よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22221 53歳 男性
2022/12/05
未記入
2022/12/05
2022/12/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
22222 51歳 女性
2022/11/24
2022/11/27
22228 80歳 男性
2022/11/15
2022/11/15
22229 83歳 女性
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/05
22230 79歳 女性
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/05
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/05
未記入
未記入
2022/12/05
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/05
2022/12/05
22231 53歳 女性
22232 65歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
3 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
0 インフルエンザ
2022/12/03
2022/12/07
2022/12/08
2022/12/09
未記入
未記入
未記入
未記入
コミナティ筋注（２
4 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
ファイザー
GJ2675
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
痰貯留（痰貯留）
会話障害（会話障害）
発声障害（発声障害）
口渇（口渇）
口腔咽頭不快感（口腔内不快感）
ファイザー
GJ7139
ぶどう膜炎（ぶどう膜炎）
未記入
ファイザー
99999
脳梗塞（脳梗塞）
ファイザー
GJ1852
1 ファイザー
1 第一三共
ファイザー
ファイザー
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
脳出血（脳出血）
被殻出血（被殻出血）
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
心肺停止（心停止）
血小板減少症（血小板数減少）
ショック（循環虚脱|ショック）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸不全|呼吸困難|呼吸
窮迫|急性呼吸不全）
肺出血（肺胞出血）
悪心・嘔吐（嘔吐）
白血球数減少（白血球数減少）
状態悪化（状態悪化|状態悪化）
血液分布異常性ショック（血液分布異常性ショック）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
肺炎（肺炎）
低酸素症（低酸素症）
関節痛（関節痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
頻脈（頻脈）
悪寒（悪寒）
肺浸潤（肺浸潤）
血性分泌物（血性分泌物）
発熱（発熱）
心肺停止（心停止）
血小板減少症（血小板数減少）
ショック（循環虚脱|ショック）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸不全|呼吸困難|呼吸
窮迫|急性呼吸不全）
肺出血（肺胞出血）
悪心・嘔吐（嘔吐）
白血球数減少（白血球数減少）
状態悪化（状態悪化|状態悪化）
血液分布異常性ショック（血液分布異常性ショック）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
肺炎（肺炎）
低酸素症（低酸素症）
関節痛（関節痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
頻脈（頻脈）
悪寒（悪寒）
肺浸潤（肺浸潤）
血性分泌物（血性分泌物）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心停止
循環虚脱
状態悪化
血小板数減少
肺胞出血
呼吸不全
横紋筋融解症
嘔吐
白血球数減少
急性腎障害
血液分布異常性ショック
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
GJ7139
心房粗動（心房粗動）
未記入
不明
-
-
GJ1842
心肺停止（心停止|心肺停止）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
動脈硬化症（動脈硬化症）
心原性心停止（心臓死）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
冠動脈硬化症
心停止
心肺停止
心臓死
ワクチンの互換
動脈硬化症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
GJ1857
YHA044A
45
嘔吐を伴う意識障害からは脳圧亢進の
ような病態も疑われるが頭部CTが撮ら
れておらず不明。意識障害との関連は
別として、嘔吐に伴う肺炎は誤嚥によ
るものの可能性を第一に考える。肺胞
出血もあることから、多量の胃液を誤
嚥したのではないかと思われる。喀痰
培養から大腸菌が検出されているが、
大腸菌性の誤嚥性肺炎で肺胞出血を来
したと考えるには時間経過が合わな
い。意識障害の原因が誤嚥に伴う呼吸
不全による低酸素の可能性は否定でき
ないが、情報不足で判断不能。ワクチ
ン接種と発熱・関節痛は関連性は十分
考えられるが、嘔吐・意識障害に関し
ては判断できない。
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22221 53歳 男性
2022/12/05
未記入
2022/12/05
2022/12/05
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
22222 51歳 女性
2022/11/24
2022/11/27
22228 80歳 男性
2022/11/15
2022/11/15
22229 83歳 女性
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/07
2022/12/05
22230 79歳 女性
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/05
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/05
未記入
未記入
2022/12/05
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/05
2022/12/05
22231 53歳 女性
22232 65歳 男性
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
3 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
0 インフルエンザ
2022/12/03
2022/12/07
2022/12/08
2022/12/09
未記入
未記入
未記入
未記入
コミナティ筋注（２
4 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
ファイザー
GJ2675
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
頭痛（頭痛）
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
痰貯留（痰貯留）
会話障害（会話障害）
発声障害（発声障害）
口渇（口渇）
口腔咽頭不快感（口腔内不快感）
ファイザー
GJ7139
ぶどう膜炎（ぶどう膜炎）
未記入
ファイザー
99999
脳梗塞（脳梗塞）
ファイザー
GJ1852
1 ファイザー
1 第一三共
ファイザー
ファイザー
転帰内容
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
未回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
脳出血（脳出血）
被殻出血（被殻出血）
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
心肺停止（心停止）
血小板減少症（血小板数減少）
ショック（循環虚脱|ショック）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸不全|呼吸困難|呼吸
窮迫|急性呼吸不全）
肺出血（肺胞出血）
悪心・嘔吐（嘔吐）
白血球数減少（白血球数減少）
状態悪化（状態悪化|状態悪化）
血液分布異常性ショック（血液分布異常性ショック）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
肺炎（肺炎）
低酸素症（低酸素症）
関節痛（関節痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
頻脈（頻脈）
悪寒（悪寒）
肺浸潤（肺浸潤）
血性分泌物（血性分泌物）
発熱（発熱）
心肺停止（心停止）
血小板減少症（血小板数減少）
ショック（循環虚脱|ショック）
腎機能障害・腎不全（急性腎障害）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸不全|呼吸困難|呼吸
窮迫|急性呼吸不全）
肺出血（肺胞出血）
悪心・嘔吐（嘔吐）
白血球数減少（白血球数減少）
状態悪化（状態悪化|状態悪化）
血液分布異常性ショック（血液分布異常性ショック）
意識障害（意識変容状態|意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
敗血症性ショック（敗血症性ショック）
肺炎（肺炎）
低酸素症（低酸素症）
関節痛（関節痛）
チアノーゼ（チアノーゼ）
頻脈（頻脈）
悪寒（悪寒）
肺浸潤（肺浸潤）
血性分泌物（血性分泌物）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
心停止
循環虚脱
状態悪化
血小板数減少
肺胞出血
呼吸不全
横紋筋融解症
嘔吐
白血球数減少
急性腎障害
血液分布異常性ショック
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
GJ7139
心房粗動（心房粗動）
未記入
不明
-
-
GJ1842
心肺停止（心停止|心肺停止）
冠動脈硬化症（冠動脈硬化症）
動脈硬化症（動脈硬化症）
心原性心停止（心臓死）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
冠動脈硬化症
心停止
心肺停止
心臓死
ワクチンの互換
動脈硬化症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
GJ1857
YHA044A
45
嘔吐を伴う意識障害からは脳圧亢進の
ような病態も疑われるが頭部CTが撮ら
れておらず不明。意識障害との関連は
別として、嘔吐に伴う肺炎は誤嚥によ
るものの可能性を第一に考える。肺胞
出血もあることから、多量の胃液を誤
嚥したのではないかと思われる。喀痰
培養から大腸菌が検出されているが、
大腸菌性の誤嚥性肺炎で肺胞出血を来
したと考えるには時間経過が合わな
い。意識障害の原因が誤嚥に伴う呼吸
不全による低酸素の可能性は否定でき
ないが、情報不足で判断不能。ワクチ
ン接種と発熱・関節痛は関連性は十分
考えられるが、嘔吐・意識障害に関し
ては判断できない。
-
-