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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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３.コミナティ筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日
（１）コミナティ筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=371)
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
6253 93歳 男性
2021/05/27
9527 78歳 女性
2021/07/04
10005 73歳 男性
2021/07/02
10098 45歳 女性
2021/06/03
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注（起源
2
株）
2021/05/29
未記入
2021/11/11
未記入
2021/07/06
2021/07/06
未記入
2021/11/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09
2021/11/11
未記入
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
2021/06/03
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
2021/06/03
未記入
未記入
2021/11/20
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/03
未記入
未記入
2021/06/03
2021
未記入
未記入
2021/06/12
2021/06
2021/06
未記入
未記入
2022/07/15
2021/11
2021/06/10
2021/06/03
2021/06/03
未記入
2021/06/12
未記入
未記入
2021/06/03
未記入
2021/06
2021/06/12
2021/06
未記入
2021/09/15
未記入
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
ワクチン名
製造販売業者
ファイザー
FA4597
ファイザー
EW0203
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EW0201
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
症状名（PT名）
ロット番号
コミナティ筋注（起源
2
株）
3
不明
同時接種
2023年１月22日現在
EX3617
転帰日
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
敗血症・菌血症（菌血症|敗血症）
肺出血（肺胞出血）
黄疸（黄疸）
肝機能障害（肝障害|肝機能異常|薬物性肝障害）
間質性肺炎（胞隔炎）
意識障害（意識変容状態）
肺水腫（肺水腫）
大動脈硬化症（大動脈硬化症）
腸炎（腸炎|腸炎）
肝腎症候群（肝腎症候群）
肝炎・肝不全（肝不全）
自己免疫性肝炎（自己免疫性肝炎）
膵炎（膵炎）
子宮平滑筋腫（子宮平滑筋腫）
肺うっ血（肺うっ血）
腹水（腹水）
肝萎縮（肝萎縮）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
甲状腺腺腫（甲状腺腺腫）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（片麻痺）
言語障害（言語障害）
歩行障害（歩行障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/03
2022/08/24
2022/08/24
未記入
疼痛又は運動障害等多様な症状（運動障害|疼痛）
肝機能障害（肝障害）
蜂巣炎（蜂巣炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
膀胱炎（膀胱炎）
ブドウ球菌性敗血症・菌血症（ブドウ球菌性菌血症）
脂肪肝（脂肪肝）
全身硬直症候群（全身硬直症候群）
無力症（無力症）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
尿路感染（尿路感染）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
胃腸障害（胃腸障害）
便秘（便秘）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
抗甲状腺抗体増加（抗甲状腺抗体増加）
薬疹（薬物過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
神経学的症状（神経学的症状）
運動失調（運動失調）
握力低下（握力低下）
歩行不能（歩行不能）
傾眠（傾眠）
筋緊張亢進（筋緊張亢進）
筋強直（ミオトニー）
筋緊張（筋緊張）
幻視・幻聴・錯覚（幻聴）
気分障害（不快気分）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
皮膚症状（皮膚症状）
眼球運動検査異常（眼球運動検査異常）
浮動性めまい（浮動性めまい）
血中葉酸減少（血中葉酸減少）
ビタミンＢ１減少（ビタミンＢ１減少）
潮紅（潮紅）
熱感（熱感）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における個人の自立の喪失）
発熱（発熱）
インターロイキン濃度減少（インターロイキン濃度減少）
ビタミンＢ１２減少（ビタミンＢ１２減少）
血中ホモシステイン増加（血中ホモシステイン増加）
総補体価低下（総補体価低下）
補体成分Ｃ３減少（補体成分Ｃ３減少）
補体成分Ｃ４減少（補体成分Ｃ４減少）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2
転帰内容
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
黄疸
多臓器機能不全症候群
肺胞出血
敗血症
γ
γ
γ
γ
脳梗塞
片麻痺
言語障害
γ
γ
γ
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
剖検まで行われて、詳細に評価されて
いながら、肝障害の明らかな原因が不
明であるので、ワクチンによる副作用
による肝障害がすべての発端となった
可能性は否定できないが、その他の可
能性も否定できない。
-
-
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日
（１）コミナティ筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=371)
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
6253 93歳 男性
2021/05/27
9527 78歳 女性
2021/07/04
10005 73歳 男性
2021/07/02
10098 45歳 女性
2021/06/03
接種から
発生までの
日数
コミナティ筋注（起源
2
株）
2021/05/29
未記入
2021/11/11
未記入
2021/07/06
2021/07/06
未記入
2021/11/11
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/09
2021/11/11
未記入
2021/07/05
2021/07/05
2021/07/05
未記入
2021/06/03
未記入
未記入
未記入
未記入
2021
未記入
未記入
未記入
2021/06/03
未記入
未記入
2021/11/20
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/06/03
未記入
未記入
2021/06/03
2021
未記入
未記入
2021/06/12
2021/06
2021/06
未記入
未記入
2022/07/15
2021/11
2021/06/10
2021/06/03
2021/06/03
未記入
2021/06/12
未記入
未記入
2021/06/03
未記入
2021/06
2021/06/12
2021/06
未記入
2021/09/15
未記入
未記入
2021/06/28
2021/06/28
2021/06/28
ワクチン名
製造販売業者
ファイザー
FA4597
ファイザー
EW0203
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EW0201
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
症状名（PT名）
ロット番号
コミナティ筋注（起源
2
株）
3
不明
同時接種
2023年１月22日現在
EX3617
転帰日
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
敗血症・菌血症（菌血症|敗血症）
肺出血（肺胞出血）
黄疸（黄疸）
肝機能障害（肝障害|肝機能異常|薬物性肝障害）
間質性肺炎（胞隔炎）
意識障害（意識変容状態）
肺水腫（肺水腫）
大動脈硬化症（大動脈硬化症）
腸炎（腸炎|腸炎）
肝腎症候群（肝腎症候群）
肝炎・肝不全（肝不全）
自己免疫性肝炎（自己免疫性肝炎）
膵炎（膵炎）
子宮平滑筋腫（子宮平滑筋腫）
肺うっ血（肺うっ血）
腹水（腹水）
肝萎縮（肝萎縮）
状態悪化（状態悪化）
発熱（発熱）
甲状腺腺腫（甲状腺腺腫）
脳梗塞（脳梗塞）
片麻痺（片麻痺）
言語障害（言語障害）
歩行障害（歩行障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/03
2022/08/24
2022/08/24
未記入
疼痛又は運動障害等多様な症状（運動障害|疼痛）
肝機能障害（肝障害）
蜂巣炎（蜂巣炎）
末梢神経障害（末梢性ニューロパチー）
膀胱炎（膀胱炎）
ブドウ球菌性敗血症・菌血症（ブドウ球菌性菌血症）
脂肪肝（脂肪肝）
全身硬直症候群（全身硬直症候群）
無力症（無力症）
そう痒症（そう痒症）
頭痛（頭痛）
関節痛（関節痛）
尿路感染（尿路感染）
血圧上昇（血圧上昇）
頻脈（心拍数増加）
胃腸障害（胃腸障害）
便秘（便秘）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
抗甲状腺抗体増加（抗甲状腺抗体増加）
薬疹（薬物過敏症）
感覚異常（感覚鈍麻|感覚障害）
筋骨格硬直（筋骨格硬直）
神経学的症状（神経学的症状）
運動失調（運動失調）
握力低下（握力低下）
歩行不能（歩行不能）
傾眠（傾眠）
筋緊張亢進（筋緊張亢進）
筋強直（ミオトニー）
筋緊張（筋緊張）
幻視・幻聴・錯覚（幻聴）
気分障害（不快気分）
皮疹・発疹・紅斑（発疹|紅斑）
皮膚症状（皮膚症状）
眼球運動検査異常（眼球運動検査異常）
浮動性めまい（浮動性めまい）
血中葉酸減少（血中葉酸減少）
ビタミンＢ１減少（ビタミンＢ１減少）
潮紅（潮紅）
熱感（熱感）
疲労（疲労）
倦怠感（倦怠感）
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における個人の自立の喪失）
発熱（発熱）
インターロイキン濃度減少（インターロイキン濃度減少）
ビタミンＢ１２減少（ビタミンＢ１２減少）
血中ホモシステイン増加（血中ホモシステイン増加）
総補体価低下（総補体価低下）
補体成分Ｃ３減少（補体成分Ｃ３減少）
補体成分Ｃ４減少（補体成分Ｃ４減少）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2
転帰内容
軽快
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
-
-
黄疸
多臓器機能不全症候群
肺胞出血
敗血症
γ
γ
γ
γ
脳梗塞
片麻痺
言語障害
γ
γ
γ
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
専門家の意見
-
剖検まで行われて、詳細に評価されて
いながら、肝障害の明らかな原因が不
明であるので、ワクチンによる副作用
による肝障害がすべての発端となった
可能性は否定できないが、その他の可
能性も否定できない。
-
-