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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (49 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
22279 60歳 女性

22280 69歳 男性

2022/12/07

2022/12/08
2022/12/13

2022/11/17

2022/11/21
2022/11/26
2022/11/21
2022/11/24
2022/11/26
2022/11/26
2022/11/26
2022/11/21
2022/11/21
2022/12/11
2022/12/12
未記入
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12
未記入
未記入
2022/12/15
未記入
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

コミナティ筋注(2
4 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

同時接種

製造販売業者

ファイザー

ファイザー

症状名(PT名)

ロット番号

GJ1842

GJ1857

心肺停止(心肺停止)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性脳症)
ギラン・バレ症候群(ギラン・バレー症候群)
意識消失(意識消失)
ミラー・フィッシャー症候群(ミラー・フィッシャー症
候群)
外転神経麻痺(第6脳神経麻痺)
血圧低下(血圧低下)
眼筋麻痺(眼筋麻痺)
眼瞼下垂(眼瞼下垂)
眼の異常感(眼の異常感)
浮動性めまい(浮動性めまい)
血圧上昇(血圧上昇)
疲労(疲労)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
けいれん(痙攣発作)
意識消失(意識消失)
てんかん(てんかん)
筋痙縮(筋痙縮)
転倒(転倒)
浮動性めまい(浮動性めまい)
ショック(循環虚脱)
血圧上昇(血圧上昇)
頻脈(発作性頻脈|頻脈)
動悸(動悸)
熱感(熱感)
冷感(末梢冷感)
体調不良(体調不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害|呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧異常(血圧異常)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
大動脈解離(大動脈解離)[*]
動脈瘤(動脈瘤)
洞性頻脈(洞性頻脈)
血圧上昇(血圧上昇)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
腹痛(腹痛)
下痢・軟便(下痢)
皮疹・発疹・紅斑(発疹|紅斑)
眼瞼発疹(眼瞼発疹)
眼瞼紅斑(眼瞼紅斑)
冷汗(冷汗)
冷感(末梢冷感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
意識消失(意識消失)
悪心・嘔吐(悪心)
気分障害(不快気分)

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

未記入
未記入

死亡
死亡

心肺停止
低酸素性虚血性脳症

γ
γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

ギラン・バレー症候群

γ

4

未記入
未記入
未記入
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
未記入
2022/12/15
2022/12/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15

不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
不明
不明
不明
不明
不明
不明
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復

-

-

-

-

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

γ

4

minor基準に関する皮膚及び消化器系症
状の有無について情報が不足している

急性冠動脈症候群

γ

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショッ
γ


4

major基準及びminor基準に関する皮
膚、循環器系及び呼吸器系症状の有無
について情報が不足している

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ7139

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2674

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2674

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2675

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1842

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ7140

2022/12/10
2022/12/10

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GL8592

アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
蕁麻疹(蕁麻疹)

2022/12/10
2022/12/10

回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

major基準及びminor基準に関する循環
器系及び呼吸器系症状、minor基準に関
する消化器系症状の有無について情報
が不足している

2022/11/29

2022/11/30
2022/11/30

コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1842

誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
発熱(発熱)

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

22289 61歳 男性

2022/12/13

2022/12/14

コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ7140

死亡(死亡)

未記入

死亡

死亡

γ

22290 52歳 女性

2022/12/06

未記入
2022/12/06
2022/12/06

ファイザー

99999

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
咽喉刺激感(咽喉刺激感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明

-

-

-

-

ファイザー

99999

肺炎(肺炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)

製販不明

99999

製販不明

99999

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

製販不明

99999

製販不明

99999

22281 14歳 男性

2022/12/11

22282 37歳 女性

2022/12/15

22283 73歳 女性

2022/12/09

22284 79歳 女性

2022/12/07

22285 51歳 女性

2022/12/15

22286 21歳 女性

2022/12/14

22287 85歳 女性

2022/12/10

22288 79歳 女性

不明

2022/12/16
不明
22291 54歳 男性

不明

不明
2022/12/17
2022/12/17

不明

不明

不明

不明

不明

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)

肺炎(肺炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
肺炎(肺炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
肺炎(肺炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
肺炎(肺炎)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)

49

臨床経過、画像所見がない。

ワクチン接種翌日の突然死という情報
しかない状況ですので、因果関係を判
断するには死亡時の身体所見、剖検所
見は必要だと思います。