３.コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日

（３）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=296）

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
22059 47歳 女性

22061 42歳

女性

22064 79歳 男性

2022/10/25

2022
2022/11/02
2022/11/02

2022/11/05
2022/11/052022/11/05

2022/10/28

22065 76歳 女性

2022/11/07

22068 29歳 女性

2022/11/11

22069 84歳 男性

2022/11/11

2022/10/28
2022/10/28
2022/11/08
2022/11/08
2022/11/08
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12
2022/11/12

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）

不明

0

コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）

コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）

同時接種

2023年１月22日現在

製造販売業者

ファイザー

ファイザー

ファイザー

ロット番号

99999

GJ1857

GJ1836

ファイザー

GJ1842

コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）

ファイザー

GJ1852

コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）

ファイザー

GJ1857

症状名（PT名）
食欲減退（食欲減退）
肝機能障害（肝障害）
肝炎・肝不全（急性肝炎）

転帰日

転帰内容

未記入
未記入
未記入

不明
回復
回復

心肺停止（心停止|心肺停止）
呼吸停止（呼吸停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
喀血（喀血）
肺水腫（急性肺水腫）
不整脈（不整脈）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫|呼吸困難）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
咳嗽（咳嗽）
喀痰異常（喀痰異常）
左室不全（左室不全）
瞳孔反射障害（瞳孔反射障害）
会話障害（会話障害）
散瞳（散瞳）
蒼白（蒼白）
倦怠感（倦怠感）
動脈障害（動脈障害）
静脈穿刺不良（静脈穿刺不良）

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

運動低下（運動性低下）
起立障害（起立障害）

2022/10/31
2022/10/31

回復
回復

食欲減退（食欲減退）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
蕁麻疹（蕁麻疹）
腹痛（腹痛）
血管浮腫（血管浮腫）
頻脈（頻脈）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
急性心不全（急性心不全）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
咳嗽（湿性咳嗽）
倦怠感（倦怠感）

2022/11/11
2022/12/15
2022/12/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

回復
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
不明
不明
不明

38

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

-

-

専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-

専門家の意見

-

ワクチン接種直後から本事例は顔面蒼白と
呼吸苦を訴え、血痰を呈し、心肺停止とな
り、蘇生措置を行ったにもかかわらず死亡
に至ったことから、何らかの心肺の障害が
生じた可能性が推定された。死亡後にCT検
査が実施され、高度肺うっ血（急性肺水
腫）の存在が指摘されていた。また、本事
例はスギ、ヒノキ、黄砂などに対するアレ
ルギー体質を有しており、ワクチン接種に
よるアナフィラキシーの疑い（確認できた
所見は呼吸困難のみ）についても報告され
ていたが、ブライトン分類に照らし基準に
合致するのは呼吸器症状しか認められない
ことから、アナフィラキシーであったと言
えず、ワクチンとアナフィラキシーとの因
果関係評価については評価できない。一
方、患者は高度肥満、睡眠時無呼吸症候群
（夜間に持続的気道陽圧療法を実施）、高
血圧、2型糖尿病を有していた。これらの
ことから、ワクチン接種以外の死亡に繋が
りうる除外すべき急性疾患として、肺血栓
塞栓症の有無について綿密な画像評価が必
要と考えられた。その評価結果は以下の通
りであった。
本事例について行われた死後画像検査は非
造影であり、血栓症等の評価に限界はある
ものの、胸部の大血管内の血栓や肺梗塞を
示唆する所見がない等、典型的な肺血栓塞
栓症を示唆する所見は得られておらず、そ
の他の疾患も含め、死因となりうる具体的
な異常所見は同定されなかった。
死亡に至る原因疾患の特定のために剖検所
見が得られることが望ましいが、実施され
ていなかった。本事例から得られた画像所
見等の情報の範囲内においては、ワクチン
以外の原因として死因となる具体的な異常
所見は同定されなかった。
以上を総合的に判断すると、ワクチン接種
と死亡との直接的因果関係は否定できない
ものと考える。

急性肺水腫
アナフィラキシー反応
不整脈
心停止
心肺停止
咳嗽
意識レベルの低下
呼吸困難
左室不全
酸素飽和度低下
蒼白
瞳孔反射障害
散瞳
呼吸停止
呼吸窮迫
会話障害
喀血
倦怠感
静脈穿刺不良
動脈障害
喀痰異常

α
γ
α
α
α
α
α
α
α
α
α
γ
γ
α
α
α
α
α
γ
γ
α

-

-

-

-

-

-

-

-

アナフィラキシー反応

γ

4

急性心不全

γ

4