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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (53 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22332 70歳 男性
2022/11/19
22333 56歳 男性
2022/12/07
22334 75歳 男性
22335 57歳 女性
接種から
発生までの
日数
2022/11/22
2022/11/24
2022/11/24
2022/11/23
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
99999
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
2022/12/17
2022/12/17
コミナティ筋注(2
43 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロット番号
GJ7139
2022/12/17
不明
製造販売業者
ファイザー
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
不明
同時接種
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/11/04
22336 61歳 女性
ワクチン名
ファイザー
GJ7141
ファイザー
GJ7139
ファイザー
GJ1857
製販不明
99999
製販不明
99999
製販不明
99999
製販不明
99999
症状名(PT名)
白血球数増加(白血球数増加)
栄養障害(栄養補給障害)
体調不良(体調不良)
発熱(発熱)
不整脈(不整脈)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
血圧低下(血圧低下)
冷汗(冷汗)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック)
意識消失(意識消失)
冷汗(冷汗)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
悪心・嘔吐(悪心)
意識障害(意識レベルの低下)
血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)
転倒(転倒)
関節硬直・強直(関節強直)
失禁(失禁)
意識消失(意識消失)
転帰日
転帰内容
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/17
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
アナフィラキシー反応
血圧低下
末梢冷感
チアノーゼ
意識レベルの低下
呼吸困難
呼吸数減少
ショック
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
急性心不全
意識レベルの低下
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
22337 102歳 女性
2022/12/22
22338 68歳 男性
2022/12/01
2022/12/03
2022/12/03
2022/12/03
2022/12/03
コミナティ筋注(2
2 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2675
感覚異常(感覚鈍麻)
関節可動域低下(関節可動域低下)
異常感(異常感)
筋肉痛(筋肉痛)
未記入
未記入
未記入
未記入
22339 60歳 男性
2022/11/24
2022/12/11
コミナティ筋注(2
17 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1852
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
未記入
軽快
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
低酸素症(低酸素症)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
意識障害(意識レベルの低下)
急性心不全(急性心不全)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
血圧上昇(血圧上昇)
転倒(転倒)
倦怠感(倦怠感)
食欲減退(食欲減退)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
けいれん(痙攣発作)
熱性けいれん(熱性痙攣)
意識消失(意識消失)
発熱(発熱)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/23
2022/12/23
2022/12/23
2022/12/23
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
22340 32歳 女性
2022/12/16
22341 84歳 女性
2022/12/22
90歳
女性
代
2022/11/24
22343 15歳 女性
2022/12/20
22342
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1852
ファイザー
GJ1852
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ7139
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GK1328
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
ショック(ショック)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
呼吸数減少(呼吸数減少)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧低下(血圧低下)
冷感(末梢冷感)
コミナティ筋注(2
2 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/18
2022/12/18
2022/12/18
2022/12/18
2022/12/22
未記入
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/23
2022/12/22
未記入
2022/11/25
2022/11/25
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
53
ワクチン接種後15分後にショック状態
になったと思われる。記載されている
症状は全てショックで説明可能。一
旦、軽快したものの、翌日に死亡と
なった。なお、アナフィラキシーにみ
られる皮膚症状はなかった。アナフィ
ラキシーとは言えないが、ワクチンを
契機にショック状態が起きた可能性は
考えられるが、情報不足のため評価困
難。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22332 70歳 男性
2022/11/19
22333 56歳 男性
2022/12/07
22334 75歳 男性
22335 57歳 女性
接種から
発生までの
日数
2022/11/22
2022/11/24
2022/11/24
2022/11/23
2022/11/20
2022/11/20
2022/11/20
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
99999
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
2022/12/19
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
2022/12/17
2022/12/17
コミナティ筋注(2
43 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
新型コロナ(製販不
明)
不明
不明
不明
不明
不明
不明
ロット番号
GJ7139
2022/12/17
不明
製造販売業者
ファイザー
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
不明
同時接種
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/12/17
2022/11/04
22336 61歳 女性
ワクチン名
ファイザー
GJ7141
ファイザー
GJ7139
ファイザー
GJ1857
製販不明
99999
製販不明
99999
製販不明
99999
製販不明
99999
症状名(PT名)
白血球数増加(白血球数増加)
栄養障害(栄養補給障害)
体調不良(体調不良)
発熱(発熱)
不整脈(不整脈)
胸痛(胸痛)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
意識消失(意識消失)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)
血圧低下(血圧低下)
冷汗(冷汗)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック)
意識消失(意識消失)
冷汗(冷汗)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)
悪心・嘔吐(悪心)
意識障害(意識レベルの低下)
血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)
転倒(転倒)
関節硬直・強直(関節強直)
失禁(失禁)
意識消失(意識消失)
転帰日
転帰内容
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/17
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
未記入
未記入
軽快
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
アナフィラキシー反応
血圧低下
末梢冷感
チアノーゼ
意識レベルの低下
呼吸困難
呼吸数減少
ショック
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
不明
不明
不明
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
急性心不全
意識レベルの低下
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
22337 102歳 女性
2022/12/22
22338 68歳 男性
2022/12/01
2022/12/03
2022/12/03
2022/12/03
2022/12/03
コミナティ筋注(2
2 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2675
感覚異常(感覚鈍麻)
関節可動域低下(関節可動域低下)
異常感(異常感)
筋肉痛(筋肉痛)
未記入
未記入
未記入
未記入
22339 60歳 男性
2022/11/24
2022/12/11
コミナティ筋注(2
17 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1852
顔面神経麻痺(顔面麻痺)
未記入
軽快
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
低酸素症(低酸素症)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)
意識障害(意識レベルの低下)
急性心不全(急性心不全)
胸痛(胸痛)
背部痛(背部痛)
血圧上昇(血圧上昇)
転倒(転倒)
倦怠感(倦怠感)
食欲減退(食欲減退)
起立障害(起立障害)
筋力低下(筋力低下)
けいれん(痙攣発作)
熱性けいれん(熱性痙攣)
意識消失(意識消失)
発熱(発熱)
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/23
2022/12/23
2022/12/23
2022/12/23
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
22340 32歳 女性
2022/12/16
22341 84歳 女性
2022/12/22
90歳
女性
代
2022/11/24
22343 15歳 女性
2022/12/20
22342
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ1852
ファイザー
GJ1852
コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GJ7139
コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
ファイザー
GK1328
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
薬効欠如(薬効欠如)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反応)
意識障害(意識レベルの低下)
ショック(ショック)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
呼吸数減少(呼吸数減少)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧低下(血圧低下)
冷感(末梢冷感)
コミナティ筋注(2
2 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/18
2022/12/18
2022/12/18
2022/12/18
2022/12/22
未記入
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/22
2022/12/23
2022/12/22
未記入
2022/11/25
2022/11/25
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
53
ワクチン接種後15分後にショック状態
になったと思われる。記載されている
症状は全てショックで説明可能。一
旦、軽快したものの、翌日に死亡と
なった。なお、アナフィラキシーにみ
られる皮膚症状はなかった。アナフィ
ラキシーとは言えないが、ワクチンを
契機にショック状態が起きた可能性は
考えられるが、情報不足のため評価困
難。