7TU

3.

7TU

U 7T

7TU

4.

7TU

背景(RevMate;レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順策定の経緯) .............................................. 4
U7T

目的 ............................................................................................................................................. 5
U7T

用語の定義 .................................................................................................................................. 5
U7T

RevMate 合同運営委員会(「図 1. RevMate 組織体制」参照) ...................................................... 7

U 7T

7TU

U7T

4.1.
4.2.
4.3.
4.4.

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

5.

7TU

RevMate 第三者評価委員会(「図 1. RevMate 組織体制」参照) .................................................. 7

U 7T

7TU

U7T

5.1.
5.2.
5.3.

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U7T

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7.

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

U 7T

7TU

処方医師の申請・登録手順 ................................................................................................................. 9
責任薬剤師の申請・登録手順 ............................................................................................................. 9
患者及び薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 ........................................................................... 10
RevMate に 登録する情報 .................................................................................................................. 10
医療機関が登録する情報 ................................................................................................................... 12
7TU

U 7T

7TU

U 7T

7TU

U 7T

U7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U7T

7TU

U 7T

U 7T

U7T

7TU

7TU

9.

U 7T

U 7T

登録情報の変更 ........................................................................................................................ 12

8.1.
8.2.
8.3.

7TU

U7T

U7T

7TU

8.

処方医師の登録基準 ............................................................................................................................. 8
責任薬剤師の登録基準 ......................................................................................................................... 8
患者の登録基準 ..................................................................................................................................... 8

申請・登録手順 ............................................................................................................................ 9

7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.

7TU

U7T

登録基準 ..................................................................................................................................... 8

6.1.
6.2.
6.3.

7TU

RevMate 第三者評価委員会の目的 ...................................................................................................... 7
RevMate 第三者評価委員会の構成 ...................................................................................................... 7
RevMate 第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................. 8

7TU

6.

7TU

RevMate 合同運営委員会の目的 .......................................................................................................... 7
RevMate 合同運営委員会の構成 .......................................................................................................... 7
RevMate 合同運営委員会の運営等 ...................................................................................................... 7
RevMate の運用に関する社内検討 ...................................................................................................... 7

7TU

処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ............................................................................................................................... 12
患者登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
U7T

U 7T

U7T

逸脱時の対応 ............................................................................................................................ 12
U7T

10. 教育及び情報提供 ..................................................................................................................... 13

7TU

U 7T

7TU

10.1.
10.2.
10.3.

U7T

RevMate に関する教育及び提供資材 ................................................................................................ 13
薬剤毎の情報提供 ............................................................................................................................... 13
RevMate ホームページでの情報提供 ................................................................................................ 13

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

U7T

U 7T

U7T

11. 処方・調剤 ................................................................................................................................. 14

7TU

U 7T

7TU

11.1.
11.2.
11.3.

U7T

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

レナリドミド、ポマリドミドを初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 ................ 14
薬剤変更時の初回処方の手順 ........................................................................................................... 16
同一薬剤の継続処方時の手順 ........................................................................................................... 18
U7T

U7T

U7T

12. 薬剤の管理 ................................................................................................................................ 20

7TU

U 7T

7TU

12.1.
12.2.
12.3.
12.4.

U7T

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

7TU

U 7T

7TU

外来患者の薬剤管理 ........................................................................................................................... 20
入院患者の薬剤管理 ........................................................................................................................... 20
処方医療機関以外で診療を受ける場合 ........................................................................................... 21
処方数量 ............................................................................................................................................... 21
U7T

U7T

U 7T

U 7T

2

- 2-