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【資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度・欧米の薬事制度に関する調査） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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欧州委員会（EC）保健衛生・食の安全総局
（DG SANTE：Directore-General for Health and Food Safety）
https://ec.europa.eu/info/departments/health-and-food-safety_en
• 欧州委員会の部局の1つ。食品の安全性と健康に関するEUの政策と、関連する法律の実施状況の
監視を担当している。
• 2015年1月、健康消費者保護総局（DG SANCO：Directore-General for Health and Consumers）から改名、
組織改変された。
• DG SANTEは組織説明の中で、ゼロリスク社会は不可能ではあるが、消費者のリスクを低減かつ
管理するために最大限のことをするとしている。そして以下の4つを組織が目指す目標としている。
・公衆衛生を保護し改善すること （※ 薬事を担当する部署も設置されている）
・欧州の食品が安全かつ健全であることを保証すること
・家畜及び家きんの衛生と福祉を保護すること
・農作物と森林の健全性(health)を保護すること
• DG SANTEは、欧州医薬品庁（EMA）、欧州食品安全機関（EFSA）、欧州疾病予防管理センター
（ECDC）、欧州植物品種庁（CPVO）、欧州化学物質庁（ECHA）といったEUの分権機関のパート
ナー機関でもある。
11
（出所） https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu04191160305
（DG SANTE：Directore-General for Health and Food Safety）
https://ec.europa.eu/info/departments/health-and-food-safety_en
• 欧州委員会の部局の1つ。食品の安全性と健康に関するEUの政策と、関連する法律の実施状況の
監視を担当している。
• 2015年1月、健康消費者保護総局（DG SANCO：Directore-General for Health and Consumers）から改名、
組織改変された。
• DG SANTEは組織説明の中で、ゼロリスク社会は不可能ではあるが、消費者のリスクを低減かつ
管理するために最大限のことをするとしている。そして以下の4つを組織が目指す目標としている。
・公衆衛生を保護し改善すること （※ 薬事を担当する部署も設置されている）
・欧州の食品が安全かつ健全であることを保証すること
・家畜及び家きんの衛生と福祉を保護すること
・農作物と森林の健全性(health)を保護すること
• DG SANTEは、欧州医薬品庁（EMA）、欧州食品安全機関（EFSA）、欧州疾病予防管理センター
（ECDC）、欧州植物品種庁（CPVO）、欧州化学物質庁（ECHA）といったEUの分権機関のパート
ナー機関でもある。
11
（出所） https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu04191160305