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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
21896 60歳 女性
不明
2022/08/27
2022/08/27
未記入
不明
21897 14歳 女性
不明
未記入
接種から
発生までの
日数
2022/03/13
FC8736
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FE8206
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
不明
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
ファイザー
99999
神経痛性筋萎縮症(神経痛性筋萎縮症)
ファイザー
EW4811
ファイザー
EY0572
ファイザー
FK7441
ファイザー
GJ1852
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
不明
544
2023/01/16
2023/01/16
309
2022/11/11
66
21899 49歳 女性
2021/09/28
21900 69歳 男性
2022/02/03
2022/02/04
2022/02/04
21901 78歳 女性
不明
未記入
未記入
未記入
21902 69歳 女性
不明
21903 79歳 男性
21904 12歳
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
末梢腫脹
関節リウマチ
γ
γ
-
-
運動障害
関節可動域低下
ワクチン接種部位疼痛
四肢痛
γ
γ
γ
γ
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FF5357
心筋炎(心筋炎)
神経痛(神経痛)
疾患再発(疾患再発)
右脚ブロック(右脚ブロック)
頭痛(頭痛)
頚部痛(頚部痛)
腹痛(下腹部痛)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
胸部不快感(胸部不快感)
悪心・嘔吐(悪心)
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
関節リウマチ(関節リウマチ)
末梢腫脹(末梢腫脹)
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
歩行障害(歩行障害)
股関節形成(股関節形成)
無力症(無力症)
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
関節可動域低下(関節可動域低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
2022
2022/02
不明
ファイザー
99999
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
未記入
未回復
-
-
-
-
2022/11
2022/12
不明
ファイザー
99999
尿細管間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
運動障害
運動性低下
ワクチン接種部位疼痛
四肢痛
γ
γ
γ
γ
2021/07/03
21905 54歳 男性
未記入
未記入
2021/07/24
21906 69歳 女性
2022/08/25
未記入
未記入
未記入
未記入
21907 83歳 男性
2022/03/04
2022/08/25
21908 36歳 女性
不明
未記入
不明
1
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
-
痛みによる運動障害なのか、神経障害
による運動障害なのかが不明。局所症
状については添付文書に記載されてい
る。
不明
ファイザー
FC5295
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FC9880
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FR1790
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
運動低下(運動性低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
2023/01/05
未記入
未記入
ファイザー
FR4768
膀胱癌(膀胱癌)
未記入
未回復
-
-
-
-
ファイザー
99999
IgA腎症(IgA腎症)
未記入
不明
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
2022/04/01
2022/04/01
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
運動障害
関節可動域低下
ワクチン接種部位疼痛
四肢痛
γ
γ
γ
γ
-
-
21910 81歳 男性
2022/02/03
未記入
不明
22455 71歳 女性
22456 71歳 男性
不明
不明
不明
不明
22457 69歳 女性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注(価不明)
174
不明
2021/06/16
2021/07/08
関節痛や免疫系の異常(顔面腫脹、血
管性浮腫、など)は添付文書の副反応
に記載されています
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
279
株)
コミナティ筋注(起源
257
株)
コミナティ筋注(起源
64
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(価不明)
コミナティ筋注(価不明)
21909 37歳
症状名(PT名)
ロット番号
ファイザー
565
未記入
未記入
未記入
2021
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/29
2021
2021/09/29
2021/09/28
製造販売業者
コミナティ筋注(起源
株)
2021/07/21
女性
同時接種
不明
2021/06/30
21898
ワクチン名
2022/03/22
2022/03/22
2022/01/17
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
FK8562
ファイザー
FF5357
変形性脊椎症(変形性脊椎症)
未記入
不明
ファイザー
ファイザー
99999
99999
ファイザー
99999
抗リン脂質抗体症候群(抗リン脂質抗体症候群)
水疱(水疱)
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
関節可動域低下(関節可動域低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
31
痛みによる運動障害なのか、神経障害
による運動障害なのかが不明。局所症
状については添付文書に記載されてい
る。
痛みによる運動障害なのか、神経障害に
よる運動障害なのかが不明。局所症状に
ついては添付文書に記載されている。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
不明
21896 60歳 女性
不明
2022/08/27
2022/08/27
未記入
不明
21897 14歳 女性
不明
未記入
接種から
発生までの
日数
2022/03/13
FC8736
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FE8206
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
不明
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
ファイザー
99999
神経痛性筋萎縮症(神経痛性筋萎縮症)
ファイザー
EW4811
ファイザー
EY0572
ファイザー
FK7441
ファイザー
GJ1852
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
不明
544
2023/01/16
2023/01/16
309
2022/11/11
66
21899 49歳 女性
2021/09/28
21900 69歳 男性
2022/02/03
2022/02/04
2022/02/04
21901 78歳 女性
不明
未記入
未記入
未記入
21902 69歳 女性
不明
21903 79歳 男性
21904 12歳
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未回復
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
心筋炎
γ
4
末梢腫脹
関節リウマチ
γ
γ
-
-
運動障害
関節可動域低下
ワクチン接種部位疼痛
四肢痛
γ
γ
γ
γ
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FF5357
心筋炎(心筋炎)
神経痛(神経痛)
疾患再発(疾患再発)
右脚ブロック(右脚ブロック)
頭痛(頭痛)
頚部痛(頚部痛)
腹痛(下腹部痛)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
胸部不快感(胸部不快感)
悪心・嘔吐(悪心)
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
関節リウマチ(関節リウマチ)
末梢腫脹(末梢腫脹)
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
歩行障害(歩行障害)
股関節形成(股関節形成)
無力症(無力症)
未記入
未記入
未記入
不明
不明
軽快
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
関節可動域低下(関節可動域低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
2022
2022/02
不明
ファイザー
99999
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
未記入
未回復
-
-
-
-
2022/11
2022/12
不明
ファイザー
99999
尿細管間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
運動障害
運動性低下
ワクチン接種部位疼痛
四肢痛
γ
γ
γ
γ
2021/07/03
21905 54歳 男性
未記入
未記入
2021/07/24
21906 69歳 女性
2022/08/25
未記入
未記入
未記入
未記入
21907 83歳 男性
2022/03/04
2022/08/25
21908 36歳 女性
不明
未記入
不明
1
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
-
痛みによる運動障害なのか、神経障害
による運動障害なのかが不明。局所症
状については添付文書に記載されてい
る。
不明
ファイザー
FC5295
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FC9880
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FR1790
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
運動低下(運動性低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
2023/01/05
未記入
未記入
ファイザー
FR4768
膀胱癌(膀胱癌)
未記入
未回復
-
-
-
-
ファイザー
99999
IgA腎症(IgA腎症)
未記入
不明
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
2022/04/01
2022/04/01
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
運動障害
関節可動域低下
ワクチン接種部位疼痛
四肢痛
γ
γ
γ
γ
-
-
21910 81歳 男性
2022/02/03
未記入
不明
22455 71歳 女性
22456 71歳 男性
不明
不明
不明
不明
22457 69歳 女性
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注(価不明)
174
不明
2021/06/16
2021/07/08
関節痛や免疫系の異常(顔面腫脹、血
管性浮腫、など)は添付文書の副反応
に記載されています
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(起源
279
株)
コミナティ筋注(起源
257
株)
コミナティ筋注(起源
64
株)
コミナティ筋注(起源
株)
コミナティ筋注(価不明)
コミナティ筋注(価不明)
21909 37歳
症状名(PT名)
ロット番号
ファイザー
565
未記入
未記入
未記入
2021
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/28
2021/09/29
2021
2021/09/29
2021/09/28
製造販売業者
コミナティ筋注(起源
株)
2021/07/21
女性
同時接種
不明
2021/06/30
21898
ワクチン名
2022/03/22
2022/03/22
2022/01/17
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
FK8562
ファイザー
FF5357
変形性脊椎症(変形性脊椎症)
未記入
不明
ファイザー
ファイザー
99999
99999
ファイザー
99999
抗リン脂質抗体症候群(抗リン脂質抗体症候群)
水疱(水疱)
四肢痛(四肢痛)
運動障害(運動障害)
関節可動域低下(関節可動域低下)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
31
痛みによる運動障害なのか、神経障害
による運動障害なのかが不明。局所症
状については添付文書に記載されてい
る。
痛みによる運動障害なのか、神経障害に
よる運動障害なのかが不明。局所症状に
ついては添付文書に記載されている。