よむ、つかう、まなぶ。
参考資料2-3 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回 1/24)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
目次
1.
7TU
U 7T
7TU
2.
7TU
U 7T
7TU
3.
7TU
U 7T
7TU
4.
7TU
背景(RevMate;レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順策定の経緯) .............................................. 4
U7T
目的 ............................................................................................................................................. 5
U7T
用語の定義 .................................................................................................................................. 5
U7T
RevMate 合同運営委員会(「図 1. RevMate 組織体制」参照) ...................................................... 7
U 7T
7TU
U7T
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
5.
7TU
RevMate 第三者評価委員会(「図 1. RevMate 組織体制」参照) .................................................. 7
U 7T
7TU
U7T
5.1.
5.2.
5.3.
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U7T
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7.
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
U 7T
7TU
処方医師の申請・登録手順 ................................................................................................................. 9
責任薬剤師の申請・登録手順 ............................................................................................................. 9
患者及び薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 ........................................................................... 10
RevMate に 登録する情報 .................................................................................................................. 10
医療機関が登録する情報 ................................................................................................................... 12
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
U7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U7T
7TU
U 7T
U 7T
U7T
7TU
7TU
9.
U 7T
U 7T
登録情報の変更 ........................................................................................................................ 12
8.1.
8.2.
8.3.
7TU
U7T
U7T
7TU
8.
処方医師の登録基準 ............................................................................................................................. 8
責任薬剤師の登録基準 ......................................................................................................................... 8
患者の登録基準 ..................................................................................................................................... 8
申請・登録手順 ............................................................................................................................ 9
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
7TU
U7T
登録基準 ..................................................................................................................................... 8
6.1.
6.2.
6.3.
7TU
RevMate 第三者評価委員会の目的 ...................................................................................................... 7
RevMate 第三者評価委員会の構成 ...................................................................................................... 7
RevMate 第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................. 8
7TU
6.
7TU
RevMate 合同運営委員会の目的 .......................................................................................................... 7
RevMate 合同運営委員会の構成 .......................................................................................................... 7
RevMate 合同運営委員会の運営等 ...................................................................................................... 7
RevMate の運用に関する社内検討 ...................................................................................................... 7
7TU
処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ............................................................................................................................... 12
患者登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
U7T
U 7T
U7T
逸脱時の対応 ............................................................................................................................ 12
U7T
10. 教育及び情報提供 ..................................................................................................................... 13
7TU
U 7T
7TU
10.1.
10.2.
10.3.
U7T
RevMate に関する教育及び提供資材 ................................................................................................ 13
薬剤毎の情報提供 ............................................................................................................................... 13
RevMate ホームページでの情報提供 ................................................................................................ 13
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
U7T
U 7T
U7T
11. 処方・調剤 ................................................................................................................................. 14
7TU
U 7T
7TU
11.1.
11.2.
11.3.
U7T
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
レナリドミド、ポマリドミドを初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 ................ 14
薬剤変更時の初回処方の手順 ........................................................................................................... 16
同一薬剤の継続処方時の手順 ........................................................................................................... 18
U7T
U7T
U7T
12. 薬剤の管理 ................................................................................................................................ 20
7TU
U 7T
7TU
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
U7T
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
外来患者の薬剤管理 ........................................................................................................................... 20
入院患者の薬剤管理 ........................................................................................................................... 20
処方医療機関以外で診療を受ける場合 ........................................................................................... 21
処方数量 ............................................................................................................................................... 21
U7T
U7T
U 7T
U 7T
2
- 2-
1.
7TU
U 7T
7TU
2.
7TU
U 7T
7TU
3.
7TU
U 7T
7TU
4.
7TU
背景(RevMate;レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順策定の経緯) .............................................. 4
U7T
目的 ............................................................................................................................................. 5
U7T
用語の定義 .................................................................................................................................. 5
U7T
RevMate 合同運営委員会(「図 1. RevMate 組織体制」参照) ...................................................... 7
U 7T
7TU
U7T
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
5.
7TU
RevMate 第三者評価委員会(「図 1. RevMate 組織体制」参照) .................................................. 7
U 7T
7TU
U7T
5.1.
5.2.
5.3.
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U7T
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7.
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
U 7T
7TU
処方医師の申請・登録手順 ................................................................................................................. 9
責任薬剤師の申請・登録手順 ............................................................................................................. 9
患者及び薬剤管理者の同意取得手順・登録手順 ........................................................................... 10
RevMate に 登録する情報 .................................................................................................................. 10
医療機関が登録する情報 ................................................................................................................... 12
7TU
U 7T
7TU
U 7T
7TU
U 7T
U7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U7T
7TU
U 7T
U 7T
U7T
7TU
7TU
9.
U 7T
U 7T
登録情報の変更 ........................................................................................................................ 12
8.1.
8.2.
8.3.
7TU
U7T
U7T
7TU
8.
処方医師の登録基準 ............................................................................................................................. 8
責任薬剤師の登録基準 ......................................................................................................................... 8
患者の登録基準 ..................................................................................................................................... 8
申請・登録手順 ............................................................................................................................ 9
7.1.
7.2.
7.3.
7.4.
7.5.
7TU
U7T
登録基準 ..................................................................................................................................... 8
6.1.
6.2.
6.3.
7TU
RevMate 第三者評価委員会の目的 ...................................................................................................... 7
RevMate 第三者評価委員会の構成 ...................................................................................................... 7
RevMate 第三者評価委員会の運営等 .................................................................................................. 8
7TU
6.
7TU
RevMate 合同運営委員会の目的 .......................................................................................................... 7
RevMate 合同運営委員会の構成 .......................................................................................................... 7
RevMate 合同運営委員会の運営等 ...................................................................................................... 7
RevMate の運用に関する社内検討 ...................................................................................................... 7
7TU
処方医師及び責任薬剤師の登録情報の変更 ................................................................................... 12
責任薬剤師の変更 ............................................................................................................................... 12
患者登録情報の変更 ........................................................................................................................... 12
U7T
U 7T
U7T
逸脱時の対応 ............................................................................................................................ 12
U7T
10. 教育及び情報提供 ..................................................................................................................... 13
7TU
U 7T
7TU
10.1.
10.2.
10.3.
U7T
RevMate に関する教育及び提供資材 ................................................................................................ 13
薬剤毎の情報提供 ............................................................................................................................... 13
RevMate ホームページでの情報提供 ................................................................................................ 13
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
U7T
U 7T
U7T
11. 処方・調剤 ................................................................................................................................. 14
7TU
U 7T
7TU
11.1.
11.2.
11.3.
U7T
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
レナリドミド、ポマリドミドを初めて処方される患者の登録と初回処方時の手順 ................ 14
薬剤変更時の初回処方の手順 ........................................................................................................... 16
同一薬剤の継続処方時の手順 ........................................................................................................... 18
U7T
U7T
U7T
12. 薬剤の管理 ................................................................................................................................ 20
7TU
U 7T
7TU
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
U7T
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
7TU
U 7T
7TU
外来患者の薬剤管理 ........................................................................................................................... 20
入院患者の薬剤管理 ........................................................................................................................... 20
処方医療機関以外で診療を受ける場合 ........................................................................................... 21
処方数量 ............................................................................................................................................... 21
U7T
U7T
U 7T
U 7T
2
- 2-