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資料1-2-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (39 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html
出典情報 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》
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$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
未記入
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
未記入
未記入
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11/13
2022/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11
2022/11/11

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

-

-

-

99999

倦怠感(倦怠感)

未記入

回復

-

-

-

-

ファイザー

GJ1857

顔面痛(顔面痛)
転倒(転倒)
皮膚擦過傷(皮膚擦過傷)
視力障害・低下(視力障害)
感染(感染)
眼窩周囲出血(眼窩周囲出血)
眼擦過傷(眼擦過傷)
意識消失(意識消失)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/11/14
2022/11/14

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復

-

-

-

-

ファイザー

GJ1836

意識障害(意識レベルの低下)
異常感(異常感)

2022/11/07
2022/11

回復
回復

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明

突然死
ワクチンの互換

γ
γ

「ワクチンの互換」はMedDRAのSOC「外
科および内科処置」の下位に位置する
PT・LTTである。副作用名として報告し
た意図が理解できない。剖検、死亡時
画像診断等の情報もなく、突然死とワ
クチンの関係を評価するには情報不足
である。

死亡
ワクチンの互換

γ
γ

ワクチン接種後2日目の死亡である
が,客観的な医学的所見,検査データ
が無いため,これ以上の死因に対する
考察ができない.

-

-

-

-

-

-

-

-

不明

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

22086 13歳 女性

2022/11/07

2022/11/07
2022/11

不明

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

2022/11/09

-

ファイザー

2022/11/12

22095 85歳 女性

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

22081 72歳 女性

2022/11/17
2022/11/17
未記入
2022/11/09
2022/11/09
2022/11/09
2022/11/09
2022/11/10

急性心筋梗塞
大動脈解離
無呼吸
不整脈
心停止
心タンポナーデ
心肺停止
昏睡
意識変容状態
痙攣発作
心筋梗塞
肺塞栓症
瞳孔反射障害
散瞳
呼吸停止
くも膜下出血
心室細動
急性冠動脈症候群
無脈性電気活動
冠動脈硬化症

不明

2022/11/14
2022/11/14
2022/11/14
未記入
未記入
2022
2022/11/14
2022/11/14
2022/11/13

2022/11/16

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
軽快
軽快
軽快

専門家の意見

GJ1852

未記入

22090 77歳 女性

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

ファイザー

不明

2022/11/20
2022/11/18

心肺停止(心肺停止|心停止)
呼吸停止(呼吸停止)
けいれん(痙攣発作)
無呼吸(無呼吸)
意識障害(意識変容状態|意識レベルの低下)
昏睡(昏睡)
心室細動(心室細動)
不整脈(不整脈)
心筋梗塞(心筋梗塞|急性心筋梗塞)
肺塞栓症(肺塞栓症)
急性冠症候群(急性冠動脈症候群)
大動脈解離(大動脈解離)
心タンポナーデ(心タンポナーデ)
冠動脈硬化症(冠動脈硬化症)
くも膜下出血(くも膜下出血)
無脈性電気活動(無脈性電気活動)
瞳孔反射障害(瞳孔反射障害)
散瞳(散瞳)
意識消失(意識消失)
呼吸障害・呼吸不全(不規則呼吸)
酸素飽和度測定不能(酸素飽和度測定不能)
心肥大(心肥大)
冠動脈狭窄(冠動脈狭窄)
悪心・嘔吐(悪心)
筋骨格硬直(筋骨格硬直)
転倒(転倒)
筋緊張(筋緊張)
刺激無反応(刺激無反応)
冷汗(冷汗)
冷感(冷感)
異常感(異常感)
心電図ST低下(心電図ST部分下降)
頭痛(頭痛)
腹痛(腹痛)
胸痛(胸痛)
感覚異常(感覚鈍麻)

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

22077 63歳 男性

2022/11/18

転帰内容

不明

2022/11/11

22089 50歳 男性

転帰日

GJ2675

22072 57歳 女性

2022/10/28

症状名(PT名)

ロット番号

ファイザー

2022/11/13

22088 27歳 男性

製造販売業者

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

22071 72歳 男性

2022/10/29
2022/10/28
2022/10/29
2022/10/28
2022/10/28
2022/10/28
2022/10/28
2022/10/29
2022/10/29
2022/10/29
未記入
2022/10/29
2022/10
2022/10

同時接種

不明

コミナティ筋注(2
価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1836

突然死(突然死)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
心肺停止(心肺停止)
不眠症(中期不眠症)
筋固縮(筋固縮)
筋骨格硬直(筋骨格硬直)
筋痙縮(筋痙縮)
紫斑(紫斑)
皮膚変色(皮膚変色)
低体温(体温低下)
各種物質毒性(各種物質毒性)
冷感(冷感)
心毒性(心毒性)
心血管系自律神経機能検査異常(心血管系自律神経機能
検査異常)

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1857

死亡(死亡)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)

未記入
未記入

死亡
死亡

コミナティ筋注(2
1 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

GJ1857

コミナティ筋注(2
0 価:起源株/オミクロ
ン株BA.4-5)

ファイザー

99999

帯状疱疹(帯状疱疹)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
ワクチンの互換(ワクチンの互換)
誤嚥性肺炎(誤嚥性肺炎)
尿路感染(尿路感染)
下痢・軟便(下痢)
悪心・嘔吐(嘔吐)
発熱(発熱)

未記入
未記入
未記入
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17
2022/11/17

軽快
軽快
軽快
回復
回復
回復
回復
回復

39

情報不足のため因果関係は評価できま
せん。