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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22344 69歳 女性
2022/12/13
22345 78歳 男性
2022/12/09
22346
2022/11/12
男性
22347
2022/12/08
22348 83歳 男性
2022/12/08
22349
2022/12/05
22350 81歳 男性
2022/12/23
22351 71歳 男性
2022/12/17
22352 92歳 男性
2022/12/24
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12
2022/12/10
2022/12
2022/12
2022/12
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
不明
2022/12/16
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/22
2022/12/08
2022/12/22
2022/12/23
2022/12/08
未記入
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
未記入
未記入
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
未記入
2022/12/24
2022/12/20
2022/12/20
2022/12/20
2022/12/20
2022/12/25
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
窒息感（息詰まり感）
潮紅（潮紅）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
失禁（失禁）
冷感（末梢冷感）
筋力低下（筋力低下）
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
貧血（ヘモグロビン減少）
糖尿病（糖尿病）
未記入
未記入
不明
不明
てんかん（てんかん）
無力症（無力症）
発熱（発熱）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
褥瘡（褥瘡性潰瘍）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
傾眠（傾眠）
蒼白（蒼白）
発熱（発熱）
動脈血栓症（動脈血栓症）
動脈硬化症（動脈硬化症）
脳梗塞（脳梗塞）
頚部痛（頚部痛）
筋力低下（筋力低下）
単麻痺（不全単麻痺）
脳虚血（脳虚血）
発熱（発熱）
帯状疱疹（帯状疱疹）
蕁麻疹（蕁麻疹）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
状態悪化
褥瘡性潰瘍
発熱
呼吸困難
運動性低下
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
γ
GJ1857
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL1585
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL1585
コミナティ筋注（２
3 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7141
死亡（死亡）
未記入
死亡
死亡
ファイザー
GJ7139
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（低血圧|血圧低下）
頻脈（頻脈）
末梢循環不全（末梢循環不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
意識消失（意識消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/21
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
頻脈の確認ができず、迷走神経反射な
どを鑑別する情報が不足しており判断
が困難である。
ファイザー
GJ2675
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/12/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
呼吸器症状の記載が不十分で，アナ
フィラキシーかどうか判断が困難
ファイザー
GJ1842
鼻出血（鼻出血）
未記入
回復
-
-
-
-
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
不整脈（不整脈）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック）
意識障害（意識変容状態）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害）
血圧低下（血圧低下）
呼吸停止（呼吸停止）
胃出血（胃出血）
食道出血（食道出血）
四肢痛（四肢痛）
筋肉内出血（筋肉内出血）
皮下血腫（皮下血腫）
末梢腫脹（末梢腫脹）
突然死（突然死）
呼吸停止（呼吸停止）
肺高血圧症（肺高血圧症）
右室不全（右室不全）
意識障害（意識レベルの低下）
咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
バイタルサインや身体所見などに客観
的に判断できる情報が不足しており、
他の状態を除外することができず、評
価困難である。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
22353 15歳 女性
2022/12/21
22354 44歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
22355 68歳 男性
2022/11/18
2022/11/19
22356 57歳 女性
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
22357 87歳 女性
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
22358 78歳 男性
2022/11/19
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
22359 86歳 女性
2022/11/19
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
22360 87歳 男性
2022/12/21
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
22361 26歳 女性
2022/12/12
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GK7844
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
不明
転帰日
ファイザー
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/11/20
2022/11
2022/11
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/19
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
症状名（PT名）
ロット番号
54
胃出血
食道出血
呼吸停止
γ
γ
γ
-
-
肺高血圧症
呼吸停止
右室不全
突然死
γ
γ
γ
γ
-
-
直接的な死因と心肺機能などの情報が
不十分で本剤と死亡との因果関係は評
価できない。
死亡前の心肺機能についての詳細が不
明で本剤と死因との関連を評価できな
い。
-
-
元来より肺線維症を有しており、死亡まで
の臨床的情報が不十分なので本剤との因果
関係を評価することは困難である。
-
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
22344 69歳 女性
2022/12/13
22345 78歳 男性
2022/12/09
22346
2022/11/12
男性
22347
2022/12/08
22348 83歳 男性
2022/12/08
22349
2022/12/05
22350 81歳 男性
2022/12/23
22351 71歳 男性
2022/12/17
22352 92歳 男性
2022/12/24
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12/13
2022/12
2022/12/10
2022/12
2022/12
2022/12
未記入
未記入
接種から
発生までの
日数
不明
不明
2022/12/16
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/22
2022/12/08
2022/12/22
2022/12/23
2022/12/08
未記入
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
未記入
未記入
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
未記入
2022/12/24
2022/12/20
2022/12/20
2022/12/20
2022/12/20
2022/12/25
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
転帰内容
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
意識障害（意識レベルの低下）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
血圧上昇（血圧上昇）
徐脈（心拍数減少）
悪心・嘔吐（悪心）
窒息感（息詰まり感）
潮紅（潮紅）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
失禁（失禁）
冷感（末梢冷感）
筋力低下（筋力低下）
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
不明
軽快
貧血（ヘモグロビン減少）
糖尿病（糖尿病）
未記入
未記入
不明
不明
てんかん（てんかん）
無力症（無力症）
発熱（発熱）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
運動低下（運動性低下）
褥瘡（褥瘡性潰瘍）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
傾眠（傾眠）
蒼白（蒼白）
発熱（発熱）
動脈血栓症（動脈血栓症）
動脈硬化症（動脈硬化症）
脳梗塞（脳梗塞）
頚部痛（頚部痛）
筋力低下（筋力低下）
単麻痺（不全単麻痺）
脳虚血（脳虚血）
発熱（発熱）
帯状疱疹（帯状疱疹）
蕁麻疹（蕁麻疹）
薬疹（薬疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
回復
回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
回復
回復
回復
回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
アナフィラキシー反応
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
-
-
-
-
-
-
-
-
状態悪化
褥瘡性潰瘍
発熱
呼吸困難
運動性低下
γ
γ
γ
γ
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
γ
GJ1857
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL1585
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
99999
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GL1585
コミナティ筋注（２
3 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7141
死亡（死亡）
未記入
死亡
死亡
ファイザー
GJ7139
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック）
意識障害（意識レベルの低下）
血圧低下（低血圧|血圧低下）
頻脈（頻脈）
末梢循環不全（末梢循環不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
意識消失（意識消失）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/12/21
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
頻脈の確認ができず、迷走神経反射な
どを鑑別する情報が不足しており判断
が困難である。
ファイザー
GJ2675
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
2022/12/17
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
呼吸器症状の記載が不十分で，アナ
フィラキシーかどうか判断が困難
ファイザー
GJ1842
鼻出血（鼻出血）
未記入
回復
-
-
-
-
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
不整脈（不整脈）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応|アナフィラ
キシーショック）
意識障害（意識変容状態）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸障害）
血圧低下（血圧低下）
呼吸停止（呼吸停止）
胃出血（胃出血）
食道出血（食道出血）
四肢痛（四肢痛）
筋肉内出血（筋肉内出血）
皮下血腫（皮下血腫）
末梢腫脹（末梢腫脹）
突然死（突然死）
呼吸停止（呼吸停止）
肺高血圧症（肺高血圧症）
右室不全（右室不全）
意識障害（意識レベルの低下）
咳嗽（咳嗽）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシーショッ
γ
ク
γ
アナフィラキシー反応
4
4
バイタルサインや身体所見などに客観
的に判断できる情報が不足しており、
他の状態を除外することができず、評
価困難である。
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
軽快
軽快
軽快
22353 15歳 女性
2022/12/21
22354 44歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
22355 68歳 男性
2022/11/18
2022/11/19
22356 57歳 女性
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
2022/12/09
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
22357 87歳 女性
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
2022/12/26
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7140
22358 78歳 男性
2022/11/19
コミナティ筋注（２
価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
22359 86歳 女性
2022/11/19
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ1857
22360 87歳 男性
2022/12/21
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GJ2674
22361 26歳 女性
2022/12/12
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
ファイザー
GK7844
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
0 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
コミナティ筋注（２
1 価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
不明
転帰日
ファイザー
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/11/20
2022/11
2022/11
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/19
2022/11/19
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/21
2022/12/12
2022/12/12
2022/12/12
症状名（PT名）
ロット番号
54
胃出血
食道出血
呼吸停止
γ
γ
γ
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肺高血圧症
呼吸停止
右室不全
突然死
γ
γ
γ
γ
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直接的な死因と心肺機能などの情報が
不十分で本剤と死亡との因果関係は評
価できない。
死亡前の心肺機能についての詳細が不
明で本剤と死因との関連を評価できな
い。
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元来より肺線維症を有しており、死亡まで
の臨床的情報が不十分なので本剤との因果
関係を評価することは困難である。
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