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資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21783 71歳 女性
2021/07/07
21784 70歳 女性
2022/08
21785 71歳 女性
不明
21786 79歳 女性
2021/06/10
21787 60歳代
不明
21788
女性
21789 12歳 女性
不明
2022/11/26
2021/10
2022/03
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2022/12/21
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2022/04/06
未記入
未記入
2021/10
2022/04/03
2022/03/28
2022/01/10
未記入
2022
2022
2022
2022/12/20
2022
未記入
未記入
未記入
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2022/02
2022/02
2021/10
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/26
2022/11/26
不明
21790 70歳 女性
不明
未記入
2022/11
2022/11
不明
接種から
発生までの
日数
2021/10/01
2021/06/10
21793
不明
未記入
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
男性
21794 61歳 女性
製造販売業者
ファイザー
99999
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FA2453
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FF9942
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FN2726
8
0
症状名(PT名)
ロット番号
コミナティ筋注(起源
株)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
けいれん(痙攣発作)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血小板減少性紫斑
病)
溶血性貧血(溶血性貧血)
無力症(無力症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
硝子体出血(硝子体出血)
胸痛(筋骨格系胸痛|胸痛)
食欲減退(食欲減退)
振戦(振戦)
神経学的症状(神経学的症状)
網膜出血(網膜出血)
浮動性めまい(浮動性めまい)
耳鳴(耳鳴)
発熱(発熱)
腎機能障害・腎不全(腎不全)
意識障害(意識変容状態)
血小板減少症(血小板数減少)
動脈血栓症(動脈血栓症)
そう痒症(そう痒症)
歩行不能(歩行不能)
認知障害(認知障害)
視力障害・低下(視力障害)
心不全(心不全)
不整脈(不整脈)
動悸(動悸)
ポリープ(ポリープ)
発熱(発熱)
腎機能障害・腎不全(腎不全)
糸球体腎炎(糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
遠隔転移を伴う骨癌(遠隔転移を伴う骨癌)
黄疸(黄疸)
発熱(発熱)
尿路感染(尿路感染)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
失神(失神)
心房細動(心房細動)
期外収縮(上室性期外収縮|期外収縮)
脈拍異常(脈拍異常)
動悸(動悸)
感覚異常(感覚鈍麻)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
315
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FF2018
294
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FH3023
108
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000224A
2022/04/05
21792 79歳 女性
同時接種
不明
未記入
2022/07/22
2022/07/22
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
コミナティ筋注(起源
株)
不明
2021/09/10
21791 45歳 女性
ワクチン名
0
不明
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
乳癌(乳癌)
遠隔転移を伴う新生物(遠隔転移を伴う新生物)
食欲減退(食欲減退)
肝酵素上昇(肝酵素上昇)
炎症(炎症)
発熱(発熱)
転帰日
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
食欲減退
痙攣発作
浮動性めまい
溶血性貧血
網膜出血
発熱
網膜動脈閉塞
血栓性血小板減少性紫斑
病
耳鳴
振戦
蕁麻疹
硝子体出血
無力症
筋骨格系胸痛
神経学的症状
血小板減少症を伴う血栓
症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
新たな血小板数 減少(150 000 /μL未
満)の発症及び画像診断における血栓
症/血栓塞栓症の発症を確認するための
情報が不足しており、ブライトン分類
は「4」と評価します。
TTS/VITTとして報告されていますが、
臨床経過を含めて報告内容はTTP(血栓
性血小板減少性紫斑病)と考えて矛盾
しない経過であると考えます。
未記入
2022/11/25
2022/11/25
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2022/08/01
2022/08/01
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FA2453
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
心不全(心不全)
未記入
不明
-
-
-
-
FC9880
不整脈(不整脈)
期外収縮(期外収縮)
動悸(動悸)
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
コミナティ筋注(起源
0
株)
ファイザー
22
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21783 71歳 女性
2021/07/07
21784 70歳 女性
2022/08
21785 71歳 女性
不明
21786 79歳 女性
2021/06/10
21787 60歳代
不明
21788
女性
21789 12歳 女性
不明
2022/11/26
2021/10
2022/03
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2022/12/21
2021/10
2021/10
2021/10
2021/10
2022/04/06
未記入
未記入
2021/10
2022/04/03
2022/03/28
2022/01/10
未記入
2022
2022
2022
2022/12/20
2022
未記入
未記入
未記入
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2021/06/18
2022/02
2022/02
2021/10
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/26
2022/11/26
不明
21790 70歳 女性
不明
未記入
2022/11
2022/11
不明
接種から
発生までの
日数
2021/10/01
2021/06/10
21793
不明
未記入
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
2021/08/18
男性
21794 61歳 女性
製造販売業者
ファイザー
99999
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FA2453
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FF9942
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FN2726
8
0
症状名(PT名)
ロット番号
コミナティ筋注(起源
株)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
けいれん(痙攣発作)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血小板減少性紫斑
病)
溶血性貧血(溶血性貧血)
無力症(無力症)
蕁麻疹(蕁麻疹)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
硝子体出血(硝子体出血)
胸痛(筋骨格系胸痛|胸痛)
食欲減退(食欲減退)
振戦(振戦)
神経学的症状(神経学的症状)
網膜出血(網膜出血)
浮動性めまい(浮動性めまい)
耳鳴(耳鳴)
発熱(発熱)
腎機能障害・腎不全(腎不全)
意識障害(意識変容状態)
血小板減少症(血小板数減少)
動脈血栓症(動脈血栓症)
そう痒症(そう痒症)
歩行不能(歩行不能)
認知障害(認知障害)
視力障害・低下(視力障害)
心不全(心不全)
不整脈(不整脈)
動悸(動悸)
ポリープ(ポリープ)
発熱(発熱)
腎機能障害・腎不全(腎不全)
糸球体腎炎(糸球体腎炎)
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎(抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎)
遠隔転移を伴う骨癌(遠隔転移を伴う骨癌)
黄疸(黄疸)
発熱(発熱)
尿路感染(尿路感染)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
失神(失神)
心房細動(心房細動)
期外収縮(上室性期外収縮|期外収縮)
脈拍異常(脈拍異常)
動悸(動悸)
感覚異常(感覚鈍麻)
末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
不明
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
99999
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
COVID-19の疑い(COVID-19の疑い)
薬効欠如(薬効欠如)
315
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FF2018
294
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FH3023
108
スパイクバックス筋注
(起源株)
モデルナ
000224A
2022/04/05
21792 79歳 女性
同時接種
不明
未記入
2022/07/22
2022/07/22
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
2021/06/10
コミナティ筋注(起源
株)
不明
2021/09/10
21791 45歳 女性
ワクチン名
0
不明
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
予防接種の効果不良(予防接種の効果不良)
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
乳癌(乳癌)
遠隔転移を伴う新生物(遠隔転移を伴う新生物)
食欲減退(食欲減退)
肝酵素上昇(肝酵素上昇)
炎症(炎症)
発熱(発熱)
転帰日
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
転帰内容
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
未回復
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
回復
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
未回復
不明
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
食欲減退
痙攣発作
浮動性めまい
溶血性貧血
網膜出血
発熱
網膜動脈閉塞
血栓性血小板減少性紫斑
病
耳鳴
振戦
蕁麻疹
硝子体出血
無力症
筋骨格系胸痛
神経学的症状
血小板減少症を伴う血栓
症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
新たな血小板数 減少(150 000 /μL未
満)の発症及び画像診断における血栓
症/血栓塞栓症の発症を確認するための
情報が不足しており、ブライトン分類
は「4」と評価します。
TTS/VITTとして報告されていますが、
臨床経過を含めて報告内容はTTP(血栓
性血小板減少性紫斑病)と考えて矛盾
しない経過であると考えます。
未記入
2022/11/25
2022/11/25
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2022/08/01
2022/08/01
不明
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
FA2453
コミナティ筋注(起源
株)
ファイザー
99999
心不全(心不全)
未記入
不明
-
-
-
-
FC9880
不整脈(不整脈)
期外収縮(期外収縮)
動悸(動悸)
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
コミナティ筋注(起源
0
株)
ファイザー
22