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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (48 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22265 86歳 男性
2022/12/03
22266 43歳 女性
2022/12/09
接種から
発生までの
日数
2022/12/03
未記入
2022/12/03
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
22267 44歳 女性
2022/10/19
2022/10/19
2022/11/01
未記入
2022/10/29
2022/11/29
2022/10
2022/10
2022/10/19
2022/10
2022/10/28
2022/10/29
2022/10/25
2022/10/29
2022/10/29
2022/10/29
22268 71歳 女性
2022/12/07
22269 63歳 男性
2022/12/01
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GL8592
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1836
2022/12/10
2022/12/12
2022/12/11
2022/12/10
2022/12/10
コミナティ筋注(2
3 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GK1328
2022/12/05
2022/12/01
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
99999
2022/12/10
2022/12/10
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
22271 67歳 女性
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
22272 54歳 女性
2022/11
22273 95歳 男性
2022/12/07
22274 83歳 男性
2022/12/13
22275 40歳 男性
2022/12/11
22276 72歳 男性
2022/12/04
22270 56歳 女性
22277 67歳 男性
2022/12/13
22278 53歳 女性
2022/12/14
2022/11
2022/11
2022/11
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/05
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
不明
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
不明
コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2674
ファイザー
GJ2674
ファイザー
99999
ファイザー
GJ1842
ファイザー
GJ2674
ファイザー
GJ2674
ファイザー
GJ2675
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1842
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GL8592
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
心肺停止(心停止)
意識消失(意識消失)
悪心・嘔吐(悪心)
多汗症(多汗症)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識変容状態)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
傾眠(傾眠)
冷汗(冷汗)
異常感(異常感)
肝機能障害(肝機能異常)
肺炎(肺炎)
サイトメガロウイルス感染(サイトメガロウイルス感染
再燃)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸窮迫)
窒息(窒息)
食欲減退(食欲減退)
倦怠感(倦怠感)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
筋力低下(筋力低下)
四肢麻痺(四肢麻痺)
歩行障害(歩行障害)
嚥下障害(嚥下障害)
食欲減退(食欲減退)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
便秘(便秘)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
2022/12/03
2022/12/03
2022/12/03
未記入
2022/12
2022/12/09
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
肝機能障害(肝機能検査値上昇)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
未記入
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
頻脈(頻脈)
悪心・嘔吐(悪心)
アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎)
蕁麻疹(蕁麻疹)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
喉頭浮腫(喉頭浮腫)
顔面浮腫(顔面浮腫)
呼吸停止(呼吸停止)
窒息(窒息)
悪心・嘔吐(嘔吐)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
脳梗塞(脳梗塞)
失語症(失語症)
嚥下障害(嚥下障害)
突然死(突然死)
ショック(循環虚脱)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
心原性心停止(心臓死)
脳血管発作(脳血管発作)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
耳痛(耳痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
悪寒(悪寒)
48
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
ギラン・バレー症候群
γ
1
記載の内容からは、発現している事象
はGBSと矛盾なく、時間的関係からも副
作用として否定できないと考えます
が、情報不足のためその他の原因も否
定できません。
未回復
不明
軽快
軽快
回復
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
2022/12/10
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
4
アナフィラキシーに該当する複数臓器の症
状を明確に記載していないため、ブライト
ン分類の判断ができない。症状に関する情
報がないため、アナフィラキシーとして判
断してよいか明確に判断できず、評価は困
難であると判断した。
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
窒息
発熱
呼吸停止
嘔吐
ワクチンの互換
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
循環虚脱
脳血管発作
突然死
心臓死
急性冠動脈症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/17
突然死であり,脳卒中あるいは急性冠
症候群が併発した可能性との記載があ
るが,医学的にそれを裏付ける検査所
見などの情報がないため判断できない
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22265 86歳 男性
2022/12/03
22266 43歳 女性
2022/12/09
接種から
発生までの
日数
2022/12/03
未記入
2022/12/03
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
22267 44歳 女性
2022/10/19
2022/10/19
2022/11/01
未記入
2022/10/29
2022/11/29
2022/10
2022/10
2022/10/19
2022/10
2022/10/28
2022/10/29
2022/10/25
2022/10/29
2022/10/29
2022/10/29
22268 71歳 女性
2022/12/07
22269 63歳 男性
2022/12/01
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GL8592
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1836
2022/12/10
2022/12/12
2022/12/11
2022/12/10
2022/12/10
コミナティ筋注(2
3 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GK1328
2022/12/05
2022/12/01
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
99999
2022/12/10
2022/12/10
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
22271 67歳 女性
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
22272 54歳 女性
2022/11
22273 95歳 男性
2022/12/07
22274 83歳 男性
2022/12/13
22275 40歳 男性
2022/12/11
22276 72歳 男性
2022/12/04
22270 56歳 女性
22277 67歳 男性
2022/12/13
22278 53歳 女性
2022/12/14
2022/11
2022/11
2022/11
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/05
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
不明
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
不明
コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2674
ファイザー
GJ2674
ファイザー
99999
ファイザー
GJ1842
ファイザー
GJ2674
ファイザー
GJ2674
ファイザー
GJ2675
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1842
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GL8592
症状名(PT名)
転帰日
転帰内容
心肺停止(心停止)
意識消失(意識消失)
悪心・嘔吐(悪心)
多汗症(多汗症)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識変容状態)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
傾眠(傾眠)
冷汗(冷汗)
異常感(異常感)
肝機能障害(肝機能異常)
肺炎(肺炎)
サイトメガロウイルス感染(サイトメガロウイルス感染
再燃)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸窮迫)
窒息(窒息)
食欲減退(食欲減退)
倦怠感(倦怠感)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
筋力低下(筋力低下)
四肢麻痺(四肢麻痺)
歩行障害(歩行障害)
嚥下障害(嚥下障害)
食欲減退(食欲減退)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
便秘(便秘)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)
2022/12/03
2022/12/03
2022/12/03
未記入
2022/12
2022/12/09
2022/12
2022/12
2022/12
2022/12
回復
回復
回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
肝機能障害(肝機能検査値上昇)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
未記入
未記入
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック)
けいれん(痙攣発作)
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
頻脈(頻脈)
悪心・嘔吐(悪心)
アトピー性皮膚炎(アトピー性皮膚炎)
蕁麻疹(蕁麻疹)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
喉頭浮腫(喉頭浮腫)
顔面浮腫(顔面浮腫)
呼吸停止(呼吸停止)
窒息(窒息)
悪心・嘔吐(嘔吐)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
脳梗塞(脳梗塞)
失語症(失語症)
嚥下障害(嚥下障害)
突然死(突然死)
ショック(循環虚脱)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
心原性心停止(心臓死)
脳血管発作(脳血管発作)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
頭痛(頭痛)
耳痛(耳痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(心拍数増加)
悪寒(悪寒)
48
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
ギラン・バレー症候群
γ
1
記載の内容からは、発現している事象
はGBSと矛盾なく、時間的関係からも副
作用として否定できないと考えます
が、情報不足のためその他の原因も否
定できません。
未回復
不明
軽快
軽快
回復
-
-
-
-
不明
不明
-
-
-
-
2022/12/10
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
4
アナフィラキシーに該当する複数臓器の症
状を明確に記載していないため、ブライト
ン分類の判断ができない。症状に関する情
報がないため、アナフィラキシーとして判
断してよいか明確に判断できず、評価は困
難であると判断した。
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
軽快
軽快
回復
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
窒息
発熱
呼吸停止
嘔吐
ワクチンの互換
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
アナフィラキシー反応
循環虚脱
脳血管発作
突然死
心臓死
急性冠動脈症候群
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/17
突然死であり,脳卒中あるいは急性冠
症候群が併発した可能性との記載があ
るが,医学的にそれを裏付ける検査所
見などの情報がないため判断できない
-