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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
21795 70歳代 男性
2022/07/15
2022/08/04
2022/08/04
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
18
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FN2726
肺炎（肺炎）
心筋症（心筋症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
心筋炎
γ
4
21796 45歳 女性
2022/07/07
2022/07/07
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FP9647
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
未記入
回復
-
-
-
21797 80歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FF3620
脳梗塞（脳梗塞）
疾患再発（疾患再発）
未記入
未記入
死亡
死亡
脳梗塞
疾患再発
γ
γ
21798 85歳 男性
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
-
-
-
2022/07/12
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FP9647
-
-
-
-
21800 15歳 男性
2022/12/10
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
心筋心膜炎
γ
4
21801 12歳 女性
2022/06
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
-
-
-
-
21802 56歳 女性
2022/02/04
ファイザー
FL1839
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
未記入
-
21799 77歳 男性
-
-
-
-
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
不明
不明
-
-
-
-
ファイザー
99999
房室ブロック（第二度房室ブロック）
不整脈（不整脈）
脳炎・脳症（中毒性脳症）
意識障害（意識レベルの低下）
失神（失神）
免疫性脳炎（免疫性脳炎）
無力症（無力症）
食欲減退（食欲減退）
運動低下（運動性低下）
筋力低下（筋力低下）
傾眠（傾眠）
精神障害（精神的機能障害）
認知障害（認知障害）
判断力低下（判断力低下）
失禁（失禁）
補体因子増加（補体因子増加）
活動性低下（活動性低下）
栄養障害（栄養補給障害）
発熱（発熱）
免疫介在性脳症（免疫介在性脳症）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過眠症（過眠症）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
振戦（振戦）
精神障害（精神的機能障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
疲労（疲労）
狭心症（狭心症|プリンツメタル狭心症）
胸痛（胸痛）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
FP9654
死亡（死亡）
未記入
死亡
死亡
γ
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/08/01
2022/08/01
2022/07/27
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/09/15
2022/08/08
2022/08/22
2022
2022/08/01
2022/08/01
2022/10/27
2022/08/01
2022/09/15
2022/11/09
2022/08/08
2022
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022/02
2022/02
不明
21803 94歳 女性
21804 95歳 男性
不明
不明
不明
2022/12/13
不明
2022/07/18
21805 73歳 女性
2022/09/04
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
21806 48歳 男性
2022/08/29
21807 46歳 男性
2021/08
21808 12歳 女性
2022/08/19
21810 43歳 女性
不明
不明
2022/12
2022/12
2022/07/16
21809 25歳 男性
不明
不明
不明
不明
1
2022/08/29
2022/09/07
2022/08/29
2022/08/29
2022/08/30
未記入
未記入
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09
2022/09
2021/09/10
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/29
2021/09/20
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（起源
2
株）
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎（抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
副腎機能不全（副腎機能不全）
頚部痛（頚部痛）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
状態悪化（状態悪化）
全身性強皮症（全身性強皮症）
ぶどう膜炎（ぶどう膜炎）
眼充血（眼充血）
羞明（羞明）
未記入
未記入
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
脳梗塞の再発により死亡に至ったと考
えられるが、本剤と脳梗塞との関連を
示す臨床的情報がない。
検死でも原因が不明であり、本剤と死
亡との関連を判断できない。
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FP9654
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FR1790
意識消失（意識消失）
2022
回復
-
-
-
FF3622
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄炎）
頭痛（頭痛）
運動低下（運動低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
不明
32
不明
10
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
23
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
21795 70歳代 男性
2022/07/15
2022/08/04
2022/08/04
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
18
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FN2726
肺炎（肺炎）
心筋症（心筋症）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
軽快
心筋炎
γ
4
21796 45歳 女性
2022/07/07
2022/07/07
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FP9647
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
未記入
回復
-
-
-
21797 80歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FF3620
脳梗塞（脳梗塞）
疾患再発（疾患再発）
未記入
未記入
死亡
死亡
脳梗塞
疾患再発
γ
γ
21798 85歳 男性
不明
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
-
-
-
2022/07/12
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FP9647
-
-
-
-
21800 15歳 男性
2022/12/10
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
心筋心膜炎
γ
4
21801 12歳 女性
2022/06
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
-
-
-
-
21802 56歳 女性
2022/02/04
ファイザー
FL1839
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
未記入
-
21799 77歳 男性
-
-
-
-
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
不明
不明
-
-
-
-
ファイザー
99999
房室ブロック（第二度房室ブロック）
不整脈（不整脈）
脳炎・脳症（中毒性脳症）
意識障害（意識レベルの低下）
失神（失神）
免疫性脳炎（免疫性脳炎）
無力症（無力症）
食欲減退（食欲減退）
運動低下（運動性低下）
筋力低下（筋力低下）
傾眠（傾眠）
精神障害（精神的機能障害）
認知障害（認知障害）
判断力低下（判断力低下）
失禁（失禁）
補体因子増加（補体因子増加）
活動性低下（活動性低下）
栄養障害（栄養補給障害）
発熱（発熱）
免疫介在性脳症（免疫介在性脳症）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
過眠症（過眠症）
頭痛（頭痛）
筋肉痛（筋肉痛）
疼痛（疼痛）
振戦（振戦）
精神障害（精神的機能障害）
浮動性めまい（浮動性めまい）
蒼白（蒼白）
疲労（疲労）
狭心症（狭心症|プリンツメタル狭心症）
胸痛（胸痛）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
99999
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ファイザー
FP9654
死亡（死亡）
未記入
死亡
死亡
γ
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
2022/08/01
2022/08/01
2022/07/27
2022/08/01
2022/08/01
2022/08/01
2022/09/15
2022/08/08
2022/08/22
2022
2022/08/01
2022/08/01
2022/10/27
2022/08/01
2022/09/15
2022/11/09
2022/08/08
2022
2022/12/11
2022/12/11
2022/12/11
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022/02
2022/02
不明
21803 94歳 女性
21804 95歳 男性
不明
不明
不明
2022/12/13
不明
2022/07/18
21805 73歳 女性
2022/09/04
2022/09/05
2022/09/05
2022/09/05
21806 48歳 男性
2022/08/29
21807 46歳 男性
2021/08
21808 12歳 女性
2022/08/19
21810 43歳 女性
不明
不明
2022/12
2022/12
2022/07/16
21809 25歳 男性
不明
不明
不明
不明
1
2022/08/29
2022/09/07
2022/08/29
2022/08/29
2022/08/30
未記入
未記入
2022/09/20
2022/09/20
2022/09/20
2022/09
2022/09
2021/09/10
2021/09/20
2021/09/20
2021/09/29
2021/09/20
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
コミナティ筋注（起源
2
株）
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎（抗好中球細胞質抗体陽
性血管炎）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
副腎機能不全（副腎機能不全）
頚部痛（頚部痛）
悪寒（悪寒）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
状態悪化（状態悪化）
全身性強皮症（全身性強皮症）
ぶどう膜炎（ぶどう膜炎）
眼充血（眼充血）
羞明（羞明）
未記入
未記入
軽快
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
脳梗塞の再発により死亡に至ったと考
えられるが、本剤と脳梗塞との関連を
示す臨床的情報がない。
検死でも原因が不明であり、本剤と死
亡との関連を判断できない。
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
0
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FP9654
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FR1790
意識消失（意識消失）
2022
回復
-
-
-
FF3622
急性散在性脳脊髄炎(ＡＤＥＭ)（急性散在性脳脊髄炎）
頭痛（頭痛）
運動低下（運動低下）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
急性散在性脳脊髄炎
γ
4
不明
32
不明
10
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
23
-