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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (40 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

同時接種

製造販売業者

ロット番号

80歳
女性


2022/11/17

2022/11/17
2022/11/17

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2674

22099 50歳 男性

2022/10/29

2022/11/01
未記入
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01
2022/11/01

コミナティ筋注(2
3 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1836

22100 57歳 男性

2022/11/09

2022/11/17
2022/11/09
2022/11/09
2022/11/09
2022/11/16
2022/11/21
2022/11/21
2022/11/09
未記入
2022/11/17
2022/11/17
未記入

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GL1585

22102 84歳 女性

2022/10/28

2022/10/31
2022/10/28

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1836

22098

22106 65歳 男性

2022/11/12

22110 71歳 男性

2022/11/16

2022/11/15
2022/11/15
2022/11/12
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/12
2022/11/12
未記入
未記入
2022/11/16
2022/11/16
2022/11/16
2022/11/16
2022/11/16
2022/11/16

22113 79歳 女性

2022/11/20

未記入
未記入
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/20
未記入
2022/11/21
2022/11/22
2022/11/22
未記入
2022/11/23
2022/11/22
2022/11/23
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/23
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/22
2022/11/21
2022/11/22
2022/11/21
2022/11/21
2022/11/22
2022/11/21

22117 46歳 男性

2022/11/21

2022/11/21
2022/11/21
2022/11/21

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1842

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2674

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1836

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ2674

症状名(PT名)

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

意識消失(意識消失)
発熱(発熱)

未記入
未記入

不明
不明

-

-

脳出血(脳出血)
脳血管動静脈奇形(脳血管動静脈奇形)
失神(失神)
瞳孔反射障害(瞳孔反射障害)
昏睡尺度異常(昏睡尺度異常)
散瞳(散瞳)
CRP値の異常(C-反応性蛋白増加)
不眠症(不眠症)
多汗症(多汗症)
頭痛(頭痛)
関節痛(関節痛)
肝酵素上昇(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
増加|γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加)
血中クレアチニン増加(血中クレアチニン増加)
倦怠感(倦怠感)
肝機能障害(肝障害)
腎機能障害・腎不全(腎機能障害|急性腎障害)
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメント増
加(脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体N端フラグメン
ト増加)
炎症(炎症)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
不明
不明
不明
不明

脳出血
脳血管動静脈奇形

γ
γ

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快

-

-

汎血球減少症(汎血球減少症)
発熱(発熱)

未記入
未記入

死亡
不明

汎血球減少症

γ

失神(失神)
ショック(循環虚脱)
悪心・嘔吐(嘔吐|悪心)
しゃっくり(しゃっくり)
栄養障害(栄養補給障害)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
発熱(発熱)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
意識障害(意識変容状態)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧上昇(血圧上昇)
血圧低下(低血圧)
異常感(異常感)
蜂巣炎(ワクチン接種部位蜂巣炎)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
DIC(播種性血管内凝固)
血小板減少症(血小板数減少)
敗血症・菌血症(敗血症|菌血症)
劇症型溶血性レンサ球菌感染症(劇症型溶血性レンサ球
菌感染症)
腎機能障害・腎不全(急性腎障害)
横紋筋融解症(横紋筋融解症)
高カリウム血症(高カリウム血症)
血中乳酸増加(血中乳酸増加)
レンサ球菌性敗血症(レンサ球菌性敗血症)
意識障害(意識レベルの低下)
チアノーゼ(チアノーゼ)
血圧低下(血圧低下)
運動障害(運動障害)
運動低下(運動性低下)
筋骨格硬直(筋骨格硬直)
筋力低下(筋力低下)
関節硬直・強直(関節硬直)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
紫斑(紫斑)
熱感(熱感)
状態悪化(状態悪化)
倦怠感(倦怠感)
気管内挿管合併症(気管内挿管合併症)
接種部位紅斑(ワクチン接種部位紅斑)
接種部位疼痛(ワクチン接種部位疼痛)
接種部位出血(ワクチン接種部位出血)
接種部位腫脹(ワクチン接種部位腫脹)
悪心・嘔吐(悪心)
気分障害(不快気分)
浮動性めまい(浮動性めまい)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

急性腎障害
菌血症
播種性血管内凝固
高カリウム血症
血中乳酸増加
多臓器機能不全症候群
血小板数減少
横紋筋融解症
敗血症
レンサ球菌性敗血症
ワクチン接種部位蜂巣炎
劇症型溶血性レンサ球菌
感染症

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快

-

-

40

アナフィラキシーショッ
γ


専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

-

-

-

-

-

-

4

劇症型溶連菌感染症、蜂窩織炎→横紋
筋融解症→DI C、敗血症、急性腎不
全。これら一連の病態に合致する検査
結果ですが、COVID-19ワクチンで溶連
菌感染症をきたすか、というと疑問が
残ります。ワクチンによる副反応とす
るよりも接種行為自身あるいは被接種
者のバックグラウンドの情報(接種前
の情報)が不足しているように思われ
ます。

-

-