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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22379 35歳 男性
2022/12/27
22380 33歳 女性
2022/10/24
22381 51歳 男性
2022/12/14
不明
22382 55歳 男性
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/10
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
未記入
未記入
不明
22383 14歳 男性
22384 82歳 女性
2022/12/10
2022/12/14
2022/12/26
22385 81歳 女性
2022/12/26
接種から
発生までの
日数
不明
不明
2022/12/21
2022/12/12
2022/12/21
2022/12/22
2022/12/23
2022/12/12
2022/12/11
2022/12/12
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/27
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ9259
コミナティ筋注（２
11 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ5751
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
新型コロナ（製販不
明）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
製販不明
ファイザー
99999
99999
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
1 ファイザー
GJ7140
0 インフルエンザ
1 不明
99999
22386 91歳 女性
2022/12/20
2022/12/21
2022/12/20
2022/12/21
2022/12/21
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
22387 62歳 女性
2022/12/23
2022/12/23
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2675
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（脈拍欠損）
転倒（転倒）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
心室細動（心室細動）
心室性頻脈（心室性頻脈）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
被殻出血（被殻出血）
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
無尿（無尿）
ジスキネジア（ジスキネジア）
駆出率減少（駆出率減少）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
徐脈（心拍数減少）
脈拍異常（脈拍欠損）
蒼白（蒼白）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
状態悪化（状態悪化）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
腫脹（腫脹）
心肺停止（心停止）
血胸（血胸）
縦隔血腫（縦隔血腫）
大動脈解離（大動脈解離破裂）
大動脈瘤（大動脈瘤）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
体調不良（体調不良）
喘鳴（喘鳴）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
呻吟（呻吟）
会話障害（会話障害）
低体温（体温低下）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
感覚異常（感覚鈍麻）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
感覚異常（感覚鈍麻）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
溺死（溺死）
意識消失（意識消失）
心筋梗塞（心筋虚血）
脳血管障害（脳血管障害）
悪心・嘔吐（悪心）
56
転帰日
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
2023/01/03
2023/01/03
未回復
不明
不明
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
心筋炎
γ
1
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
大動脈瘤
心停止
呼吸困難
血胸
縦隔血腫
体調不良
大動脈解離破裂
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
溺死
心筋虚血
意識消失
脳血管障害
γ
γ
γ
γ
未記入
軽快
-
-
時間的経過からワクチンとの因果関係
を完全に否定することは難しいが、基
礎疾患・既往疾患の経過やその他のリ
スク因子に関する情報が不足してお
り、ワクチン接種との因果関係は評価
できない。
-
-
死因が不明確であり、関連性の推定は
困難と考えます。
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22379 35歳 男性
2022/12/27
22380 33歳 女性
2022/10/24
22381 51歳 男性
2022/12/14
不明
22382 55歳 男性
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/04
2022/11/10
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
未記入
未記入
不明
22383 14歳 男性
22384 82歳 女性
2022/12/10
2022/12/14
2022/12/26
22385 81歳 女性
2022/12/26
接種から
発生までの
日数
不明
不明
2022/12/21
2022/12/12
2022/12/21
2022/12/22
2022/12/23
2022/12/12
2022/12/11
2022/12/12
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/27
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ9259
コミナティ筋注（２
11 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ5751
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
新型コロナ（製販不
明）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
製販不明
ファイザー
99999
99999
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
1 ファイザー
GJ7140
0 インフルエンザ
1 不明
99999
22386 91歳 女性
2022/12/20
2022/12/21
2022/12/20
2022/12/21
2022/12/21
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
22387 62歳 女性
2022/12/23
2022/12/23
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2675
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
けいれん（痙攣発作）
意識消失（意識消失）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
チアノーゼ（チアノーゼ）
血圧低下（血圧低下）
脈拍異常（脈拍欠損）
転倒（転倒）
心肺停止（心肺停止）
心筋炎（心筋炎）
心室細動（心室細動）
心室性頻脈（心室性頻脈）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
被殻出血（被殻出血）
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
胸部不快感（胸部不快感）
無脈性電気活動（無脈性電気活動）
無尿（無尿）
ジスキネジア（ジスキネジア）
駆出率減少（駆出率減少）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
意識障害（意識レベルの低下）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
徐脈（心拍数減少）
脈拍異常（脈拍欠損）
蒼白（蒼白）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
無力症（無力症）
頭痛（頭痛）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
状態悪化（状態悪化）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
腫脹（腫脹）
心肺停止（心停止）
血胸（血胸）
縦隔血腫（縦隔血腫）
大動脈解離（大動脈解離破裂）
大動脈瘤（大動脈瘤）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
体調不良（体調不良）
喘鳴（喘鳴）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
呻吟（呻吟）
会話障害（会話障害）
低体温（体温低下）
冷汗（冷汗）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
感覚異常（感覚鈍麻）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
感覚異常（感覚鈍麻）
適応外使用（適応外使用）
製品使用の問題（製品使用の問題）
歩行障害（歩行障害）
倦怠感（倦怠感）
溺死（溺死）
意識消失（意識消失）
心筋梗塞（心筋虚血）
脳血管障害（脳血管障害）
悪心・嘔吐（悪心）
56
転帰日
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
2022/12/27
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
2022/12/14
転帰内容
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
回復
回復
回復
回復
回復
回復
未記入
未記入
不明
不明
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
未記入
未記入
未記入
2023/01/03
2023/01/03
未回復
不明
不明
回復
回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
心筋炎
γ
1
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
大動脈瘤
心停止
呼吸困難
血胸
縦隔血腫
体調不良
大動脈解離破裂
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
溺死
心筋虚血
意識消失
脳血管障害
γ
γ
γ
γ
未記入
軽快
-
-
時間的経過からワクチンとの因果関係
を完全に否定することは難しいが、基
礎疾患・既往疾患の経過やその他のリ
スク因子に関する情報が不足してお
り、ワクチン接種との因果関係は評価
できない。
-
-
死因が不明確であり、関連性の推定は
困難と考えます。
-
-