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参考資料2-3 RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)_Ver.7.0 (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30320.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第24回 1/24)《厚生労働省》
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「RevMate 遵守状況確認票(様式 20~22)」又は「レブメイト定期確認票(様式 27)」 ※ に記
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入された内容に不備等が見つかった場合は、必ず処方医師に疑義照会する。
② 「レブメイト定期確認票(様式 27)」が責任薬剤師に提出され、責任薬剤師が必要と判断
した場合も、その内容を処方医師へ報告する。

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「レブメイト定期確認票(様式 27)」については「14. 医療機関での RevMate に関する

定期的遵守の確認」参照。

11.2.7. 調剤時の確認
① 責任薬剤師は、「レナリドミド・ポマリドミド治療に関する同意書(様式 17~19)」、
「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順に関する同意書(薬剤管理者)(様式 29)」
及び「RevMate 遵守状況確認票(様式 20~22)」の処方医師が入力(記入)した内容及び
処方箋の内容を確認するとともに、薬剤管理に関する必要な説明を行う。
② 責任薬剤師は、「RevMate 遵守状況確認票(様式 20~22)」の薬剤師記入項目に必要な事
項を入力(記入)し、「RevMate 遵守状況確認票(様式 20~22)」、「レブメイト定期確
認票(様式 27)」 ※ 及び処方箋への記入事項の確認がすべて完了したことを入力(記入)
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後、レナリドミド、ポマリドミドの調剤を開始することができる。

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患者又は薬剤管理者から「レブメイト定期確認票(様式 27)」を受領した場合は記入内

容を確認した上で必要な説明を行う。
③ 「RevMate 遵守状況確認票(様式 20~22)」はタブレット端末で送信し、「レブメイト定
期確認票(様式 27)」は RevMate センターに FAX 送信する。
④ RevMate センターは「RevMate 遵守状況確認票受領連絡書」を FAX 等で返信する。

11.2.8. 薬剤交付及び服薬指導
① 責任薬剤師は、新たな「レナリドミド・ポマリドミド治療に関する同意書(様式 17~19)」
の患者保管用を患者に手渡すとともに、服用時の注意(レナリドミド、ポマリドミドによ
り生じる可能性のある副作用及び妊娠の防止に関する事項等)、薬剤の管理、不要な薬剤
の返却等について「10. 教育及び情報提供」の表 1 資材一覧を用いて十分に説明し、薬剤を
交付する。
② 責任薬剤師は、定期的遵守の確認時期に該当する患者については、定期確認票交付番号と
患者 ID を記入した「レブメイト定期確認票(様式 27)」を患者に手交後、次回の外来訪問
時までに患者自身の RevMate の遵守状況を記載し処方医師又は責任薬剤師に提出する旨、
指導する。定期的遵守の確認については、「14.医療機関での RevMate に関する定期的遵守
の確認」参照。
なお、定期確認票交付番号は「RevMate 遵守状況確認票受領連絡書」で確認する。

11.3. 同一薬剤の継続処方時の手順
11.3.1. 患者群(区分)の確認及び変更
患者区分の確認については「11.1.1.患者群(区分)の確認」参照、患者群(区分)の変更につ
いては「8.3.患者登録情報の変更」参照。なお、B 女性②、③に関しては、処方時に C 女性への
区分変更がないかを確認すること
C 女性への区分変更になる場合は以下の通り。
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