③ 「RevMate 遵守状況確認票（様式 20～22）」を RevMate センターにタブレット端末で送信す
る。

11.1.9. 薬剤交付及び服薬指導
① 責任薬剤師は、患者に「RevMate 患者登録申請書（様式 9）」に添付されている「レブメイ
トカード（様式 11）」を患者に渡し、以降の診察時には必ず持参するよう説明する。
② 責任薬剤師は、「レナリドミド・ポマリドミド治療に関する同意書（様式 17～19）」の患者
保管用を患者に手渡すとともに、服用時の注意（レナリドミド、ポマリドミドにより生じる
可能性のある副作用及び妊娠の防止に関する事項等）、薬剤の管理、不要な薬剤の返却等に
ついて「10. 教育及び情報提供」の表 1 資材一覧を用いて十分に説明し、薬剤を交付する。

11.2. 薬剤変更時の初回処方の手順
11.2.1. 患者群（区分）の確認及び変更
患者区分については「11.1.1.患者群（区分）の確認」、患者区分変更については「8.3.患者登
録情報の変更」参照。なお、B 女性②、③に関しては、処方時に C 女性への区分変更がないか
を確認すること。
C 女性への区分変更になる場合は以下の通り
-B 女性②：卵巣機能が回復した場合
-B 女性③：全身状態不良等の重篤な身体的理由がなくなり、妊娠する可能性がある場合
処方医師は、既に RevMate に登録されている C 女性の処方薬剤を変更する際は、薬剤の初回
処方前に、「RevMate C 女性事前連絡書（様式 28）」を記載する。責任薬剤師は「RevMate C 女
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性事前連絡書（様式 28）」を RevMate センターに FAX 送信する。

11.2.2. 患者及び薬剤管理者への事前教育及び同意の取得
(1) RevMate Ver.6.2 以前より処方されている患者の薬剤を変更する場合
• 処方医師は患者に、薬剤の治療に関する説明を十分に行った上で、「レナリドミド・ポマリ
ドミド治療に関する同意書（様式 17～19）」を再度取得する。なお、薬剤管理者が設置され
ている場合は、処方医師は薬剤管理者に患者と同様の説明を行い、「レナリドミド・ポマリ
ドミド適正管理手順に関する同意書（薬剤管理者）（様式 29）」を再度取得する。
• 処方医師は、薬剤管理者設置を省略可と判断していた患者で、改めて設置要と判断した場合
には、薬剤管理者に患者と同様の教育を行い「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順に
関する同意書（薬剤管理者）（様式 29）」を取得する。

(2) RevMate Ver.7.0 以降に同意書を取得した患者の薬剤を変更する場合
• 処方医師は、異なる製造販売業者のレナリドミドに変更する場合、その都度 RevMate に登録
されている情報の取り扱いについて患者に説明する。
• 処方医師は、異なる成分の薬剤に変更する場合、患者に薬剤の治療に関する説明を十分に行
った上で、「レナリドミド・ポマリドミド治療に関する同意書（様式 17～19）」を取得する。
• 処方医師は、薬剤管理者設置を省略可と判断していた患者で、改めて設置要と判断した場合
には、薬剤管理者に対し、患者と同様の教育を行い「レナリドミド・ポマリドミド適正管理
手順に関する同意書（薬剤管理者）（様式 29）」を取得する。

11.2.3. 諸検査の実施（妊娠反応検査、血液検査等）
• C 女性については、治療開始予定日の 4 週間前及び処方直前
16

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※1
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に医療機関にて妊娠反応検査