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資料１－２－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
血小板数 減少 150 000 /μL 未満 が
新たに発症した可能性があります。造
影 CT 又は CT angiographyにおいて、
血栓症/血栓塞栓症が確認されていま
す。以上より、ブライトン分類として
は「1」と評価します。
21345 67歳 男性
2022/02/24
21349 77歳 男性
2022/02/01
21362 70歳代 男性
不明
21404 52歳 女性
不明
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022
2022/03/17
2022/02/02
2022/02/02
未記入
未記入
未記入
2022/08/20
不明
21422 76歳 男性
不明
不明
1
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
21427 82歳 女性
2022/02/14
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
未記入
未記入
2022/02/15
21433 60歳代 女性
不明
未記入
2022/04/15
2022/04
2022/04
2022
21435 25歳 女性
2021/07/14
2022/10/27
21444
女性
FT9319
ファイザー
FC3661
ファイザー
FC8736
ファイザー
FM3092
不明
ファイザー
99999
270
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FA5765
242
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EY0573
ファイザー
GD9568
モデルナ
3006279
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
2022/03/13
2022/11/14
2022/11/14
コミナティ筋注（２
-228 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
0
不明
不明
不明
2022/09/16
2022/09/16
2022
99999
ファイザー
99999
未記入
未記入
2022
ファイザー
ファイザー
2022/04/15
21448
99999
コミナティ筋注（起源
株）
2022/07/10
2021/09/11
ファイザー
コミナティ筋注（起源
株）
2021/08/21
21447 48歳 男性
FK0595
不明
2021/04
2021/08
ファイザー
99999
不明
女性
99999
ファイザー
2022/03/13
21442 70歳 男性
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
コミナティ筋注（起源
1
株）
2021/06/16
21439 66歳 男性
コミナティ筋注（起源
株）
不明
スパイクバックス筋注
（起源株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
391
株）
コミナティ筋注（起源
370
株）
コミナティ筋注（起源
154
株）
コミナティ筋注（起源
株）
心肺停止（心肺停止）
ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）
意識障害（意識変容状態）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
血圧低下（血圧低下）
転倒（転倒）
処置後出血（処置後出血）
肺塞栓症（肺塞栓症）
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
軽快
脳出血（脳出血）
意識障害（意識変容状態）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
腸球菌性敗血症（腸球菌性敗血症）
フォークト・小柳・原田病（フォークト・小柳・原田
病）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
状態悪化（状態悪化）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
凍瘡（凍瘡）
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
死亡
死亡
未記入
他方、「COVID-19ワクチン接種後の血
小板減少を伴う血栓症（TTS/VITT）」
の確定診断には、①TTS/VITT以外の原
因はないと確認できること、②抗PF4抗
体検査（ELISA法）を実施し陽性である
ことが必要です（日本脳卒中学会、日
本血栓止血学会合同ガイドライン、
2022年7月版）。①について、事象発現
時、血清FDP値、血小板数、血漿フィブ
リノゲン濃度等から播種性血管内凝固
（DIC）の診断基準を満たす状態であ
り、TTS/VITTとの鑑別が困難です。②
について、抗PF4抗体検査（ELISA法）
が実施されておらず、TTS/VITTの可能
性があるものの、確定診断を得ること
は困難であると考えます。TTS/VITTと
して報告された事象とワクチン接種と
の因果関係については、否定も肯定も
できないものと考えます。
血圧低下
心肺停止
意識変容状態
低酸素性虚血性脳症
深部静脈血栓症
四肢静脈血栓症
血小板減少症を伴う血栓
症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
脳出血
γ
腸球菌性敗血症
ネフローゼ症候群
γ
γ
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
回復
状態悪化
動悸
呼吸困難
γ
γ
γ
口内炎（口内炎）
未記入
未回復
-
-
-
-
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|中毒性皮疹）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
-
-
-
-
不整脈（不整脈）
未記入
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
2022
回復
-
-
-
-
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
発熱（発熱）
9
1
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
症状名（PT名）
ロット番号
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
血小板数 減少 150 000 /μL 未満 が
新たに発症した可能性があります。造
影 CT 又は CT angiographyにおいて、
血栓症/血栓塞栓症が確認されていま
す。以上より、ブライトン分類として
は「1」と評価します。
21345 67歳 男性
2022/02/24
21349 77歳 男性
2022/02/01
21362 70歳代 男性
不明
21404 52歳 女性
不明
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
2022
2022/03/17
2022/02/02
2022/02/02
未記入
未記入
未記入
2022/08/20
不明
21422 76歳 男性
不明
不明
1
不明
不明
不明
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
21427 82歳 女性
2022/02/14
2022/02/15
2022/02/15
2022/02/15
未記入
未記入
2022/02/15
21433 60歳代 女性
不明
未記入
2022/04/15
2022/04
2022/04
2022
21435 25歳 女性
2021/07/14
2022/10/27
21444
女性
FT9319
ファイザー
FC3661
ファイザー
FC8736
ファイザー
FM3092
不明
ファイザー
99999
270
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
FA5765
242
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
EY0573
ファイザー
GD9568
モデルナ
3006279
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
ファイザー
99999
2022/03/13
2022/11/14
2022/11/14
コミナティ筋注（２
-228 価：起源株/オミクロ
ン株BA.1）
0
不明
不明
不明
2022/09/16
2022/09/16
2022
99999
ファイザー
99999
未記入
未記入
2022
ファイザー
ファイザー
2022/04/15
21448
99999
コミナティ筋注（起源
株）
2022/07/10
2021/09/11
ファイザー
コミナティ筋注（起源
株）
2021/08/21
21447 48歳 男性
FK0595
不明
2021/04
2021/08
ファイザー
99999
不明
女性
99999
ファイザー
2022/03/13
21442 70歳 男性
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
ファイザー
コミナティ筋注（起源
1
株）
2021/06/16
21439 66歳 男性
コミナティ筋注（起源
株）
不明
スパイクバックス筋注
（起源株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
株）
コミナティ筋注（起源
391
株）
コミナティ筋注（起源
370
株）
コミナティ筋注（起源
154
株）
コミナティ筋注（起源
株）
心肺停止（心肺停止）
ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）
意識障害（意識変容状態）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳症）
血圧低下（血圧低下）
転倒（転倒）
処置後出血（処置後出血）
肺塞栓症（肺塞栓症）
2022
2022
2022
2022
2022
2022
2022
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
軽快
脳出血（脳出血）
意識障害（意識変容状態）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
腸球菌性敗血症（腸球菌性敗血症）
フォークト・小柳・原田病（フォークト・小柳・原田
病）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
薬効欠如（薬効欠如）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
動悸（動悸）
状態悪化（状態悪化）
浮動性めまい（浮動性めまい）
異常感（異常感）
凍瘡（凍瘡）
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
未回復
死亡
死亡
未記入
他方、「COVID-19ワクチン接種後の血
小板減少を伴う血栓症（TTS/VITT）」
の確定診断には、①TTS/VITT以外の原
因はないと確認できること、②抗PF4抗
体検査（ELISA法）を実施し陽性である
ことが必要です（日本脳卒中学会、日
本血栓止血学会合同ガイドライン、
2022年7月版）。①について、事象発現
時、血清FDP値、血小板数、血漿フィブ
リノゲン濃度等から播種性血管内凝固
（DIC）の診断基準を満たす状態であ
り、TTS/VITTとの鑑別が困難です。②
について、抗PF4抗体検査（ELISA法）
が実施されておらず、TTS/VITTの可能
性があるものの、確定診断を得ること
は困難であると考えます。TTS/VITTと
して報告された事象とワクチン接種と
の因果関係については、否定も肯定も
できないものと考えます。
血圧低下
心肺停止
意識変容状態
低酸素性虚血性脳症
深部静脈血栓症
四肢静脈血栓症
血小板減少症を伴う血栓
症
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
脳出血
γ
腸球菌性敗血症
ネフローゼ症候群
γ
γ
軽快
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
回復
状態悪化
動悸
呼吸困難
γ
γ
γ
口内炎（口内炎）
未記入
未回復
-
-
-
-
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
皮疹・発疹・紅斑（紅斑|中毒性皮疹）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
不明
回復
回復
-
-
-
-
不整脈（不整脈）
未記入
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
回復
回復
-
-
-
-
2022
回復
-
-
-
-
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（ＣＯＶＩＤ－１９の疑い）
薬効欠如（薬効欠如）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果不良）
発熱（発熱）
9
1