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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
不明
21611 68歳 男性
不明
未記入
未記入
2022/11/19
21624 61歳 女性
不明
21630 87歳 女性
2022/09/10
21632 79歳 男性
2021/06/21
21633 87歳 女性
2022/09/02
21638 79歳 女性
2022/10/25
21639 49歳 女性
不明
21642 46歳 女性
2022/05/22
21644 79歳 男性
2021/07/14
ロット番号
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FN2726
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
不明
不明
0
2022/02/01
0
2022
2022/09/13
2022/09/26
2022/11/14
2022/11/11
2022/12/09
2022/09/16
2022/09/26
2022/09/13
2022/09/13
2022/11/05
2022/09/16
2022/09/26
2022/11/11
2022/11/05
2022/10/18
2022/09/26
未記入
2022/11/29
2022/11/29
未記入
2022/11/05
2022/09/13
2022/09/13
2021/06/23
2021/06/23
未記入
2022/09
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/11/03
2022/10
未記入
2022/10/26
2022/10/26
2022
2022/10/26
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
未記入
未記入
未記入
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/06/06
2021/07/28
未記入
未記入
2021/07/28
製造販売業者
99999
不明
2022/05
2022/05
2022/02/01
同時接種
ファイザー
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/20
不明
ワクチン名
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
不明
不明
21615 17歳 男性
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注(起源
株)
不明
ファイザー
FR1790
コミナティ筋注(起源
2
株)
ファイザー
FA5765
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FN2726
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FW0547
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
8
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FM7534
14
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FC5947
症状名(PT名)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適用計画)
蕁麻疹(蕁麻疹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
皮下出血(皮下出血)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
転帰日
転帰内容
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
2022/11/24
未記入
2022/11/24
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
蜂巣炎
C-反応性蛋白増加
異常感
フィブリンDダイマー増加
脱毛症
熱感
炎症
腫脹
四肢痛
血小板数減少
腎盂腎炎
発熱
紅斑
皮膚変色
圧痛
白血球数減少
末梢腫脹
食欲減退
末梢性浮腫
各種物質毒性
深部静脈血栓症
痛風
血栓症
血小板減少症を伴う血栓症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
蜂巣炎(蜂巣炎)
血小板減少症(血小板数減少)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
血栓症(血栓症)
腎盂腎炎(腎盂腎炎)
痛風(痛風)
脱毛症(脱毛症)
疼痛(圧痛)
四肢痛(四肢痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
食欲減退(食欲減退)
白血球数減少(白血球数減少)
フィブリンDダイマー増加(フィブリンDダイマー増加)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
皮膚変色(皮膚変色)
各種物質毒性(各種物質毒性)
浮腫(末梢性浮腫)
炎症(炎症)
熱感(熱感)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
腫脹(腫脹)
末梢腫脹(末梢腫脹)
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
感覚異常(感覚障害)
神経痛(神経痛)
麻痺(麻痺)
四肢痛(四肢痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
関節可動域低下(関節可動域低下)
疲労(疲労)
倦怠感(倦怠感)
接種部位反応(ワクチン接種部位反応)
頭痛(頭痛)
悪心・嘔吐(嘔吐)
摂食障害(過小食)
発熱(発熱)
心不全(心不全)
貧血(貧血)
溶血(溶血)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
クームス試験陽性(クームス試験陽性)
ビタミンB12欠乏(ビタミンB12欠乏)
浮腫(末梢性浮腫)
蒼白(蒼白)
自己免疫性溶血性貧血(自己免疫性溶血性貧血)
Ramsay Hunt症候群(耳帯状疱疹)
状態悪化(状態悪化)
神経ブロック(神経ブロック)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
頚部痛(頚部痛)
筋肉痛(筋肉痛)
発熱(発熱)
腫脹(腫脹)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
神経痛(神経痛)
感覚運動障害(感覚運動障害)
感覚異常(感覚障害)
2021/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/16
2022/09/16
2022/09/16
2022/09/16
2022/09/16
2022/11/29
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
不明
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
13
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
血小板数減少 150 000 /μL 未満 が確
認されています。下肢深部静脈血栓症
がエコー検査で確認されています。以
上より、ブライトン分類としては「1」
と評価します。
一方、血小板減少(70000/uL)が確認
された9/26の血液検査で白血球数減少
(500/uL)及び貧血(Hb 9.4g/dL)が
確認されています。これらの所見は、
単なる血小板減少ではなく、汎血球減
少として種々の造血器疾患を鑑別・除
外する必要があります。しかしながら
除外診断のために必要な情報が不足し
ています。
TTS/VITTとして報告された事象とワク
チン接種との因果関係については、否
定も肯定もできないものと考えます。
1
末梢性ニューロパチー
γ
麻痺
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
末梢性ニューロパチー
γ
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
不明
21611 68歳 男性
不明
未記入
未記入
2022/11/19
21624 61歳 女性
不明
21630 87歳 女性
2022/09/10
21632 79歳 男性
2021/06/21
21633 87歳 女性
2022/09/02
21638 79歳 女性
2022/10/25
21639 49歳 女性
不明
21642 46歳 女性
2022/05/22
21644 79歳 男性
2021/07/14
ロット番号
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FN2726
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
不明
不明
0
2022/02/01
0
2022
2022/09/13
2022/09/26
2022/11/14
2022/11/11
2022/12/09
2022/09/16
2022/09/26
2022/09/13
2022/09/13
2022/11/05
2022/09/16
2022/09/26
2022/11/11
2022/11/05
2022/10/18
2022/09/26
未記入
2022/11/29
2022/11/29
未記入
2022/11/05
2022/09/13
2022/09/13
2021/06/23
2021/06/23
未記入
2022/09
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/11/03
2022/10
未記入
2022/10/26
2022/10/26
2022
2022/10/26
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
2022/11/10
未記入
未記入
未記入
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/05/30
2022/06/06
2021/07/28
未記入
未記入
2021/07/28
製造販売業者
99999
不明
2022/05
2022/05
2022/02/01
同時接種
ファイザー
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/20
不明
ワクチン名
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
不明
不明
21615 17歳 男性
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注(起源
株)
不明
ファイザー
FR1790
コミナティ筋注(起源
2
株)
ファイザー
FA5765
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FN2726
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FW0547
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
8
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FM7534
14
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FC5947
症状名(PT名)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
不適切な薬剤投与計画(不適切な製品適用計画)
蕁麻疹(蕁麻疹)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
皮下出血(皮下出血)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
転帰日
転帰内容
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
2022/11/24
未記入
2022/11/24
不明
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
蜂巣炎
C-反応性蛋白増加
異常感
フィブリンDダイマー増加
脱毛症
熱感
炎症
腫脹
四肢痛
血小板数減少
腎盂腎炎
発熱
紅斑
皮膚変色
圧痛
白血球数減少
末梢腫脹
食欲減退
末梢性浮腫
各種物質毒性
深部静脈血栓症
痛風
血栓症
血小板減少症を伴う血栓症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
蜂巣炎(蜂巣炎)
血小板減少症(血小板数減少)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
血栓症(血栓症)
腎盂腎炎(腎盂腎炎)
痛風(痛風)
脱毛症(脱毛症)
疼痛(圧痛)
四肢痛(四肢痛)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
食欲減退(食欲減退)
白血球数減少(白血球数減少)
フィブリンDダイマー増加(フィブリンDダイマー増加)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
皮膚変色(皮膚変色)
各種物質毒性(各種物質毒性)
浮腫(末梢性浮腫)
炎症(炎症)
熱感(熱感)
異常感(異常感)
発熱(発熱)
腫脹(腫脹)
末梢腫脹(末梢腫脹)
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
2023/01/04
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
感覚異常(感覚障害)
神経痛(神経痛)
麻痺(麻痺)
四肢痛(四肢痛)
感覚異常(感覚鈍麻)
関節可動域低下(関節可動域低下)
疲労(疲労)
倦怠感(倦怠感)
接種部位反応(ワクチン接種部位反応)
頭痛(頭痛)
悪心・嘔吐(嘔吐)
摂食障害(過小食)
発熱(発熱)
心不全(心不全)
貧血(貧血)
溶血(溶血)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
クームス試験陽性(クームス試験陽性)
ビタミンB12欠乏(ビタミンB12欠乏)
浮腫(末梢性浮腫)
蒼白(蒼白)
自己免疫性溶血性貧血(自己免疫性溶血性貧血)
Ramsay Hunt症候群(耳帯状疱疹)
状態悪化(状態悪化)
神経ブロック(神経ブロック)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
頚部痛(頚部痛)
筋肉痛(筋肉痛)
発熱(発熱)
腫脹(腫脹)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
神経痛(神経痛)
感覚運動障害(感覚運動障害)
感覚異常(感覚障害)
2021/12
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/16
2022/09/16
2022/09/16
2022/09/16
2022/09/16
2022/11/29
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
不明
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
13
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
血小板数減少 150 000 /μL 未満 が確
認されています。下肢深部静脈血栓症
がエコー検査で確認されています。以
上より、ブライトン分類としては「1」
と評価します。
一方、血小板減少(70000/uL)が確認
された9/26の血液検査で白血球数減少
(500/uL)及び貧血(Hb 9.4g/dL)が
確認されています。これらの所見は、
単なる血小板減少ではなく、汎血球減
少として種々の造血器疾患を鑑別・除
外する必要があります。しかしながら
除外診断のために必要な情報が不足し
ています。
TTS/VITTとして報告された事象とワク
チン接種との因果関係については、否
定も肯定もできないものと考えます。
1
末梢性ニューロパチー
γ
麻痺
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
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末梢性ニューロパチー
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