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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
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2021/07
20109 68歳 男性
2021/08
未記入
2021/08
2021/08
20132 59歳 女性
2022/03/16
不明
20143 68歳 男性
不明
20272 21歳 女性
不明
20370 50歳 女性
2021/06/05
20463 64歳 女性
2022
2021/07/31
20504
不明
不明
女性
2021/08/22
20611 14歳 男性
2022/08/09
20711 74歳 男性
2022/02/10
20834 10歳代 女性
不明
21105 30歳 男性
不明
21118 31歳 男性
不明
21119 52歳 男性
不明
21140 15歳 男性
2022/08/17
不明
2022
2022
2022/03/16
2022
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2022
未記入
未記入
2022
2022
未記入
2022
未記入
2022
2022
未記入
2022/05
2022/05
2022/08/12
2022/08/11
2022/08/10
2022/02/11
2022/02/11
2022/02/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/17
2022/08
2022/08
2022/08
2022/08/17
ワクチン名
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
2021/09
2021/09
20142 71歳 女性
接種から
発生までの
日数
同時接種
製造販売業者
ロット番号
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
間質性肺炎（間質性肺疾患）
ファイザー
99999
間質性肺炎（間質性肺疾患）
不明
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
2
株）
ファイザー
FA7338
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
不明
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
ファイザー
コミナティ筋注（起源
株）
不明
症状名（PT名）
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FR1790
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FK6302
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FT7280
心室性頻脈（心室性頻脈）
左室不全（左室不全）
心筋炎（心筋炎）
心原性ショック（心原性ショック）
右室不全（右室不全）
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９肺炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９肺炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
血尿（血尿）
感覚異常（感覚障害）
中枢神経系病変（中枢神経系病変）
疾患再発（疾患再発）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
腸炎（腸炎）
大腸炎（大腸炎）
腸潰瘍（腸潰瘍）
腹痛（腹痛）
消化管浮腫（消化管浮腫）
下痢・軟便（下痢）
粘液便（粘液便）
排便回数増加（排便回数増加）
発熱（発熱）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
心筋炎（心筋心膜炎|心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
片麻痺（片麻痺）
一過性脳虚血発作（一過性脳虚血発作）
平衡障害（平衡障害）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー上昇）
白血球数増加（白血球数増加）
炎症（炎症）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
SIRS（全身性炎症反応症候群）
サイトカインストーム（サイトカインストーム）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
SIRS（全身性炎症反応症候群）
サイトカインストーム（サイトカインストーム）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
SIRS（全身性炎症反応症候群）
サイトカインストーム（サイトカインストーム）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
関節痛（関節痛）
紅痛症（紅痛症）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
関節腫脹（関節腫脹）
熱感（熱感）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種部位運動障
害）
6
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
心筋炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
片麻痺
γ
心筋心膜炎
γ
サイトカインストーム
全身性炎症反応症候群
適応外使用
ワクチンの互換
サイトカインストーム
適応外使用
全身性炎症反応症候群
ワクチンの互換
サイトカインストーム
全身性炎症反応症候群
適応外使用
ワクチンの互換
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
2022/08/15
2022/08/15
2022/08/11
2022/08/24
2022/08/24
2022/08/24
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08
回復
回復
回復
後遺症あり
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
2
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07
20109 68歳 男性
2021/08
未記入
2021/08
2021/08
20132 59歳 女性
2022/03/16
不明
20143 68歳 男性
不明
20272 21歳 女性
不明
20370 50歳 女性
2021/06/05
20463 64歳 女性
2022
2021/07/31
20504
不明
不明
女性
2021/08/22
20611 14歳 男性
2022/08/09
20711 74歳 男性
2022/02/10
20834 10歳代 女性
不明
21105 30歳 男性
不明
21118 31歳 男性
不明
21119 52歳 男性
不明
21140 15歳 男性
2022/08/17
不明
2022
2022
2022/03/16
2022
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/07
2021/06/07
2021/06/07
2022
未記入
未記入
2022
2022
未記入
2022
未記入
2022
2022
未記入
2022/05
2022/05
2022/08/12
2022/08/11
2022/08/10
2022/02/11
2022/02/11
2022/02/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/18
2022/08/17
2022/08
2022/08
2022/08
2022/08/17
ワクチン名
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
2021/09
2021/09
20142 71歳 女性
接種から
発生までの
日数
同時接種
製造販売業者
ロット番号
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
間質性肺炎（間質性肺疾患）
ファイザー
99999
間質性肺炎（間質性肺疾患）
不明
ファイザー
FL7646
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
2
株）
ファイザー
FA7338
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
不明
不明
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
ファイザー
コミナティ筋注（起源
株）
不明
症状名（PT名）
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FR1790
1
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FK6302
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
99999
不明
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FT7280
心室性頻脈（心室性頻脈）
左室不全（左室不全）
心筋炎（心筋炎）
心原性ショック（心原性ショック）
右室不全（右室不全）
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９肺炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎（ＣＯＶＩＤ－１９肺炎）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
ＩｇＡ腎症（ＩｇＡ腎症）
血尿（血尿）
感覚異常（感覚障害）
中枢神経系病変（中枢神経系病変）
疾患再発（疾患再発）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
腸炎（腸炎）
大腸炎（大腸炎）
腸潰瘍（腸潰瘍）
腹痛（腹痛）
消化管浮腫（消化管浮腫）
下痢・軟便（下痢）
粘液便（粘液便）
排便回数増加（排便回数増加）
発熱（発熱）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
心筋炎（心筋心膜炎|心筋炎）
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
片麻痺（片麻痺）
一過性脳虚血発作（一過性脳虚血発作）
平衡障害（平衡障害）
心筋炎（心筋心膜炎）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
心室壁運動低下（心室壁運動低下）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マーカー上昇）
白血球数増加（白血球数増加）
炎症（炎症）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
SIRS（全身性炎症反応症候群）
サイトカインストーム（サイトカインストーム）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
SIRS（全身性炎症反応症候群）
サイトカインストーム（サイトカインストーム）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
SIRS（全身性炎症反応症候群）
サイトカインストーム（サイトカインストーム）
適応外使用（適応外使用）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
関節痛（関節痛）
紅痛症（紅痛症）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
関節腫脹（関節腫脹）
熱感（熱感）
ワクチン接種部位運動障害（ワクチン接種部位運動障
害）
6
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
軽快
軽快
回復
回復
回復
心筋炎
γ
1
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
心筋炎
心筋心膜炎
γ
γ
4
4
片麻痺
γ
心筋心膜炎
γ
サイトカインストーム
全身性炎症反応症候群
適応外使用
ワクチンの互換
サイトカインストーム
適応外使用
全身性炎症反応症候群
ワクチンの互換
サイトカインストーム
全身性炎症反応症候群
適応外使用
ワクチンの互換
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
2022/08/15
2022/08/15
2022/08/11
2022/08/24
2022/08/24
2022/08/24
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/08
回復
回復
回復
後遺症あり
回復
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
2
-
-