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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
422
株）
コミナティ筋注（起源
202
株）
コミナティ筋注（起源
13
株）
2021/07/18
2021/08/08
21254 72歳 女性
2022/03/16
443
2022/10/04
2022/10/04
2022/09/21
21262 73歳 女性
2022/07/20
21264 39歳 女性
2021/09/08
21271 73歳 男性
2021/06/21
21296 16歳 男性
2021/09/26
21323 32歳 女性
2021/05/06
2022/07/26
2022/07/26
2022/07/20
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
未記入
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
未記入
2021/09/27
2021/09/27
2021/10/05
2021/09/27
2021/10/05
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/05/07
2021/05/06
不明
21327
女性
不明
2022/08/06
2022/08/06
2022/03/18
2022/03/18
21328 32歳 女性
2021/05/27
ワクチン名
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
コミナティ筋注（起源
0
株）
同時接種
製造販売業者
ロット番号
ファイザー
EY5423
ファイザー
FF0843
ファイザー
FN2723
ファイザー
FW0547
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
5
株）
ファイザー
FF3622
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FF3622
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
ER7449
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EY2173
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
神経痛（神経痛）
疼痛（疼痛）
胸部不快感（胸部不快感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
状態悪化（状態悪化）
抗ガングリオシド抗体陽性（抗ガングリオシド抗体陽
性）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
異常感（異常感）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
悪心・嘔吐（嘔吐）
反射亢進（反射亢進）
冷感（冷感|末梢冷感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
神経因性膀胱（神経因性膀胱）
尿閉（尿閉）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適用計画）
低緊張性膀胱（低緊張性膀胱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
摂食障害（摂食障害）
白血球数増加（白血球数増加）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
転換性障害（転換性障害）
脱水（脱水）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
四肢痛（四肢痛）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
関節炎（関節炎）
関節リウマチ（関節リウマチ）
発熱（発熱）
8
転帰日
未記入
未記入
2022/10/25
2022/10/25
2022/10/25
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
未記入
2022/08/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/05
未記入
未記入
転帰内容
不明
不明
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
状態悪化
ギラン・バレー症候群
筋骨格硬直
末梢性ニューロパチー
抗ガングリオシド抗体陽
性
γ
γ
γ
γ
γ
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
-
-
-
-
4
記載された症状から、GBSへの合致性は
低い。
少なくとも提示された情報から、GBSの
診断を強く支持するものはなく、一般
的注意点を述べた中に含まれたに過ぎ
ない印象を受けた。
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
422
株）
コミナティ筋注（起源
202
株）
コミナティ筋注（起源
13
株）
2021/07/18
2021/08/08
21254 72歳 女性
2022/03/16
443
2022/10/04
2022/10/04
2022/09/21
21262 73歳 女性
2022/07/20
21264 39歳 女性
2021/09/08
21271 73歳 男性
2021/06/21
21296 16歳 男性
2021/09/26
21323 32歳 女性
2021/05/06
2022/07/26
2022/07/26
2022/07/20
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
未記入
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
2021/09/13
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/22
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/21
未記入
2021/09/27
2021/09/27
2021/10/05
2021/09/27
2021/10/05
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/05/07
2021/05/06
不明
21327
女性
不明
2022/08/06
2022/08/06
2022/03/18
2022/03/18
21328 32歳 女性
2021/05/27
ワクチン名
2021/05/27
2021/05/27
2021/05/27
コミナティ筋注（起源
0
株）
同時接種
製造販売業者
ロット番号
ファイザー
EY5423
ファイザー
FF0843
ファイザー
FN2723
ファイザー
FW0547
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
5
株）
ファイザー
FF3622
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FF3622
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
ER7449
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EY2173
症状名（PT名）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
神経痛（神経痛）
疼痛（疼痛）
胸部不快感（胸部不快感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
状態悪化（状態悪化）
抗ガングリオシド抗体陽性（抗ガングリオシド抗体陽
性）
感覚異常（感覚鈍麻）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
異常感（異常感）
頭痛（頭痛）
腹痛（腹痛）
関節痛（関節痛）
疼痛（疼痛）
悪心・嘔吐（嘔吐）
反射亢進（反射亢進）
冷感（冷感|末梢冷感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
神経因性膀胱（神経因性膀胱）
尿閉（尿閉）
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適用計画）
低緊張性膀胱（低緊張性膀胱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
摂食障害（摂食障害）
白血球数増加（白血球数増加）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
転換性障害（転換性障害）
脱水（脱水）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
四肢痛（四肢痛）
発熱（発熱）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
関節炎（関節炎）
関節リウマチ（関節リウマチ）
発熱（発熱）
8
転帰日
未記入
未記入
2022/10/25
2022/10/25
2022/10/25
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
未記入
2022/08/18
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/05
未記入
未記入
転帰内容
不明
不明
回復
回復
回復
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
-
-
-
-
-
-
-
-
状態悪化
ギラン・バレー症候群
筋骨格硬直
末梢性ニューロパチー
抗ガングリオシド抗体陽
性
γ
γ
γ
γ
γ
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
-
-
-
-
4
記載された症状から、GBSへの合致性は
低い。
少なくとも提示された情報から、GBSの
診断を強く支持するものはなく、一般
的注意点を述べた中に含まれたに過ぎ
ない印象を受けた。
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-